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Effets de la thérapie manuelle douloureuse par rapport à la thérapie manuelle indolore sur le traitement de la douleur chez les étudiants universitaires souffrant de douleurs au cou

29 juin 2023 mis à jour par: Josue Fernandez Carnero

Effets de modulation de la douleur conditionnés de la thérapie manuelle chez les étudiants universitaires souffrant de douleurs cervicales récurrentes ou chroniques

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la provocation de la douleur par la thérapie manuelle sur le traitement de la douleur chez les étudiants universitaires souffrant de cervicalgies récurrentes ou chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le stimulus mécanique produit dans les techniques de thérapie manuelle (MT) provoque des réponses neurophysiologiques dans le système nerveux périphérique et central responsable de l'inhibition de la douleur. Presque tous les types de MT provoquent une réponse neurophysiologique associée au circuit de modulation descendante de la douleur. Mais il n'a pas été démontré si cette inhibition se produit par un mécanisme de modulation conditionné de la douleur généré par la douleur que les techniques de thérapie manuelle peuvent provoquer chez le patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espagne, 28047
        • Universidad Rey Juan Carlos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • étudiants universitaires
  • Cervicalgie chronique (douleur persistante > 3 mois presque tous les jours de la semaine) ou cervicalgie récurrente (épisodes répétés de cervicalgie depuis > 3 mois avec des périodes sans douleur)
  • Cervicalgie non spécifique (douleur dans la région du cou qui n'est pas attribuable à un spécifique connu tel qu'une hernie discale, une myélopathie, des fractures, une sténose vertébrale, un néoplasme, etc. ni associée à des causes traumatiques telles qu'un coup de fouet cervical)
  • Score NRS moyen de la dernière semaine > 2/10 et présence de douleur le jour de l'évaluation et du traitement

Critère d'exclusion:

  • Signes de radiculopathie ou de douleur neuropathique
  • Chirurgies du cou
  • Rhumatismal inflammatoire
  • Maladie neurologique, cardiorespiratoire, oncologique ou psychiatrique
  • Grossesse
  • Ne pas savoir lire l'espagnol pour remplir les questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie manuelle douloureuse
Le traitement de thérapie manuelle doit être effectué à une intensité élevée qui cause de la douleur au patient. Le but est de provoquer chez le patient une douleur d'intensité moyenne de 5/10 dans le NRS. Le kinésithérapeute demandera toutes les 30 secondes la douleur provoquée par le traitement avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) et le patient donnera un feedback continu. Sur cette base, le kinésithérapeute adaptera l'intensité du traitement pour provoquer une douleur d'intensité moyenne.
Autre: Thérapie manuelle
  • Mobilisations postéro-antérieures : le kinésithérapeute placera ses pouces sur la face postérieure de l'apophyse épineuse de la vertèbre préalablement évaluée comme la plus douloureuse à mobiliser. Les oscillations seront effectuées à la fréquence de 1 oscillation par seconde et seront effectuées en 3 séries de 3 minutes, avec un intervalle de repos de 1 minute.
  • Pression : Le point le plus douloureux doit être traité par une pression maintenue dans chacune des zones suivantes : trapèze supérieur droit, trapèze supérieur gauche, musculature paravertébrale droite et musculature paravertébrale gauche. Une pression doit être appliquée sur chacun des points pendant 1 minute.
  • Massage : Une pression est appliquée sur les muscles en glissant le long du ventre musculaire. Cela se fera lentement pour contrôler la douleur provoquée. 3 minutes seront réalisées sur chaque trapèze supérieur, en glissant de l'acromion vers l'occipital et encore 3 minutes sur la musculature paravertébrale de chaque côté, en glissant de T1 vers l'occipital.
Comparateur actif: Thérapie manuelle indolore
Le traitement de thérapie manuelle doit être effectué à une faible intensité qui ne cause pas de douleur au patient. L'objectif est que le patient rapporte une intensité de douleur de 0/10 dans le NRS tout au long du traitement. Le kinésithérapeute demandera toutes les 30 secondes la douleur provoquée par le traitement avec NRS et le patient donnera un feedback continu. Sur cette base, le kinésithérapeute adaptera l'intensité du traitement à effectuer en dessous du seuil de douleur.
Autre: Thérapie manuelle
  • Mobilisations postéro-antérieures : le kinésithérapeute placera ses pouces sur la face postérieure de l'apophyse épineuse de la vertèbre préalablement évaluée comme la plus douloureuse à mobiliser. Les oscillations seront effectuées à la fréquence de 1 oscillation par seconde et seront effectuées en 3 séries de 3 minutes, avec un intervalle de repos de 1 minute.
  • Pression : Le point le plus douloureux doit être traité par une pression maintenue dans chacune des zones suivantes : trapèze supérieur droit, trapèze supérieur gauche, musculature paravertébrale droite et musculature paravertébrale gauche. Une pression doit être appliquée sur chacun des points pendant 1 minute.
  • Massage : Une pression est appliquée sur les muscles en glissant le long du ventre musculaire. Cela se fera lentement pour contrôler la douleur provoquée. 3 minutes seront réalisées sur chaque trapèze supérieur, en glissant de l'acromion vers l'occipital et encore 3 minutes sur la musculature paravertébrale de chaque côté, en glissant de T1 vers l'occipital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passage de la ligne de base dans l'extenseur carpi ulnaris PPT à la post-intervention immédiate
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Les PPT seront évalués bilatéralement (la moyenne entre les deux côtés sera utilisée pour l'analyse) sur le muscle extenseur carpi ulnaris (zone indolore à distance) à l'aide d'un algomètre numérique (modèle FPX, instruments Wagner, Greenwich, CT, États-Unis). Les participants seront invités à dire "stop" lorsque la sensation de pression devient douloureuse. La moyenne de deux essais pour chaque côté sera effectuée pour analyse. La pression de l'algomètre pour l'évaluation sera progressivement augmentée à raison de 1 kg/seconde. Les données seront recueillies en kg/cm2.
Au départ et immédiatement après l'intervention
Changement de la ligne de base dans le processus épineux de C7 PPT à la post-intervention immédiate
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Le PPT sera évalué sur l'apophyse épineuse de C7 (zone liée à l'innervation cervicale) à l'aide d'un algomètre numérique (modèle FPX, instruments Wagner, Greenwich, CT, États-Unis). Les participants seront invités à dire "stop" lorsque la sensation de pression devient douloureuse. La moyenne de deux essais sera effectuée pour analyse. La pression de l'algomètre pour l'évaluation sera progressivement augmentée à raison de 1 kg/seconde. Les données seront recueillies en kg/cm2.
Au départ et immédiatement après l'intervention
Changement du seuil de douleur à la pression (PPT) du tibial antérieur à l'immédiat après l'intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Les PPT seront évalués bilatéralement (la moyenne entre les deux côtés sera utilisée pour l'analyse) sur le muscle tibial antérieur (zone indolore éloignée) à l'aide d'un algomètre numérique (Wagner instruments, Greenwich, CT, USA). Les participants seront invités à dire "stop" lorsque la sensation de pression devient douloureuse. La moyenne de deux essais pour chaque côté sera effectuée pour analyse. La pression de l'algomètre pour l'évaluation sera progressivement augmentée à raison de 1 kg/seconde. Les données seront recueillies en kg/cm2.
Au départ et immédiatement après l'intervention
Passage de la ligne de base dans le trapèze supérieur PPT à la post-intervention immédiate
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Les PPT seront évalués bilatéralement (la moyenne entre les deux côtés sera utilisée pour l'analyse) sur le muscle trapèze supérieur extenseur (zone symptomatique) à l'aide d'un algomètre numérique (modèle FPX, instruments Wagner, Greenwich, CT, USA). Les participants seront invités à dire "stop" lorsque la sensation de pression devient douloureuse. La moyenne de deux essais pour chaque côté sera effectuée pour analyse. La pression de l'algomètre pour l'évaluation sera progressivement augmentée à raison de 1 kg/seconde. Les données seront recueillies en kg/cm2.
Au départ et immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur de base par l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à la post-intervention immédiate
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Le NRS mesure l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle de 11 points. Classez de 0 à 10, avec le point final 0 étiqueté "pas de douleur" et le point final 10 étiqueté "pire douleur imaginable".
Au départ et immédiatement après l'intervention
Changement de l'intensité de la douleur de base par NRS à 4 heures après l'intervention
Délai: Au départ et 4 heures après l'intervention
Le NRS mesure l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle de 11 points. Classez de 0 à 10, avec le point final 0 étiqueté "pas de douleur" et le point final 10 étiqueté "pire douleur imaginable".
Au départ et 4 heures après l'intervention
Changement de l'intensité de la douleur de base par NRS à 1 jour après l'intervention
Délai: Au départ et 1 jour après l'intervention
Le NRS mesure l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle de 11 points. Classez de 0 à 10, avec le point final 0 étiqueté "pas de douleur" et le point final 10 étiqueté "pire douleur imaginable".
Au départ et 1 jour après l'intervention
Changement de l'intensité de la douleur de base par NRS à 2 jours après l'intervention
Délai: Au départ et 2 jours après l'intervention
Le NRS mesure l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle de 11 points. Classez de 0 à 10, avec le point final 0 étiqueté "pas de douleur" et le point final 10 étiqueté "pire douleur imaginable".
Au départ et 2 jours après l'intervention
Changement de l'intensité de la douleur de base par NRS à 3 jours après l'intervention
Délai: Au départ et 3 jours après l'intervention
Le NRS mesure l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle de 11 points. Classez de 0 à 10, avec le point final 0 étiqueté "pas de douleur" et le point final 10 étiqueté "pire douleur imaginable".
Au départ et 3 jours après l'intervention
Changement de l'intensité de la douleur de base par NRS à 4 jours après l'intervention
Délai: Au départ et 4 jours après l'intervention
Le NRS mesure l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle de 11 points. Classez de 0 à 10, avec le point final 0 étiqueté "pas de douleur" et le point final 10 étiqueté "pire douleur imaginable".
Au départ et 4 jours après l'intervention
Changement de l'intensité de la douleur de base par NRS à 5 jours après l'intervention
Délai: Au départ et 5 jours après l'intervention
Le NRS mesure l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle de 11 points. Classez de 0 à 10, avec le point final 0 étiqueté "pas de douleur" et le point final 10 étiqueté "pire douleur imaginable".
Au départ et 5 jours après l'intervention
Changement de l'intensité de la douleur de base par NRS à 6 jours après l'intervention
Délai: Au départ et 6 jours après l'intervention
Le NRS mesure l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle de 11 points. Classez de 0 à 10, avec le point final 0 étiqueté "pas de douleur" et le point final 10 étiqueté "pire douleur imaginable".
Au départ et 6 jours après l'intervention
Changement de l'intensité de la douleur de base par NRS à 7 jours après l'intervention
Délai: Au départ et 7 jours après l'intervention
Le NRS mesure l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle de 11 points. Classez de 0 à 10, avec le point final 0 étiqueté "pas de douleur" et le point final 10 étiqueté "pire douleur imaginable".
Au départ et 7 jours après l'intervention
Amélioration auto-perçue par Global Rating of Change (échelle GROC) 7 jours après l'intervention
Délai: 7 jours après l'intervention
Le GROC évalue l'amélioration auto-perçue sur une échelle de -7 (beaucoup moins bien) à +7 (beaucoup mieux).
7 jours après l'intervention
Passage de la ligne de base dans la modulation parallèle de la douleur conditionnée (CPM) à la post-intervention immédiate
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Pour évaluer la modulation de la douleur conditionnée (CPM), un algomètre de pression portable sera utilisé comme stimulus de test pour évaluer le PPT au lit de l'ongle du pouce du côté symptomatique avant et pendant l'application d'un stimulus de conditionnement. La douleur musculaire ischémique sera utilisée comme stimulus de conditionnement à l'aide d'un sphygmomanomètre. Le sphygmomanomètre sera appliqué autour de la partie supérieure du bras du côté asymptomatique, avec son bord inférieur à 3 cm en amont de la fosse cubitale. Le brassard a été gonflé à 260 mmHg et maintenu jusqu'à ce que le sujet perçoive une douleur de 7/10 sur le NRS. Le CPM sera le résultat du PPT pendant le stimulus de conditionnement moins le PPT avant le stimulus de conditionnement.
Au départ et immédiatement après l'intervention
Passage de la ligne de base dans la modulation séquentielle de la douleur conditionnée (CPM) à la post-intervention immédiate
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Pour évaluer la modulation de la douleur conditionnée (CPM), un algomètre de pression portable (modèle FPX, instruments Wagner, Greenwich, CT, États-Unis) sera utilisé comme stimulus de test pour évaluer le PPT au lit de l'ongle du pouce du côté symptomatique avant et 1 minute après l'application d'un stimulus de conditionnement. La douleur musculaire ischémique sera utilisée comme stimulus de conditionnement à l'aide d'un sphygmomanomètre. Le sphygmomanomètre sera appliqué autour de la partie supérieure du bras du côté asymptomatique, avec son bord inférieur à 3 cm en amont de la fosse cubitale. Le brassard a été gonflé à 260 mmHg et maintenu jusqu'à ce que le sujet perçoive une douleur de 7/10 sur le NRS. Le CPM sera le résultat du PPT après le stimulus de conditionnement moins le PPT avant le stimulus de conditionnement.
Au départ et immédiatement après l'intervention
Passage de la ligne de base dans la sommation termporale de la douleur (TSP) à la post-intervention immédiate
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Le TSP sera obtenu avec 10 applications de l'algomètre (modèle FPX, instruments Wagner, Greenwich, CT, USA) à l'intensité PPT individuelle perçue au lit de l'ongle du pouce du côté asymptomatique. Pour chaque impulsion, la pression sera augmentée à un taux d'environ 2 kg/seconde jusqu'à l'intensité PPT précédemment déterminée. Les impulsions seront présentées avec un intervalle interstimulus de 1 seconde, car il a déjà été démontré que cela était optimal pour induire le TSP avec douleur à la pression. Avant l'application de la première impulsion de pression, les sujets ont reçu pour instruction d'évaluer manuellement l'intensité de la douleur de la première et de la 10e impulsion avec un NRS. Le TSP sera calculé comme la différence entre l'intensité de la douleur du dixième stimulus moins le premier stimulus.
Au départ et immédiatement après l'intervention
Amélioration auto-perçue par l'évaluation globale du changement (échelle GROC) immédiatement après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le GROC évalue l'amélioration auto-perçue sur une échelle de -7 (beaucoup moins bien) à +7 (beaucoup mieux).
Immédiatement après l'intervention
Passage de la ligne de base de l'intensité de la douleur froide à la post-intervention immédiate
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention

L'intensité de la douleur froide sera évaluée avec le sujet reposant sur une chaise avec le test d'application de glace. Les tests seront effectués sur la peau antérieure de l'avant-bras droit.

Pour le test d'application de glace, la poche de glace sera maintenue sur la peau pendant 10 s. Après 10 s d'application de glace, les sujets seront chargés d'évaluer l'intensité de la douleur sur NRS. La procédure sera répétée trois fois pour obtenir une valeur moyenne, avec une période de repos de 60 s entre les mesures pour éviter la sommation de la douleur.
Au départ et immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Josue Fernandez Carnero

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2022

Première publication (Réel)

11 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAINMT1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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