Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van pijnlijke vergeleken met pijnloze manuele therapie op pijnverwerking bij universiteitsstudenten met nekpijn

29 juni 2023 bijgewerkt door: Josue Fernandez Carnero

Geconditioneerde pijnmodulatie-effecten van manuele therapie bij universiteitsstudenten met terugkerende of chronische nekpijn

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van het uitlokken van pijn met manuele therapie op pijnverwerking bij universiteitsstudenten met recidiverende of chronische nekpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De mechanische prikkel die wordt geproduceerd in technieken voor manuele therapie (MT) wekt neurofysiologische reacties op in het perifere en centrale zenuwstelsel die verantwoordelijk zijn voor pijnremming. Bijna alle soorten MT wekken een neurofysiologische respons op die verband houdt met het dalende pijnmodulatiecircuit. Maar het is niet aangetoond of deze remming plaatsvindt via een geconditioneerd pijnmodulatiemechanisme dat wordt gegenereerd door de pijn die manuele therapietechnieken bij de patiënt kunnen opwekken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanje, 28047
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • universiteitsstudenten
  • Chronische nekpijn (aanhoudende pijn > 3 maanden bijna elke dag van de week) of terugkerende nekpijn (herhaalde episodes van nekpijn vanaf > 3 maanden geleden met pijnvrije periodes)
  • Niet-specifieke nekpijn (pijn in het nekgebied die niet kan worden toegeschreven aan een bekende specifieke aandoening zoals hernia, myelopathie, fracturen, spinale stenose, neoplasma enz. en ook niet wordt geassocieerd met traumatische oorzaken zoals whiplash)
  • Gemiddelde NRS-score van de afgelopen week > 2/10 en aanwezigheid van pijn op de dag van onderzoek en behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Tekenen van radiculopathie of neuropathische pijn
  • Nek operaties
  • Ontstekingsreuma
  • Neurologische, cardiorespiratoire, oncologische of psychiatrische aandoeningen
  • Zwangerschap
  • Geen Spaans kunnen lezen om de vragenlijsten in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pijnlijke manuele therapie
Manuele therapiebehandeling zal worden uitgevoerd met een hoge intensiteit die pijn veroorzaakt bij de patiënt. Het doel is om bij de patiënt pijn van gemiddelde intensiteit op te wekken van 5/10 in de NRS. De fysiotherapeut vraagt ​​elke 30 seconden de pijn veroorzaakt door de behandeling met de numerieke beoordelingsschaal (NRS) en de patiënt zal continu feedback geven. Op basis hiervan zal de fysiotherapeut de intensiteit van de behandeling aanpassen om pijn van gemiddelde intensiteit op te wekken.
Ander: Manuele therapie
  • Postero-anterieure mobilisaties: de fysiotherapeut plaatst zijn duimen op het achterste oppervlak van de processus spinosus van de wervel waarvan eerder is vastgesteld dat deze het meest pijnlijk is om te mobiliseren. De oscillaties worden uitgevoerd met een frequentie van 1 oscillatie per seconde en worden uitgevoerd in 3 reeksen van 3 minuten, met een rustinterval van 1 minuut.
  • Druk: Het punt met de grootste pijn wordt behandeld door aanhoudende druk in elk van de volgende gebieden: rechter bovenste trapezius, linker bovenste trapezius, rechter paravertebrale musculatuur en linker paravertebrale musculatuur. Er wordt druk uitgeoefend op elk van de punten gedurende 1 minuut.
  • Massage: Er wordt druk uitgeoefend op de spieren door langs de spierbuik te glijden. Dit zal langzaam worden gedaan om de pijn die wordt uitgelokt onder controle te houden. Er wordt 3 minuten uitgevoerd op elke bovenste trapezius, glijdend van het acromion naar het achterhoofd en nog eens 3 minuten op de paravertebrale musculatuur aan elke kant, glijdend van T1 naar het achterhoofd.
