Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние болезненной мануальной терапии по сравнению с безболезненной на обработку боли у студентов университета с болью в шее

29 июня 2023 г. обновлено: Josue Fernandez Carnero

Эффекты условной модуляции боли при мануальной терапии у студентов университетов с рецидивирующей или хронической болью в шее

Целью данного исследования является оценка влияния провоцирования боли с помощью мануальной терапии на обработку боли у студентов университетов с рецидивирующей или хронической болью в шее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Механический стимул, создаваемый в методах мануальной терапии (МТ), вызывает нейрофизиологические реакции в периферической и центральной нервной системе, отвечающие за торможение боли. Почти все типы МТ вызывают нейрофизиологический ответ, связанный с нисходящим контуром модуляции боли. Но не было продемонстрировано, происходит ли это торможение через условный механизм модуляции боли, вызванный болью, которую могут вызвать у пациента методы мануальной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Испания, 28047
        • Universidad Rey Juan Carlos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • студенты университета
  • Хроническая боль в шее (постоянная боль > 3 месяцев почти каждый день недели) или рецидивирующая боль в шее (повторяющиеся эпизоды боли в шее, начавшиеся > 3 месяцев назад с безболевыми периодами)
  • Неспецифическая боль в шее (боль в области шеи, которая не связана с известной спецификой, такой как грыжа межпозвоночного диска, миелопатия, переломы, спинальный стеноз, новообразования и т. д., и не связана с травматическими причинами, такими как хлыстовая травма)
  • Средний балл NRS за последнюю неделю > 2/10 и наличие боли в день оценки и лечения

Критерий исключения:

  • Признаки радикулопатии или нейропатической боли
  • Операции на шее
  • Воспалительные ревматические
  • Неврологические, кардиореспираторные, онкологические или психические заболевания
  • Беременность
  • Неумение читать по-испански, чтобы заполнять анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Болезненная мануальная терапия
Мануальная терапия проводится с высокой интенсивностью, причиняющей боль пациенту. Цель состоит в том, чтобы спровоцировать боль средней интенсивности у пациента 5/10 в NRS. Физиотерапевт каждые 30 секунд будет задавать вопрос о боли, вызванной лечением, с помощью числовой шкалы оценки (NRS), и пациент будет постоянно давать обратную связь. Исходя из этого, физиотерапевт адаптирует интенсивность лечения, чтобы вызвать боль средней интенсивности.
Другой: Мануальная терапия
  • Задне-передняя мобилизация: физиотерапевт помещает большие пальцы на заднюю поверхность остистого отростка позвонка, ранее оцененного как наиболее болезненный для мобилизации. Колебания будут выполняться с частотой 1 колебание в секунду и выполняться 3 серии по 3 минуты с 1-минутным интервалом отдыха.
  • Давление: точка наибольшей боли лечится постоянным давлением в каждой из следующих областей: правая верхняя трапециевидная мышца, левая верхняя трапециевидная мышца, правая паравертебральная мускулатура и левая паравертебральная мускулатура. К каждой точке прикладывают давление в течение 1 минуты.
  • Массаж: на мышцы оказывается давление путем скольжения по мышечному брюшку. Это будет делаться медленно, чтобы контролировать спровоцированную боль. На каждую верхнюю трапециевидную мышцу воздействуют по 3 минуты, скользя от акромиона к затылку, и еще по 3 минуты на паравертебральную мускулатуру с каждой стороны, скользя от Т1 к затылку.
Активный компаратор: Безболезненная мануальная терапия
Лечение мануальной терапией должно проводиться с низкой интенсивностью, не причиняющей пациенту боли. Цель состоит в том, чтобы пациент сообщал об интенсивности боли 0/10 в NRS на протяжении всего лечения. Физиотерапевт будет каждые 30 секунд спрашивать о боли, вызванной лечением с помощью NRS, и пациент будет постоянно давать обратную связь. Исходя из этого, физиотерапевт адаптирует интенсивность лечения, чтобы она была ниже болевого порога.
Другой: Мануальная терапия
  • Задне-передняя мобилизация: физиотерапевт помещает большие пальцы на заднюю поверхность остистого отростка позвонка, ранее оцененного как наиболее болезненный для мобилизации. Колебания будут выполняться с частотой 1 колебание в секунду и выполняться 3 серии по 3 минуты с 1-минутным интервалом отдыха.
  • Давление: точка наибольшей боли лечится постоянным давлением в каждой из следующих областей: правая верхняя трапециевидная мышца, левая верхняя трапециевидная мышца, правая паравертебральная мускулатура и левая паравертебральная мускулатура. К каждой точке прикладывают давление в течение 1 минуты.
  • Массаж: на мышцы оказывается давление путем скольжения по мышечному брюшку. Это будет делаться медленно, чтобы контролировать спровоцированную боль. На каждую верхнюю трапециевидную мышцу воздействуют по 3 минуты, скользя от акромиона к затылку, и еще по 3 минуты на паравертебральную мускулатуру с каждой стороны, скользя от Т1 к затылку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение PPT локтевого разгибателя запястья по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
PPT будет оцениваться на двусторонней основе (для анализа будет использоваться среднее между обеими сторонами) над локтевым разгибателем запястья (отдаленная безболезненная область) с использованием цифрового альгометра (модель FPX, инструменты Вагнера, Гринвич, Коннектикут, США). Участникам будет предложено сказать «стоп», когда ощущение давления станет болезненным. Для анализа будет проведено среднее двух испытаний для каждой стороны. Давление альгометра для оценки будет постепенно увеличиваться со скоростью 1 кг/сек. Данные будут собираться в кг/см2.
Исходно и сразу после вмешательства
Изменение остистого отростка C7 PPT по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
PPT будет оцениваться над остистым отростком C7 (область, связанная с шейной иннервацией) с использованием цифрового альгометра (модель FPX, инструменты Wagner, Гринвич, Коннектикут, США). Участникам будет предложено сказать «стоп», когда ощущение давления станет болезненным. Для анализа будет проведено среднее двух испытаний. Давление альгометра для оценки будет постепенно увеличиваться со скоростью 1 кг/сек. Данные будут собираться в кг/см2.
Исходно и сразу после вмешательства
Изменение порога боли при сдавливании передней большеберцовой мышцы (PPT) от исходного уровня до значения сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
PPT будет оцениваться на двусторонней основе (для анализа будет использоваться среднее между обеими сторонами) над передней большеберцовой мышцей (отдаленная безболезненная область) с использованием цифрового альгометра (инструменты Wagner, Гринвич, Коннектикут, США). Участникам будет предложено сказать «стоп», когда ощущение давления станет болезненным. Для анализа будет проведено среднее двух испытаний для каждой стороны. Давление альгометра для оценки будет постепенно увеличиваться со скоростью 1 кг/сек. Данные будут собираться в кг/см2.
Исходно и сразу после вмешательства
Изменение от исходного уровня PPT верхней трапециевидной мышцы до немедленного после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
PPT будет оцениваться на двусторонней основе (для анализа будет использоваться среднее между обеими сторонами) над разгибателем верхней трапециевидной мышцы (симптоматическая область) с использованием цифрового альгометра (модель FPX, инструменты Вагнера, Гринвич, Коннектикут, США). Участникам будет предложено сказать «стоп», когда ощущение давления станет болезненным. Для анализа будет проведено среднее двух испытаний для каждой стороны. Давление альгометра для оценки будет постепенно увеличиваться со скоростью 1 кг/сек. Данные будут собираться в кг/см2.
Исходно и сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня интенсивности боли по числовой шкале оценки (NRS) до немедленного после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
NRS измеряет интенсивность боли по 11-балльной шкале. Ранжируйте от 0 до 10, где 0-конечная точка помечена как «отсутствие боли», а 10-конечная точка помечена как «самая сильная вообразимая боль».
Исходно и сразу после вмешательства
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем по NRS до 4 часов после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и через 4 часа после вмешательства
NRS измеряет интенсивность боли по 11-балльной шкале. Ранжируйте от 0 до 10, где 0-конечная точка помечена как «отсутствие боли», а 10-конечная точка помечена как «самая сильная вообразимая боль».
Исходно и через 4 часа после вмешательства
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем по NRS до 1 дня после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и через 1 день после вмешательства
NRS измеряет интенсивность боли по 11-балльной шкале. Ранжируйте от 0 до 10, где 0-конечная точка помечена как «отсутствие боли», а 10-конечная точка помечена как «самая сильная вообразимая боль».
Исходно и через 1 день после вмешательства
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем по NRS через 2 дня после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и через 2 дня после вмешательства
NRS измеряет интенсивность боли по 11-балльной шкале. Ранжируйте от 0 до 10, где 0-конечная точка помечена как «отсутствие боли», а 10-конечная точка помечена как «самая сильная вообразимая боль».
Исходно и через 2 дня после вмешательства
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем по NRS до 3 дней после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и через 3 дня после вмешательства
NRS измеряет интенсивность боли по 11-балльной шкале. Ранжируйте от 0 до 10, где 0-конечная точка помечена как «отсутствие боли», а 10-конечная точка помечена как «самая сильная вообразимая боль».
Исходно и через 3 дня после вмешательства
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем по NRS через 4 дня после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и через 4 дня после вмешательства
NRS измеряет интенсивность боли по 11-балльной шкале. Ранжируйте от 0 до 10, где 0-конечная точка помечена как «отсутствие боли», а 10-конечная точка помечена как «самая сильная вообразимая боль».
Исходно и через 4 дня после вмешательства
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем по NRS через 5 дней после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и через 5 дней после вмешательства
NRS измеряет интенсивность боли по 11-балльной шкале. Ранжируйте от 0 до 10, где 0-конечная точка помечена как «отсутствие боли», а 10-конечная точка помечена как «самая сильная вообразимая боль».
Исходно и через 5 дней после вмешательства
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем по NRS до 6 дней после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и через 6 дней после вмешательства
NRS измеряет интенсивность боли по 11-балльной шкале. Ранжируйте от 0 до 10, где 0-конечная точка помечена как «отсутствие боли», а 10-конечная точка помечена как «самая сильная вообразимая боль».
Исходно и через 6 дней после вмешательства
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем по NRS до 7 дней после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и через 7 дней после вмешательства
NRS измеряет интенсивность боли по 11-балльной шкале. Ранжируйте от 0 до 10, где 0-конечная точка помечена как «отсутствие боли», а 10-конечная точка помечена как «самая сильная вообразимая боль».
Исходно и через 7 дней после вмешательства
Самооценочное улучшение по Глобальному рейтингу изменений (шкала GROC) через 7 дней после вмешательства
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства
GROC оценивает самоощущение улучшения по шкале от -7 (намного хуже) до +7 (намного лучше).
7 дней после вмешательства
Изменение от исходного уровня параллельной условной модуляции боли (CPM) до немедленного после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
Для оценки модуляции условной боли (CPM) ручной альгометр давления будет использоваться в качестве тестового стимула для оценки PPT в ногтевом ложе большого пальца руки с симптомами до и во время применения условного стимула. Ишемическая мышечная боль будет использоваться в качестве условного стимула с помощью сфигмоманометра. Сфигмоманометр будет накладываться вокруг плеча бессимптомной стороны, с нижним краем на 3 см проксимальнее локтевой ямки. Манжету надували до 260 мм рт. ст. и удерживали до тех пор, пока субъект не почувствовал боль 7/10 по шкале NRS. CPM будет результатом PPT во время условного стимула за вычетом PPT перед кондиционирующим стимулом.
Исходно и сразу после вмешательства
Изменение от исходного уровня в последовательной условной модуляции боли (CPM) до немедленного после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
Для оценки условной болевой модуляции (CPM) в качестве тестового стимула для оценки PPT в ногтевом ложе большого пальца на стороне с симптомами до и через 1 минуту после применения кондиционирующего раздражителя. Ишемическая мышечная боль будет использоваться в качестве условного стимула с помощью сфигмоманометра. Сфигмоманометр будет накладываться вокруг плеча бессимптомной стороны, с нижним краем на 3 см проксимальнее локтевой ямки. Манжету надували до 260 мм рт. ст. и удерживали до тех пор, пока субъект не почувствовал боль 7/10 по шкале NRS. CPM будет результатом PPT после условного стимула за вычетом PPT перед кондиционирующим стимулом.
Исходно и сразу после вмешательства
Изменение от исходного уровня Termporal Summation of Pain (TSP) до немедленного после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
TSP будет выявлен с помощью 10 применений альгометра (модель FPX, инструменты Вагнера, Гринвич, Коннектикут, США) при индивидуальной интенсивности PPT, воспринимаемой на ногтевом ложе большого пальца бессимптомной стороны. Для каждого импульса давление будет увеличиваться со скоростью примерно 2 кг/сек до ранее определенной интенсивности ПРТ. Импульсы будут представлены с межстимульным интервалом в 1 секунду, поскольку ранее было показано, что это оптимально для индукции TSP при болях от давления. Перед применением первого импульса давления субъектов проинструктировали вручную оценить интенсивность боли первого и 10-го импульса с помощью NRS. TSP будет рассчитываться как разница между интенсивностью боли десятого раздражителя минус первый раздражитель.
Исходно и сразу после вмешательства
Самооценочное улучшение по Глобальному рейтингу изменений (шкала GROC) сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
GROC оценивает самоощущение улучшения по шкале от -7 (намного хуже) до +7 (намного лучше).
Сразу после вмешательства
Изменение интенсивности холодовой боли от исходного уровня до немедленного после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства

Интенсивность холодовой боли будет оцениваться, когда субъект будет лежать на стуле с помощью теста с приложением льда. Тестирование будет проводиться на передней поверхности кожи правого предплечья.

Для теста с прикладыванием льда пакет со льдом будет удерживаться на коже в течение 10 с. После 10-секундного применения льда испытуемых просят оценить интенсивность боли по шкале NRS. Процедуру повторяют три раза для получения среднего значения с 60-секундным перерывом между измерениями, чтобы избежать суммирования боли.
Исходно и сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Josue Fernandez Carnero

Следователи

  • Главный следователь: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PAINMT1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться