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有痛手法治疗与无痛手法治疗对大学生颈部疼痛疼痛处理的影响

2023年6月29日 更新者:Josue Fernandez Carnero

手法治疗对大学生复发性或慢性颈痛的条件性疼痛调节作用

本研究的目的是评估通过手法治疗引发疼痛对患有复发性或慢性颈部疼痛的大学生的疼痛处理的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

手动治疗 (MT) 技术中产生的机械刺激会在负责抑制疼痛的外周和中枢神经系统内引起神经生理学反应。 几乎所有类型的 MT 都会引起与下行疼痛调制回路相关的神经生理学反应。 但尚未证明这种抑制是否通过手动治疗技术可能在患者身上引起的疼痛产生的条件性疼痛调节机制发生。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、西班牙、28047
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • 副研究员:
          • Yeray Gonzalez Zamorano, MSc
        • 副研究员:
          • Isabel María Alguacil Diego, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 大学生
  • 慢性颈痛(几乎每周的每一天持续疼痛 > 3 个月)或复发性颈痛(从 > 3 个月前开始的颈痛反复发作,且无痛期)
  • 非特异性颈部疼痛(颈部疼痛不是由椎间盘突出、脊髓病、骨折、椎管狭窄、肿瘤等已知特异性引起的,也不与挥鞭伤等创伤性原因有关)
  • 上周平均 NRS 评分 > 2/10 并且在评估和治疗当天出现疼痛

排除标准:

  • 神经根病或神经性疼痛的迹象
  • 颈部手术
  • 炎症风湿
  • 神经、心肺、肿瘤或精神疾病
  • 怀孕
  • 无法阅读西班牙语以填写问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:痛苦的手法治疗
手法治疗应以高强度进行,给患者带来疼痛。 目的是对 NRS 中 5/10 的患者造成中等强度的疼痛。 物理治疗师将每隔 30 秒使用数字评定量表 (NRS) 询问治疗引起的疼痛,患者将给予持续反馈。 基于此,物理治疗师将调整治疗强度以引起中等强度的疼痛。
  • 后前动员:物理治疗师将拇指放在椎骨棘突的后表面上,之前评估为动员时最痛。 振荡将以每秒 1 次振荡的频率进行,将进行 3 系列,每组 3 分钟,休息间隔为 1 分钟。
  • 压力:最大疼痛点应通过在以下每个区域保持压力来治疗:右上斜方肌、左上斜方肌、右侧椎旁肌肉组织和左侧椎旁肌肉组织。 应在每个点上施加压力 1 分钟。
  • 按摩:通过沿着肌腹滑动对肌肉施加压力。 这将缓慢完成以控制被激起的疼痛。 将在每个上斜方肌上进行 3 分钟,从肩峰滑到枕骨,再在每侧的椎旁肌肉组织上进行 3 分钟,从 T1 滑到枕骨。
有源比较器:无痛手法治疗
手法治疗应在不会给患者造成疼痛的低强度下进行。 目的是让患者在整个治疗过程中报告 NRS 的疼痛强度为 0/10。 物理治疗师将每 30 秒询问一次 NRS 治疗引起的疼痛,患者将持续提供反馈。 在此基础上,物理治疗师将调整治疗强度,使其低于疼痛阈值。
  • 后前动员:物理治疗师将拇指放在椎骨棘突的后表面上,之前评估为动员时最痛。 振荡将以每秒 1 次振荡的频率进行,将进行 3 系列,每组 3 分钟,休息间隔为 1 分钟。
  • 压力:最大疼痛点应通过在以下每个区域保持压力来治疗:右上斜方肌、左上斜方肌、右侧椎旁肌肉组织和左侧椎旁肌肉组织。 应在每个点上施加压力 1 分钟。
  • 按摩:通过沿着肌腹滑动对肌肉施加压力。 这将缓慢完成以控制被激起的疼痛。 将在每个上斜方肌上进行 3 分钟,从肩峰滑到枕骨,再在每侧的椎旁肌肉组织上进行 3 分钟,从 T1 滑到枕骨。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线尺侧腕伸肌 PPT 到干预后即刻变化
大体时间:在基线和干预后立即
将使用数字式海藻计(FPX 型,Wagner 仪器,美国康涅狄格州格林威治)在尺侧腕伸肌(远端无痛区域)上对 PPT 进行双侧评估(将使用两侧的平均值进行分析)。 当压力感变得疼痛时,将指示参与者说“停止”。 将对每一方进行两次试验的平均值进行分析。 用于评估的海藻计压力将以 1 公斤/秒的速度逐渐增加。 数据将以 kg/cm2 为单位收集。
在基线和干预后立即
从 C7 PPT 棘突中的基线到干预后即刻的变化
大体时间:在基线和干预后立即
PPT 将使用数字海藻计(FPX 型,瓦格纳仪器,格林威治,康涅狄格州,美国)在 C7(颈椎神经支配相关区域)的棘突上进行评估。 当压力感变得疼痛时,将指示参与者说“停止”。 将进行两次试验的平均值用于分析。 用于评估的海藻计压力将以 1 公斤/秒的速度逐渐增加。 数据将以 kg/cm2 为单位收集。
在基线和干预后立即
从胫骨前压力疼痛阈值 (PPT) 的基线到干预后立即变化
大体时间:在基线和干预后立即
将使用数字海藻计(Wagner instruments, Greenwich, CT, USA)在胫骨前肌(远端无痛区域)上对 PPT 进行双侧评估(将使用两侧的平均值进行分析)。 当压力感变得疼痛时,将指示参与者说“停止”。 将对每一方进行两次试验的平均值进行分析。 用于评估的海藻计压力将以 1 公斤/秒的速度逐渐增加。 数据将以 kg/cm2 为单位收集。
在基线和干预后立即
从上斜方肌 PPT 的基线到干预后即刻的变化
大体时间:在基线和干预后立即
将使用数字式海藻计(FPX 型,Wagner 仪器,美国康涅狄格州格林威治)在斜方肌上伸肌(症状区域)上对 PPT 进行双侧评估(将使用两侧之间的平均值进行分析)。 当压力感变得疼痛时,将指示参与者说“停止”。 将对每一方进行两次试验的平均值进行分析。 用于评估的海藻计压力将以 1 公斤/秒的速度逐渐增加。 数据将以 kg/cm2 为单位收集。
在基线和干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从数字评定量表 (NRS) 的疼痛强度基线到干预后立即变化
大体时间:在基线和干预后立即
NRS 使用 11 分制测量疼痛强度。 从 0 到 10 排名,0 端点标记为“无疼痛”,10 端点标记为“最严重的可想象疼痛”。
在基线和干预后立即
从 NRS 的疼痛强度基线到干预后 4 小时的变化
大体时间:在基线和干预后 4 小时
NRS 使用 11 分制测量疼痛强度。 从 0 到 10 排名,0 端点标记为“无疼痛”,10 端点标记为“最严重的可想象疼痛”。
在基线和干预后 4 小时
从 NRS 的疼痛强度基线到干预后 1 天的变化
大体时间:在基线和干预后 1 天
NRS 使用 11 分制测量疼痛强度。 从 0 到 10 排名,0 端点标记为“无疼痛”,10 端点标记为“最严重的可想象疼痛”。
在基线和干预后 1 天
从 NRS 的疼痛强度基线到干预后 2 天的变化
大体时间:在基线和干预后 2 天
NRS 使用 11 分制测量疼痛强度。 从 0 到 10 排名,0 端点标记为“无疼痛”,10 端点标记为“最严重的可想象疼痛”。
在基线和干预后 2 天
从 NRS 的疼痛强度基线到干预后 3 天的变化
大体时间:在基线和干预后 3 天
NRS 使用 11 分制测量疼痛强度。 从 0 到 10 排名,0 端点标记为“无疼痛”,10 端点标记为“最严重的可想象疼痛”。
在基线和干预后 3 天
从 NRS 的疼痛强度基线到干预后 4 天的变化
大体时间:在基线和干预后 4 天
NRS 使用 11 分制测量疼痛强度。 从 0 到 10 排名,0 端点标记为“无疼痛”,10 端点标记为“最严重的可想象疼痛”。
在基线和干预后 4 天
从 NRS 的疼痛强度基线到干预后 5 天的变化
大体时间:在基线和干预后 5 天
NRS 使用 11 分制测量疼痛强度。 从 0 到 10 排名,0 端点标记为“无疼痛”,10 端点标记为“最严重的可想象疼痛”。
在基线和干预后 5 天
从 NRS 的疼痛强度基线到干预后 6 天的变化
大体时间:在基线和干预后 6 天
NRS 使用 11 分制测量疼痛强度。 从 0 到 10 排名,0 端点标记为“无疼痛”,10 端点标记为“最严重的可想象疼痛”。
在基线和干预后 6 天
NRS 疼痛强度基线到干预后 7 天的变化
大体时间:在基线和干预后 7 天
NRS 使用 11 分制测量疼痛强度。 从 0 到 10 排名,0 端点标记为“无疼痛”,10 端点标记为“最严重的可想象疼痛”。
在基线和干预后 7 天
干预后 7 天通过全球变化评级(GROC 量表)自我感知改善
大体时间:干预后7天
GROC 以 -7(非常差)到 +7(非常好)的等级评估自我感知的改善。
干预后7天
从并行条件性疼痛调制 (CPM) 的基线更改为立即干预后
大体时间:在基线和干预后立即
为了评估条件性疼痛调制 (CPM),将使用手持式压力痛觉计作为测试刺激,以在应用条件刺激之前和期间评估症状侧拇指甲床的 PPT。 缺血性肌肉疼痛将用作使用血压计的调节刺激。 血压计将应用在无症状侧的上臂周围,其下缘靠近肘窝 3 厘米。 将袖带充气至 260 mmHg 并保持,直到受试者在 NRS 上感觉到 7/10 的疼痛。 CPM 将是条件刺激期间的 PPT 减去条件刺激之前的 PPT 的结果。
在基线和干预后立即
从序贯条件性疼痛调制 (CPM) 的基线到立即干预后的变化
大体时间:在基线和干预后立即
为了评估条件性疼痛调节 (CPM),将使用手持压力计(型号 FPX,Wagner instruments,格林威治,康涅狄格州,美国)作为测试刺激,以评估有症状侧拇指甲床的 PPT 前后应用条件刺激后 1 分钟。 缺血性肌肉疼痛将用作使用血压计的调节刺激。 血压计将应用在无症状侧的上臂周围,其下缘靠近肘窝 3 厘米。 将袖带充气至 260 mmHg 并保持,直到受试者在 NRS 上感觉到 7/10 的疼痛。 CPM 将是条件刺激后的 PPT 减去条件刺激前的 PPT 的结果。
在基线和干预后立即
从临时疼痛总和 (TSP) 的基线到干预后立即变化
大体时间:在基线和干预后立即
在无症状侧拇指甲床感知到的个人 PPT 强度下,将通过 10 次应用海藻计(FPX 型,Wagner 仪器,美国康涅狄格州格林威治)引发 TSP。 对于每个脉冲,压力将以大约 2 千克/秒的速率增加到先前确定的 PPT 强度。 脉冲将以 1 秒的刺激间隔呈现,因为这已被证明是诱导 TSP 和压痛的最佳选择。 在施加第一个压力脉冲之前,指示受试者使用 NRS 手动评估第一个和第十个脉冲的疼痛强度。 TSP 将计算为第十次刺激的疼痛强度减去第一次刺激之间的差异。
在基线和干预后立即
干预后立即通过全球变化评级(GROC 量表)自我感知改善
大体时间:干预后立即
GROC 以 -7(非常差)到 +7(非常好)的等级评估自我感知的改善。
干预后立即
从冷痛强度基线到干预后立即变化
大体时间:在基线和干预后立即

冷痛强度将通过冰应用测试让受试者坐在椅子上进行评估。 测试将在右前臂的前部皮肤上进行。

对于冰应用测试,冰袋将在皮肤上保持 10 秒。 冰敷 10 秒后,将指示受试者对 NRS 的疼痛强度进行评分。 该程序将重复三次以获得平均值,测量之间有 60 秒的休息时间以避免疼痛累加。

在基线和干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Josué Fernández Carnero, PhD、Universidad Rey Juan Carlos

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月11日

初级完成 (实际的)

2023年2月14日

研究完成 (实际的)

2023年2月21日

研究注册日期

首次提交

2022年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月27日

首次发布 (实际的)

2023年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月29日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PAINMT1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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手法治疗的临床试验

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