Actieve vergelijker: Pijnloze manuele therapie
Manuele therapie moet worden uitgevoerd met een lage intensiteit die geen pijn veroorzaakt bij de patiënt. Het doel is dat de patiënt tijdens de behandeling een pijnintensiteit van 0/10 in NRS rapporteert. De fysiotherapeut vraagt ​​elke 30 seconden naar de pijn veroorzaakt door de behandeling met NRS en de patiënt geeft continu feedback. Op basis hiervan zal de fysiotherapeut de intensiteit van de uit te voeren behandeling onder de pijngrens aanpassen.
Ander: Manuele therapie
  • Postero-anterieure mobilisaties: de fysiotherapeut plaatst zijn duimen op het achterste oppervlak van de processus spinosus van de wervel waarvan eerder is vastgesteld dat deze het meest pijnlijk is om te mobiliseren. De oscillaties worden uitgevoerd met een frequentie van 1 oscillatie per seconde en worden uitgevoerd in 3 reeksen van 3 minuten, met een rustinterval van 1 minuut.
  • Druk: Het punt met de grootste pijn wordt behandeld door aanhoudende druk in elk van de volgende gebieden: rechter bovenste trapezius, linker bovenste trapezius, rechter paravertebrale musculatuur en linker paravertebrale musculatuur. Er wordt druk uitgeoefend op elk van de punten gedurende 1 minuut.
  • Massage: Er wordt druk uitgeoefend op de spieren door langs de spierbuik te glijden. Dit zal langzaam worden gedaan om de pijn die wordt uitgelokt onder controle te houden. Er wordt 3 minuten uitgevoerd op elke bovenste trapezius, glijdend van het acromion naar het achterhoofd en nog eens 3 minuten op de paravertebrale musculatuur aan elke kant, glijdend van T1 naar het achterhoofd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van Baseline in extensor carpi ulnaris PPT naar onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie
PPT's zullen bilateraal worden beoordeeld (het gemiddelde tussen beide zijden zal worden gebruikt voor analyse) over de extensor carpi ulnaris-spier (afgelegen pijnvrij gebied) met behulp van een digitale algometer (Model FPX, Wagner-instrumenten, Greenwich, CT, VS). Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om "stop" te zeggen wanneer de druksensatie pijnlijk wordt. Het gemiddelde van twee proeven voor elke kant zal worden uitgevoerd voor analyse. De algometerdruk voor beoordeling wordt geleidelijk verhoogd met een snelheid van 1 kg/seconde. De gegevens worden verzameld in kg/cm2.
Bij baseline en direct na de interventie
Verandering van baseline in processus spinosus van C7 PPT naar onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie
PPT zal worden beoordeeld over het processus spinosus van C7 (cervicaal geïnnerveerd gerelateerd gebied) met behulp van een digitale algometer (Model FPX, Wagner-instrumenten, Greenwich, CT, VS). Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om "stop" te zeggen wanneer de druksensatie pijnlijk wordt. Het gemiddelde van twee proeven zal worden uitgevoerd voor analyse. De algometerdruk voor beoordeling wordt geleidelijk verhoogd met een snelheid van 1 kg/seconde. De gegevens worden verzameld in kg/cm2.
Bij baseline en direct na de interventie
Verandering van baseline in Tibialis Anterior Pressure Pain Threshold (PPT) naar onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie
PPT's zullen bilateraal worden beoordeeld (het gemiddelde tussen beide zijden zal worden gebruikt voor analyse) over de tibialis anterieure spier (afgelegen pijnvrij gebied) met behulp van een digitale algometer (Wagner-instrumenten, Greenwich, CT, VS). Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om "stop" te zeggen wanneer de druksensatie pijnlijk wordt. Het gemiddelde van twee proeven voor elke kant zal worden uitgevoerd voor analyse. De algometerdruk voor beoordeling wordt geleidelijk verhoogd met een snelheid van 1 kg/seconde. De gegevens worden verzameld in kg/cm2.
Bij baseline en direct na de interventie
Verander van baseline in PPT van de bovenste trapezius naar onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie
PPT's zullen bilateraal worden beoordeeld (het gemiddelde tussen beide zijden zal worden gebruikt voor analyse) over de extensor bovenste trapeziusspier (symptomatisch gebied) met behulp van een digitale algometer (Model FPX, Wagner-instrumenten, Greenwich, CT, VS). Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om "stop" te zeggen wanneer de druksensatie pijnlijk wordt. Het gemiddelde van twee proeven voor elke kant zal worden uitgevoerd voor analyse. De algometerdruk voor beoordeling wordt geleidelijk verhoogd met een snelheid van 1 kg/seconde. De gegevens worden verzameld in kg/cm2.
