Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bolestivé ve srovnání s bezbolestnou manuální terapií na zpracování bolesti u vysokoškolských studentů s bolestí krku

29. června 2023 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero

Podmíněná modulace bolesti Účinky manuální terapie u vysokoškolských studentů s recidivující nebo chronickou bolestí krku

Účelem této studie je zhodnotit vliv provokace bolesti manuální terapií na zpracování bolesti u vysokoškoláků s recidivujícími nebo chronickými bolestmi krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mechanický stimul produkovaný technikami manuální terapie (MT) vyvolává neurofyziologické reakce v periferním a centrálním nervovém systému odpovědných za inhibici bolesti. Téměř všechny typy MT vyvolávají neurofyziologickou odpověď, která je spojena s sestupným okruhem modulace bolesti. Nebylo však prokázáno, zda k této inhibici dochází prostřednictvím podmíněného mechanismu modulace bolesti generovaného bolestí, kterou mohou techniky manuální terapie u pacienta vyvolat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28047
        • Universidad Rey Juan Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • studenti Univerzity
  • Chronická bolest šíje (přetrvávající bolest > 3 měsíce téměř každý den v týdnu) nebo opakující se bolest šíje (opakované epizody bolesti krku začínající před > 3 měsíci s obdobími bez bolesti)
  • Nespecifická bolest šíje (bolest v oblasti krku, která není přisuzována známému specifiku, jako je vyhřezlá ploténka, myelopatie, zlomeniny, spinální stenóza, novotvar atd., ani není spojena s traumatickými příčinami, jako je například bičík)
  • Průměrné skóre NRS za poslední týden > 2/10 a přítomnost bolesti v den vyšetření a léčby

Kritéria vyloučení:

  • Známky radikulopatie nebo neuropatické bolesti
  • Operace krku
  • Zánětlivé revmatické
  • Neurologické, kardiorespirační, onkologické nebo psychiatrické onemocnění
  • Těhotenství
  • Neschopnost číst španělsky za účelem vyplňování dotazníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bolestivá manuální terapie
Léčba manuální terapií by měla být prováděna s vysokou intenzitou, která pacientovi způsobuje bolest. Cílem je vyvolat u pacienta bolest střední intenzity 5/10 v NRS. Fyzioterapeut se každých 30 sekund zeptá na bolest vyvolanou léčbou pomocí numerické hodnotící škály (NRS) a pacient bude poskytovat nepřetržitou zpětnou vazbu. Na základě toho fyzioterapeut přizpůsobí intenzitu ošetření tak, aby vyvolala středně intenzivní bolest.
  • Postero-anteriorní mobilizace: fyzioterapeut položí palce na zadní plochu trnového výběžku obratle, která byla dříve hodnocena jako nejbolestivější pro mobilizaci. Kmity budou prováděny s frekvencí 1 kmit za sekundu a budou prováděny 3 série po 3 minutách s 1 minutovým odpočinkovým intervalem.
  • Tlak: Místo největší bolesti se ošetří udržovaným tlakem v každé z následujících oblastí: pravý horní trapéz, levý horní trapéz, pravý paravertebrální sval a levý paravertebrální sval. Na každý z bodů se působí tlakem po dobu 1 minuty.
  • Masáž: Na svaly působí tlak klouzáním po svalovém břiše. To se bude dělat pomalu, aby se ovládla bolest, která je provokována. Provede se 3 minuty na každém horním trapézu, klouzání z akromia do týlního hrbolu a další 3 minuty na paravertebrální svalstvo na každé straně, klouzání z T1 do týlního hrbolu.
Aktivní komparátor: Bezbolestná manuální terapie
Léčba manuální terapií by měla být prováděna s nízkou intenzitou, která pacientovi nezpůsobuje bolest. Cílem je, aby pacient udával intenzitu bolesti 0/10 u NRS po celou dobu léčby. Fyzioterapeut se každých 30 sekund zeptá na bolest vyvolanou léčbou NRS a pacient bude poskytovat nepřetržitou zpětnou vazbu. Na základě toho fyzioterapeut přizpůsobí intenzitu prováděného ošetření pod prahem bolesti.
  • Postero-anteriorní mobilizace: fyzioterapeut položí palce na zadní plochu trnového výběžku obratle, která byla dříve hodnocena jako nejbolestivější pro mobilizaci. Kmity budou prováděny s frekvencí 1 kmit za sekundu a budou prováděny 3 série po 3 minutách s 1 minutovým odpočinkovým intervalem.
  • Tlak: Místo největší bolesti se ošetří udržovaným tlakem v každé z následujících oblastí: pravý horní trapéz, levý horní trapéz, pravý paravertebrální sval a levý paravertebrální sval. Na každý z bodů se působí tlakem po dobu 1 minuty.
  • Masáž: Na svaly působí tlak klouzáním po svalovém břiše. To se bude dělat pomalu, aby se ovládla bolest, která je provokována. Provede se 3 minuty na každém horním trapézu, klouzání z akromia do týlního hrbolu a další 3 minuty na paravertebrální svalstvo na každé straně, klouzání z T1 do týlního hrbolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základní linie v PPT extensor carpi ulnaris na okamžitou po intervenci
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po intervenci
PPT budou hodnoceny bilaterálně (pro analýzu bude použit průměr mezi oběma stranami) přes m. extensor carpi ulnaris (vzdálená bezbolestná oblast) pomocí digitálního algometru (Model FPX, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA). Účastníci budou instruováni, aby řekli „stop“, když se pocit tlaku stane bolestivým. Pro analýzu bude proveden průměr ze dvou pokusů pro každou stranu. Tlak algometru pro vyhodnocení se bude postupně zvyšovat rychlostí 1 kg/s. Údaje budou shromažďovány v kg/cm2.
Na základní linii a bezprostředně po intervenci
Změna ze základní linie u spinózního výběžku C7 PPT na okamžitou pointervenci
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po intervenci
PPT bude hodnocena přes spinózní výběžek C7 (cervikální inervovaná oblast) pomocí digitálního algometru (Model FPX, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA). Účastníci budou instruováni, aby řekli „stop“, když se pocit tlaku stane bolestivým. Pro analýzu bude proveden průměr ze dvou pokusů. Tlak algometru pro vyhodnocení se bude postupně zvyšovat rychlostí 1 kg/s. Údaje budou shromažďovány v kg/cm2.
Na základní linii a bezprostředně po intervenci
Změna z výchozí hodnoty prahu bolesti předního tlaku tibialis (PPT) na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po intervenci
PPT budou hodnoceny bilaterálně (pro analýzu bude použit průměr mezi oběma stranami) přes musculus tibialis anterior (vzdálená oblast bez bolesti) pomocí digitálního algometru (Wagner instruments, Greenwich, CT, USA). Účastníci budou instruováni, aby řekli „stop“, když se pocit tlaku stane bolestivým. Pro analýzu bude proveden průměr ze dvou pokusů pro každou stranu. Tlak algometru pro vyhodnocení se bude postupně zvyšovat rychlostí 1 kg/s. Údaje budou shromažďovány v kg/cm2.
Na základní linii a bezprostředně po intervenci
Změna ze základní linie v PPT horního trapézu na okamžitou po intervenci
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po intervenci
PPT budou hodnoceny bilaterálně (pro analýzu bude použit průměr mezi oběma stranami) nad extenzorem horního trapézového svalu (symptomatická oblast) pomocí digitálního algometru (Model FPX, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA). Účastníci budou instruováni, aby řekli „stop“, když se pocit tlaku stane bolestivým. Pro analýzu bude proveden průměr ze dvou pokusů pro každou stranu. Tlak algometru pro vyhodnocení se bude postupně zvyšovat rychlostí 1 kg/s. Údaje budou shromažďovány v kg/cm2.
Na základní linii a bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty intenzity bolesti podle numerické hodnotící stupnice (NRS) na okamžitou po intervenci
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po intervenci
NRS měří intenzitu bolesti pomocí 11bodové stupnice. Pořadí od 0 do 10, přičemž 0-koncový bod je označen jako „žádná bolest“ a 10-koncový bod je označen jako „nejhorší představitelná bolest“.
Na základní linii a bezprostředně po intervenci
Změna intenzity bolesti z výchozí hodnoty pomocí NRS na 4 hodiny po intervenci
Časové okno: Na začátku a 4 hodiny po intervenci
NRS měří intenzitu bolesti pomocí 11bodové stupnice. Pořadí od 0 do 10, přičemž 0-koncový bod je označen jako „žádná bolest“ a 10-koncový bod je označen jako „nejhorší představitelná bolest“.
Na začátku a 4 hodiny po intervenci
Změna intenzity bolesti z výchozí hodnoty podle NRS na 1 den po intervenci
Časové okno: Na začátku a 1 den po intervenci
NRS měří intenzitu bolesti pomocí 11bodové stupnice. Pořadí od 0 do 10, přičemž 0-koncový bod je označen jako „žádná bolest“ a 10-koncový bod je označen jako „nejhorší představitelná bolest“.
Na začátku a 1 den po intervenci
Změna intenzity bolesti z výchozí hodnoty podle NRS na 2 dny po intervenci
Časové okno: Na začátku a 2 dny po intervenci
NRS měří intenzitu bolesti pomocí 11bodové stupnice. Pořadí od 0 do 10, přičemž 0-koncový bod je označen jako „žádná bolest“ a 10-koncový bod je označen jako „nejhorší představitelná bolest“.
Na začátku a 2 dny po intervenci
Změna intenzity bolesti z výchozí hodnoty podle NRS na 3 dny po intervenci
Časové okno: Na začátku a 3 dny po intervenci
NRS měří intenzitu bolesti pomocí 11bodové stupnice. Pořadí od 0 do 10, přičemž 0-koncový bod je označen jako „žádná bolest“ a 10-koncový bod je označen jako „nejhorší představitelná bolest“.
Na začátku a 3 dny po intervenci
Změna intenzity bolesti z výchozí hodnoty podle NRS na 4 dny po intervenci
Časové okno: Na začátku a 4 dny po intervenci
NRS měří intenzitu bolesti pomocí 11bodové stupnice. Pořadí od 0 do 10, přičemž 0-koncový bod je označen jako „žádná bolest“ a 10-koncový bod je označen jako „nejhorší představitelná bolest“.
Na začátku a 4 dny po intervenci
Změna intenzity bolesti z výchozí hodnoty podle NRS na 5 dní po intervenci
Časové okno: Na začátku a 5 dní po intervenci
NRS měří intenzitu bolesti pomocí 11bodové stupnice. Pořadí od 0 do 10, přičemž 0-koncový bod je označen jako „žádná bolest“ a 10-koncový bod je označen jako „nejhorší představitelná bolest“.
Na začátku a 5 dní po intervenci
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty podle NRS na 6 dní po intervenci
Časové okno: Na začátku a 6 dní po intervenci
NRS měří intenzitu bolesti pomocí 11bodové stupnice. Pořadí od 0 do 10, přičemž 0-koncový bod je označen jako „žádná bolest“ a 10-koncový bod je označen jako „nejhorší představitelná bolest“.
Na začátku a 6 dní po intervenci
Změna intenzity bolesti z výchozí hodnoty podle NRS na 7 dní po intervenci
Časové okno: Na začátku a 7 dní po intervenci
NRS měří intenzitu bolesti pomocí 11bodové stupnice. Pořadí od 0 do 10, přičemž 0-koncový bod je označen jako „žádná bolest“ a 10-koncový bod je označen jako „nejhorší představitelná bolest“.
Na začátku a 7 dní po intervenci
Sebepociťované zlepšení podle globálního hodnocení změny (škála GROC) 7 dní po intervenci
Časové okno: 7 dní po zásahu
GROC hodnotí sebepociťované zlepšení na stupnici od -7 (velmi mnohem horší) do +7 (velmi mnohem lepší).
7 dní po zásahu
Změna z výchozí hodnoty v paralelní podmíněné modulaci bolesti (CPM) na okamžitou po intervenci
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po intervenci
K vyhodnocení podmíněné modulace bolesti (CPM) bude jako testovací stimul použit ruční tlakový algometr k vyhodnocení PPT na nehtovém lůžku palce na symptomatické straně před a během aplikace kondicionačního stimulu. Ischemická bolest svalů bude použita jako stimulační stimul pomocí sfygmomanometru. Tlakoměr bude aplikován kolem horní části paže asymptomatické strany se spodním okrajem 3 cm proximálně od loketní jamky. Manžeta byla nafouknuta na 260 mmHg a udržována, dokud subjekt nevnímal bolest 7/10 na NRS. CPM bude výsledkem PPT během podmiňovacího stimulu mínus PPT před podmiňujícím stimulem.
Na základní linii a bezprostředně po intervenci
Změna z výchozí hodnoty v sekvenční podmíněné modulaci bolesti (CPM) na okamžitou po intervenci
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po intervenci
K vyhodnocení podmíněné modulace bolesti (CPM) bude jako testovací stimul použit ruční tlakový algometr (Model FPX, Wagner instruments, Greenwich, CT, USA) k vyhodnocení PPT na nehtovém lůžku palce symptomatické strany před a 1 minutu po aplikaci kondicionačního stimulu. Ischemická bolest svalů bude použita jako stimulační stimul pomocí sfygmomanometru. Tlakoměr bude aplikován kolem horní části paže asymptomatické strany se spodním okrajem 3 cm proximálně od loketní jamky. Manžeta byla nafouknuta na 260 mmHg a udržována, dokud subjekt nevnímal bolest 7/10 na NRS. CPM bude výsledkem PPT po podmiňujícím stimulu mínus PPT před podmiňujícím stimulem.
Na základní linii a bezprostředně po intervenci
Změna z výchozí hodnoty v termporální sumaci bolesti (TSP) na okamžitou po intervenci
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po intervenci
TSP bude vyvolána 10 aplikacemi algometru (Model FPX, Wagnerovy přístroje, Greenwich, CT, USA) při individuální intenzitě PPT vnímané na nehtovém lůžku palce asymptomatické strany. Pro každý pulz se tlak zvýší rychlostí přibližně 2 kg/s na dříve stanovenou intenzitu PPT. Pulzy budou prezentovány s interstimulačním intervalem 1 sekunda, protože to bylo dříve ukázáno jako optimální pro vyvolání TSP s tlakovou bolestí. Před aplikací prvního tlakového pulzu byly subjekty instruovány, aby manuálně hodnotily intenzitu bolesti prvního a 10. pulzu pomocí NRS. TSP se vypočítá jako rozdíl mezi intenzitou bolesti desátého stimulu mínus první stimul.
Na základní linii a bezprostředně po intervenci
Sebepociťované zlepšení podle Global Rating of Change (GROC scale) bezprostředně po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
GROC hodnotí sebepociťované zlepšení na stupnici od -7 (velmi mnohem horší) do +7 (velmi mnohem lepší).
Bezprostředně po zásahu
Změna intenzity studené bolesti z výchozí hodnoty na okamžitou po intervenci
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po intervenci

Intenzita chladové bolesti bude vyhodnocena u subjektu spočívajícího na židli pomocí testu aplikace ledu. Testování bude provedeno na přední kůži pravého předloktí.

Pro test aplikace ledu bude ledový obklad držen na kůži po dobu 10 sekund. Po 10 s aplikace ledu budou subjekty instruovány, aby ohodnotily intenzitu bolesti na NRS. Postup bude opakován třikrát, aby se získala střední hodnota, s 60s přestávkou mezi měřeními, aby se zabránilo sumaci bolesti.

Na základní linii a bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAINMT1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Manuální terapie

3
Předplatit