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Efeitos da terapia manual dolorosa comparada à indolor no processamento da dor em estudantes universitários com dor no pescoço

29 de junho de 2023 atualizado por: Josue Fernandez Carnero

Efeitos da Modulação da Dor Condicionada da Terapia Manual em Estudantes Universitários com Dor Cervical Recorrente ou Crônica

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da provocação de dor com terapia manual no processamento da dor em universitários com cervicalgia recorrente ou crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estímulo mecânico produzido nas técnicas de terapia manual (MT) provoca respostas neurofisiológicas no sistema nervoso periférico e central responsáveis ​​pela inibição da dor. Quase todos os tipos de MT provocam uma resposta neurofisiológica associada ao circuito descendente de modulação da dor. Mas não foi demonstrado se essa inibição ocorre por meio de um mecanismo condicionado de modulação da dor gerado pela dor que as técnicas de terapia manual podem provocar no paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanha, 28047
        • Universidad Rey Juan Carlos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes universitários
  • Dor cervical crônica (dor persistente > 3 meses quase todos os dias da semana) ou dor cervical recorrente (episódios repetidos de dor cervical com início > 3 meses atrás com períodos sem dor)
  • Dor no pescoço inespecífica (dor na região do pescoço que não é atribuível a um específico conhecido, como hérnia de disco, mielopatia, fraturas, estenose espinhal, neoplasia etc. nem está associada a causas traumáticas, como chicotada)
  • Escore NRS médio na última semana > 2/10 e presença de dor no dia da avaliação e tratamento

Critério de exclusão:

  • Sinais de radiculopatia ou dor neuropática
  • cirurgias de pescoço
  • reumática inflamatória
  • Doença neurológica, cardiorrespiratória, oncológica ou psiquiátrica
  • Gravidez
  • Não saber ler espanhol para preencher os questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Manual Dolorosa
O tratamento de terapia manual deve ser realizado em alta intensidade que cause dor ao paciente. O objetivo é provocar uma dor de intensidade média ao paciente de 5/10 no NRS. O fisioterapeuta perguntará a cada 30 segundos a dor provocada pelo tratamento com a escala numérica de avaliação (NRS) e o paciente dará um feedback contínuo. Com base nisso, o fisioterapeuta irá adequar a intensidade do tratamento para provocar uma dor de média intensidade.
  • Mobilizações póstero-anteriores: o fisioterapeuta colocará os polegares na superfície posterior do processo espinhoso da vértebra previamente avaliada como a mais dolorosa para mobilizar. As oscilações serão realizadas na frequência de 1 oscilação por segundo e serão realizadas 3 séries de 3 minutos, com intervalo de 1 minuto de descanso.
  • Pressão: O ponto de maior dor deve ser tratado por pressão mantida em cada uma das seguintes áreas: trapézio superior direito, trapézio superior esquerdo, musculatura paravertebral direita e musculatura paravertebral esquerda. A pressão deve ser aplicada a cada um dos pontos por 1 minuto.
  • Massagem: A pressão é aplicada aos músculos deslizando ao longo do ventre muscular. Isso será feito lentamente para controlar a dor que está sendo provocada. Serão realizados 3 minutos em cada trapézio superior, deslizando do acrômio para o occipital e mais 3 minutos na musculatura paravertebral de cada lado, deslizando de T1 para o occipital.
Comparador Ativo: Terapia manual indolor
O tratamento de terapia manual deve ser realizado em baixa intensidade que não cause dor ao paciente. O objetivo é que o paciente relate uma intensidade de dor de 0/10 em NRS ao longo do tratamento. O fisioterapeuta perguntará a cada 30 segundos a dor provocada pelo tratamento com NRS e o paciente dará feedback contínuo. Com base nisso, o fisioterapeuta irá adequar a intensidade do tratamento a ser realizado abaixo do limiar de dor.
  • Mobilizações póstero-anteriores: o fisioterapeuta colocará os polegares na superfície posterior do processo espinhoso da vértebra previamente avaliada como a mais dolorosa para mobilizar. As oscilações serão realizadas na frequência de 1 oscilação por segundo e serão realizadas 3 séries de 3 minutos, com intervalo de 1 minuto de descanso.
  • Pressão: O ponto de maior dor deve ser tratado por pressão mantida em cada uma das seguintes áreas: trapézio superior direito, trapézio superior esquerdo, musculatura paravertebral direita e musculatura paravertebral esquerda. A pressão deve ser aplicada a cada um dos pontos por 1 minuto.
  • Massagem: A pressão é aplicada aos músculos deslizando ao longo do ventre muscular. Isso será feito lentamente para controlar a dor que está sendo provocada. Serão realizados 3 minutos em cada trapézio superior, deslizando do acrômio para o occipital e mais 3 minutos na musculatura paravertebral de cada lado, deslizando de T1 para o occipital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no PPT do extensor ulnar do carpo para pós-intervenção imediata
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção
Os PPTs serão avaliados bilateralmente (será utilizada a média entre os dois lados para análise) sobre o músculo extensor ulnar do carpo (área remota livre de dor) por meio de um algômetro digital (Modelo FPX, Wagner Instruments, Greenwich, CT, EUA). Os participantes serão instruídos a dizer "pare" quando a sensação de pressão se tornar dolorosa. A média de duas tentativas para cada lado será realizada para análise. A pressão do algômetro para avaliação será aumentada gradualmente a uma taxa de 1kg/segundo. Os dados serão coletados em kg/cm2.
No início e imediatamente após a intervenção
Mudança da linha de base no processo espinhoso de C7 PPT para pós-intervenção imediata
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção
O PPT será avaliado sobre o processo espinhoso de C7 (área relacionada à inervação cervical) usando um algômetro digital (Modelo FPX, Wagner Instruments, Greenwich, CT, EUA). Os participantes serão instruídos a dizer "pare" quando a sensação de pressão se tornar dolorosa. A média de duas tentativas será realizada para análise. A pressão do algômetro para avaliação será aumentada gradualmente a uma taxa de 1kg/segundo. Os dados serão coletados em kg/cm2.
No início e imediatamente após a intervenção
Alteração da linha de base no limiar de dor por pressão anterior tibial (PPT) para pós-intervenção imediata
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção
Os PPTs serão avaliados bilateralmente (a média entre os dois lados será usada para análise) sobre o músculo tibial anterior (área remota sem dor) usando um algômetro digital (Wagner Instruments, Greenwich, CT, EUA). Os participantes serão instruídos a dizer "pare" quando a sensação de pressão se tornar dolorosa. A média de duas tentativas para cada lado será realizada para análise. A pressão do algômetro para avaliação será aumentada gradualmente a uma taxa de 1kg/segundo. Os dados serão coletados em kg/cm2.
No início e imediatamente após a intervenção
Mudança da linha de base no trapézio superior PPT para pós-intervenção imediata
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção
Os PPTs serão avaliados bilateralmente (a média entre os dois lados será usada para análise) sobre o músculo extensor superior do trapézio (área sintomática) usando um algômetro digital (Modelo FPX, Wagner Instruments, Greenwich, CT, EUA). Os participantes serão instruídos a dizer "pare" quando a sensação de pressão se tornar dolorosa. A média de duas tentativas para cada lado será realizada para análise. A pressão do algômetro para avaliação será aumentada gradualmente a uma taxa de 1kg/segundo. Os dados serão coletados em kg/cm2.
No início e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na intensidade da dor por escala de classificação numérica (NRS) para pós-intervenção imediata
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção
O NRS mede a intensidade da dor usando uma escala de 11 pontos. Classifique de 0 a 10, com o ponto final 0 rotulado como "sem dor" e o ponto final 10 rotulado como "pior dor imaginável".
No início e imediatamente após a intervenção
Mudança da linha de base na intensidade da dor por NRS para 4 horas pós-intervenção
Prazo: No início e 4 horas após a intervenção
O NRS mede a intensidade da dor usando uma escala de 11 pontos. Classifique de 0 a 10, com o ponto final 0 rotulado como "sem dor" e o ponto final 10 rotulado como "pior dor imaginável".
No início e 4 horas após a intervenção
Mudança da linha de base na intensidade da dor por NRS para 1 dia pós-intervenção
Prazo: No início e 1 dia após a intervenção
O NRS mede a intensidade da dor usando uma escala de 11 pontos. Classifique de 0 a 10, com o ponto final 0 rotulado como "sem dor" e o ponto final 10 rotulado como "pior dor imaginável".
No início e 1 dia após a intervenção
Alteração da linha de base na intensidade da dor por NRS para 2 dias após a intervenção
Prazo: No início e 2 dias após a intervenção
O NRS mede a intensidade da dor usando uma escala de 11 pontos. Classifique de 0 a 10, com o ponto final 0 rotulado como "sem dor" e o ponto final 10 rotulado como "pior dor imaginável".
No início e 2 dias após a intervenção
Mudança da linha de base na intensidade da dor por NRS para 3 dias pós-intervenção
Prazo: No início e 3 dias após a intervenção
O NRS mede a intensidade da dor usando uma escala de 11 pontos. Classifique de 0 a 10, com o ponto final 0 rotulado como "sem dor" e o ponto final 10 rotulado como "pior dor imaginável".
No início e 3 dias após a intervenção
Mudança da linha de base na intensidade da dor por NRS para 4 dias pós-intervenção
Prazo: No início e 4 dias após a intervenção
O NRS mede a intensidade da dor usando uma escala de 11 pontos. Classifique de 0 a 10, com o ponto final 0 rotulado como "sem dor" e o ponto final 10 rotulado como "pior dor imaginável".
No início e 4 dias após a intervenção
Mudança da linha de base na intensidade da dor por NRS para 5 dias pós-intervenção
Prazo: No início e 5 dias após a intervenção
O NRS mede a intensidade da dor usando uma escala de 11 pontos. Classifique de 0 a 10, com o ponto final 0 rotulado como "sem dor" e o ponto final 10 rotulado como "pior dor imaginável".
No início e 5 dias após a intervenção
Mudança da linha de base na intensidade da dor por NRS para 6 dias pós-intervenção
Prazo: No início e 6 dias após a intervenção
O NRS mede a intensidade da dor usando uma escala de 11 pontos. Classifique de 0 a 10, com o ponto final 0 rotulado como "sem dor" e o ponto final 10 rotulado como "pior dor imaginável".
No início e 6 dias após a intervenção
Mudança da linha de base na intensidade da dor por NRS para 7 dias pós-intervenção
Prazo: No início e 7 dias após a intervenção
O NRS mede a intensidade da dor usando uma escala de 11 pontos. Classifique de 0 a 10, com o ponto final 0 rotulado como "sem dor" e o ponto final 10 rotulado como "pior dor imaginável".
No início e 7 dias após a intervenção
Melhora autopercebida pela Classificação Global de Mudança (escala GROC) 7 dias após a intervenção
Prazo: 7 dias após a intervenção
O Groc avalia a melhora autopercebida em uma escala de -7 (muito pior) a +7 (muito melhor).
7 dias após a intervenção
Alteração da linha de base na Modulação Paralela da Dor Condicionada (CPM) para pós-intervenção imediata
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção
Para avaliar a modulação da dor condicionada (CPM), um algômetro portátil de pressão será utilizado como estímulo teste para avaliar o PPT no leito ungueal do polegar do lado sintomático antes e durante a aplicação de um estímulo condicionante. A dor muscular isquêmica será utilizada como estímulo condicionante por meio de um esfigmomanômetro. O esfigmomanômetro será aplicado ao redor do braço do lado assintomático, com sua borda inferior 3 cm proximal à fossa cubital. O manguito foi inflado a 260 mmHg e mantido até que o sujeito percebesse uma dor de 7/10 no NRS. O CPM será o resultado do PPT durante o estímulo de condicionamento menos o PPT antes do estímulo de condicionamento.
No início e imediatamente após a intervenção
Alteração da linha de base na modulação sequencial da dor condicionada (CPM) para a pós-intervenção imediata
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção
Para avaliar a modulação da dor condicionada (CPM), um algômetro portátil de pressão (Modelo FPX, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) será utilizado como estímulo teste para avaliar o PPT no leito ungueal do polegar do lado sintomático antes e 1 minuto após a aplicação de um estímulo de condicionamento. A dor muscular isquêmica será utilizada como estímulo condicionante por meio de um esfigmomanômetro. O esfigmomanômetro será aplicado ao redor do braço do lado assintomático, com sua borda inferior 3 cm proximal à fossa cubital. O manguito foi inflado a 260 mmHg e mantido até que o sujeito percebesse uma dor de 7/10 no NRS. O CPM será o resultado do PPT após o estímulo de condicionamento menos o PPT antes do estímulo de condicionamento.
No início e imediatamente após a intervenção
Mudança da linha de base na soma temporal da dor (TSP) para pós-intervenção imediata
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção
O TSP será eliciado com 10 aplicações do algômetro (Modelo FPX, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) na intensidade individual do PPT percebida no leito ungueal do polegar do lado assintomático. Para cada pulso, a pressão será aumentada a uma taxa de aproximadamente 2 kg/segundo para a intensidade do PPT previamente determinada. Os pulsos serão apresentados com um intervalo interestímulo de 1 segundo, pois já foi demonstrado que isso é ideal para induzir TSP com dor por pressão. Antes da aplicação do primeiro pulso de pressão, os indivíduos foram instruídos a avaliar manualmente a intensidade da dor do primeiro e do décimo pulso com um NRS. O TSP será calculado como a diferença entre a intensidade da dor do décimo estímulo menos o primeiro estímulo.
No início e imediatamente após a intervenção
Melhora autopercebida pela Classificação Global de Mudança (escala GROC) imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O Groc avalia a melhora autopercebida em uma escala de -7 (muito pior) a +7 (muito melhor).
Imediatamente após a intervenção
Mudança da linha de base na intensidade da dor fria para pós-intervenção imediata
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção

A intensidade da dor causada pelo frio será avaliada com o sujeito em repouso em uma cadeira com o teste de aplicação de gelo. Os testes serão realizados na pele anterior do antebraço direito.

Para o teste de aplicação de gelo, a bolsa de gelo será mantida na pele por 10 s. Após 10 s de aplicação do gelo, os sujeitos serão instruídos a avaliar a intensidade da dor na NRS. O procedimento será repetido três vezes para obtenção de um valor médio, com intervalo de 60 segundos entre as medidas para evitar somatória de dor.

No início e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

14 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PAINMT1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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