Bij baseline en direct na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in pijnintensiteit door numerieke beoordelingsschaal (NRS) naar onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie
De NRS meet de pijnintensiteit met behulp van een 11-puntsschaal. Rangschik van 0 tot 10, met het 0-eindpunt gelabeld met "geen pijn" en het 10-eindpunt gelabeld als "ergst denkbare pijn".
Bij baseline en direct na de interventie
Verandering van baseline in pijnintensiteit volgens NRS naar 4 uur na de interventie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 uur na de interventie
De NRS meet de pijnintensiteit met behulp van een 11-puntsschaal. Rangschik van 0 tot 10, met het 0-eindpunt gelabeld met "geen pijn" en het 10-eindpunt gelabeld als "ergst denkbare pijn".
Bij aanvang en 4 uur na de interventie
Verandering van baseline in pijnintensiteit volgens NRS naar 1 dag na de interventie
Tijdsspanne: Bij baseline en 1 dag na de interventie
De NRS meet de pijnintensiteit met behulp van een 11-puntsschaal. Rangschik van 0 tot 10, met het 0-eindpunt gelabeld met "geen pijn" en het 10-eindpunt gelabeld als "ergst denkbare pijn".
Bij baseline en 1 dag na de interventie
Verandering van baseline in pijnintensiteit volgens NRS naar 2 dagen na de interventie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 2 dagen na de interventie
De NRS meet de pijnintensiteit met behulp van een 11-puntsschaal. Rangschik van 0 tot 10, met het 0-eindpunt gelabeld met "geen pijn" en het 10-eindpunt gelabeld als "ergst denkbare pijn".
Bij aanvang en 2 dagen na de interventie
Verandering van baseline in pijnintensiteit volgens NRS naar 3 dagen na de interventie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3 dagen na de interventie
De NRS meet de pijnintensiteit met behulp van een 11-puntsschaal. Rangschik van 0 tot 10, met het 0-eindpunt gelabeld met "geen pijn" en het 10-eindpunt gelabeld als "ergst denkbare pijn".
Bij aanvang en 3 dagen na de interventie
Verandering van baseline in pijnintensiteit volgens NRS naar 4 dagen na de interventie
Tijdsspanne: Bij baseline en 4 dagen na de interventie
De NRS meet de pijnintensiteit met behulp van een 11-puntsschaal. Rangschik van 0 tot 10, met het 0-eindpunt gelabeld met "geen pijn" en het 10-eindpunt gelabeld als "ergst denkbare pijn".
Bij baseline en 4 dagen na de interventie
Verandering van baseline in pijnintensiteit volgens NRS naar 5 dagen na de interventie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 5 dagen na de interventie
De NRS meet de pijnintensiteit met behulp van een 11-puntsschaal. Rangschik van 0 tot 10, met het 0-eindpunt gelabeld met "geen pijn" en het 10-eindpunt gelabeld als "ergst denkbare pijn".
Bij aanvang en 5 dagen na de interventie
Verandering van baseline in pijnintensiteit volgens NRS naar 6 dagen na de interventie
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 dagen na de interventie
De NRS meet de pijnintensiteit met behulp van een 11-puntsschaal. Rangschik van 0 tot 10, met het 0-eindpunt gelabeld met "geen pijn" en het 10-eindpunt gelabeld als "ergst denkbare pijn".
Bij baseline en 6 dagen na de interventie
Verandering van baseline in pijnintensiteit volgens NRS naar 7 dagen na de interventie
Tijdsspanne: Bij baseline en 7 dagen na de interventie
De NRS meet de pijnintensiteit met behulp van een 11-puntsschaal. Rangschik van 0 tot 10, met het 0-eindpunt gelabeld met "geen pijn" en het 10-eindpunt gelabeld als "ergst denkbare pijn".
Bij baseline en 7 dagen na de interventie
Zelf waargenomen verbetering door Global Rating of Change (GROC-schaal) 7 dagen na de interventie
Tijdsspanne: 7 dagen na de ingreep
De GROC beoordeelt zelf ervaren verbetering op een schaal van -7 (heel veel slechter) tot +7 (heel veel beter).
7 dagen na de ingreep
Verander van Baseline in Parallel Conditioned Pain Modulation (CPM) naar onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie
Om geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) te evalueren, wordt een draagbare drukalgometer gebruikt als teststimulus om de PPT op het nagelbed van de duim van de symptomatische zijde te evalueren voor en tijdens het aanbrengen van een conditionerende stimulus. Ischemische spierpijn zal worden gebruikt als conditionerende stimulus met behulp van een bloeddrukmeter. De bloeddrukmeter wordt aangebracht rond de bovenarm van de asymptomatische zijde, met de onderrand 3 cm proximaal van de cubitale fossa. De manchet werd opgeblazen tot 260 mmHg en gehandhaafd totdat de proefpersoon een 7/10 pijn op de NRS waarnam. De CPM is het resultaat van de PPT tijdens de conditioneringsstimulus minus de PPT vóór de conditioneringsstimulus.
Bij baseline en direct na de interventie
Verander van baseline in sequentiële geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) naar onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie
Om geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) te evalueren, zal een draagbare drukalgometer (Model FPX, Wagner-instrumenten, Greenwich, CT, VS) worden gebruikt als de teststimulus om de PPT te evalueren op het nagelbed van de duim van de symptomatische kant voor en 1 minuut na toepassing van een conditioneringsstimulus. Ischemische spierpijn zal worden gebruikt als conditionerende stimulus met behulp van een bloeddrukmeter. De bloeddrukmeter wordt aangebracht rond de bovenarm van de asymptomatische zijde, met de onderrand 3 cm proximaal van de cubitale fossa. De manchet werd opgeblazen tot 260 mmHg en gehandhaafd totdat de proefpersoon een 7/10 pijn op de NRS waarnam. De CPM is het resultaat van de PPT na de conditioneringsstimulus minus de PPT vóór de conditioneringsstimulus.
Bij baseline en direct na de interventie
Verandering van Baseline in Termoral Summation of Pain (TSP) naar onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie
TSP zal worden opgewekt met 10 toepassingen van de algometer (Model FPX, Wagner-instrumenten, Greenwich, CT, VS) met de individuele PPT-intensiteit waargenomen op het nagelbed van de duim van de asymptomatische zijde. Voor elke puls wordt de druk verhoogd met een snelheid van ongeveer 2 kg/seconde tot de eerder bepaalde PPT-intensiteit. Pulsen worden gepresenteerd met een interstimulusinterval van 1 seconde, omdat eerder is aangetoond dat dit optimaal is voor het induceren van TSP met drukpijn. Voordat de eerste drukpuls werd toegepast, kregen de proefpersonen de instructie om de pijnintensiteit van de eerste en de 10e puls handmatig te beoordelen met een NRS. De TSP wordt berekend als het verschil tussen de pijnintensiteit van de tiende stimulus minus de eerste stimulus.
Bij baseline en direct na de interventie
Zelf waargenomen verbetering door Global Rating of Change (GROC-schaal) direct na de interventie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
De GROC beoordeelt zelf ervaren verbetering op een schaal van -7 (heel veel slechter) tot +7 (heel veel beter).
Meteen na de ingreep
Verander van Baseline in Cold Pain Intensity naar onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie

Koude pijnintensiteit zal worden geëvalueerd terwijl de proefpersoon op een stoel rust met de test voor het aanbrengen van ijs. Het testen zal worden uitgevoerd op de voorste huid van de rechter onderarm.

Voor de ijstoepassingstest wordt het ijspak gedurende 10 seconden op de huid gehouden. Na 10 seconden ijs aanbrengen, krijgen proefpersonen de instructie om de pijnintensiteit op NRS te beoordelen. De procedure wordt drie keer herhaald om een ​​gemiddelde waarde te verkrijgen, met een rustperiode van 60 seconden tussen de metingen om optelling van pijn te voorkomen.
Bij baseline en direct na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Josue Fernandez Carnero

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAINMT1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren