Efectos de la terapia manual dolorosa en comparación con la indolora en el procesamiento del dolor en estudiantes universitarios con dolor de cuello
29 de junio de 2023 actualizado por: Josue Fernandez Carnero
Efectos de la modulación del dolor condicionado de la terapia manual en estudiantes universitarios con dolor de cuello recurrente o crónico
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de provocar dolor con terapia manual en el procesamiento del dolor en estudiantes universitarios con dolor de cuello recurrente o crónico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estímulo mecánico producido en las técnicas de terapia manual (MT) provoca respuestas neurofisiológicas dentro del sistema nervioso periférico y central responsables de la inhibición del dolor.
Casi todos los tipos de MT provocan una respuesta neurofisiológica que se asocia con el circuito de modulación del dolor descendente.
Pero no se ha demostrado si esta inhibición se produce a través de un mecanismo de modulación del dolor condicionado generado por el dolor que las técnicas de terapia manual pueden provocar en el paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, España, 28047
- Universidad Rey Juan Carlos
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios
- Dolor de cuello crónico (dolor persistente > 3 meses casi todos los días de la semana) o dolor de cuello recurrente (episodios repetidos de dolor de cuello que comenzaron hace > 3 meses con períodos sin dolor)
- Dolor de cuello inespecífico (dolor en la región del cuello que no es atribuible a un específico conocido como hernia de disco, mielopatía, fracturas, estenosis espinal, neoplasia, etc. ni está asociado con causas traumáticas como latigazo cervical)
- Puntuación media de NRS la última semana > 2/10 y presencia de dolor el día de la valoración y tratamiento
Criterio de exclusión:
- Signos de radiculopatía o dolor neuropático
- Cirugías de cuello
- reumática inflamatoria
- Enfermedad neurológica, cardiorrespiratoria, oncológica o psiquiátrica
- El embarazo
- No saber leer español para llenar los cuestionarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia manual dolorosa
El tratamiento de terapia manual se realizará a una intensidad alta que provoque dolor al paciente.
El objetivo es provocar al paciente un dolor de intensidad media de 5/10 en el NRS.
El fisioterapeuta preguntará cada 30 segundos el dolor provocado por el tratamiento con la escala de calificación numérica (NRS) y el paciente dará feedback continuo.
En base a esto, el fisioterapeuta adecuará la intensidad del tratamiento para provocar un dolor de intensidad media.
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Comparador activo: Terapia manual sin dolor
El tratamiento de terapia manual se realizará a una intensidad baja que no cause dolor al paciente.
El objetivo es que el paciente informe una intensidad del dolor de 0/10 en NRS durante todo el tratamiento.
El fisioterapeuta preguntará cada 30 segundos el dolor que le provoca el tratamiento con NRS y el paciente le dará feedback continuo.
En base a esto, el fisioterapeuta adaptará la intensidad del tratamiento a realizar por debajo del umbral del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en extensor carpi ulnaris PPT hasta el postintervención inmediata
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Los PPT se evaluarán bilateralmente (se usará la media entre ambos lados para el análisis) sobre el músculo extensor carpi ulnaris (área remota sin dolor) usando un algómetro digital (Modelo FPX, instrumentos Wagner, Greenwich, CT, EE. UU.).
Se indicará a los participantes que digan "parar" cuando la sensación de presión se vuelva dolorosa.
Se realizará el promedio de dos ensayos para cada lado para el análisis.
La presión del algómetro para la evaluación se incrementará gradualmente a razón de 1 kg/segundo.
Los datos se recogerán en kg/cm2.
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la apófisis espinosa de C7 PPT hasta el postintervención inmediata
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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La PPT se evaluará sobre la apófisis espinosa de C7 (área relacionada con la inervación cervical) utilizando un algómetro digital (Modelo FPX, instrumentos Wagner, Greenwich, CT, EE. UU.).
Se indicará a los participantes que digan "parar" cuando la sensación de presión se vuelva dolorosa.
Se realizará el promedio de dos ensayos para el análisis.
La presión del algómetro para la evaluación se incrementará gradualmente a razón de 1 kg/segundo.
Los datos se recogerán en kg/cm2.
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Cambio desde el valor inicial en el umbral de dolor por presión anterior del tibial (PPT) hasta el postintervención inmediata
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Los PPT se evaluarán bilateralmente (se utilizará la media entre ambos lados para el análisis) sobre el músculo tibial anterior (área remota sin dolor) utilizando un algómetro digital (Wagner Instruments, Greenwich, CT, EE. UU.).
Se indicará a los participantes que digan "parar" cuando la sensación de presión se vuelva dolorosa.
Se realizará el promedio de dos ensayos para cada lado para el análisis.
La presión del algómetro para la evaluación se incrementará gradualmente a razón de 1 kg/segundo.
Los datos se recogerán en kg/cm2.
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en el trapecio superior PPT a la postintervención inmediata
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Los PPT se evaluarán bilateralmente (se utilizará la media entre ambos lados para el análisis) sobre el músculo trapecio superior extensor (área sintomática) utilizando un algómetro digital (Modelo FPX, Wagner Instruments, Greenwich, CT, EE. UU.).
Se indicará a los participantes que digan "parar" cuando la sensación de presión se vuelva dolorosa.
Se realizará el promedio de dos ensayos para cada lado para el análisis.
La presión del algómetro para la evaluación se incrementará gradualmente a razón de 1 kg/segundo.
Los datos se recogerán en kg/cm2.
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor por escala de calificación numérica (NRS) hasta la intervención inmediata
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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El NRS mide la intensidad del dolor utilizando una escala de 11 puntos.
Clasifique de 0 a 10, con el punto final 0 etiquetado como "sin dolor" y el punto final 10 etiquetado como "el peor dolor imaginable".
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor por NRS hasta 4 horas después de la intervención
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 4 horas después de la intervención
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El NRS mide la intensidad del dolor utilizando una escala de 11 puntos.
Clasifique de 0 a 10, con el punto final 0 etiquetado como "sin dolor" y el punto final 10 etiquetado como "el peor dolor imaginable".
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Al inicio del estudio y 4 horas después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor por NRS hasta 1 día después de la intervención
Periodo de tiempo: Al inicio y 1 día después de la intervención
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El NRS mide la intensidad del dolor utilizando una escala de 11 puntos.
Clasifique de 0 a 10, con el punto final 0 etiquetado como "sin dolor" y el punto final 10 etiquetado como "el peor dolor imaginable".
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Al inicio y 1 día después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor por NRS hasta 2 días después de la intervención
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 2 días después de la intervención
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El NRS mide la intensidad del dolor utilizando una escala de 11 puntos.
Clasifique de 0 a 10, con el punto final 0 etiquetado como "sin dolor" y el punto final 10 etiquetado como "el peor dolor imaginable".
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Al inicio del estudio y 2 días después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor por NRS hasta 3 días después de la intervención
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 3 días después de la intervención
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El NRS mide la intensidad del dolor utilizando una escala de 11 puntos.
Clasifique de 0 a 10, con el punto final 0 etiquetado como "sin dolor" y el punto final 10 etiquetado como "el peor dolor imaginable".
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Al inicio del estudio y 3 días después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor por NRS hasta 4 días después de la intervención
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 4 días después de la intervención
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El NRS mide la intensidad del dolor utilizando una escala de 11 puntos.
Clasifique de 0 a 10, con el punto final 0 etiquetado como "sin dolor" y el punto final 10 etiquetado como "el peor dolor imaginable".
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Al inicio del estudio y 4 días después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor por NRS hasta 5 días después de la intervención
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 5 días después de la intervención
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El NRS mide la intensidad del dolor utilizando una escala de 11 puntos.
Clasifique de 0 a 10, con el punto final 0 etiquetado como "sin dolor" y el punto final 10 etiquetado como "el peor dolor imaginable".
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Al inicio del estudio y 5 días después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor por NRS hasta 6 días después de la intervención
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 6 días después de la intervención
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El NRS mide la intensidad del dolor utilizando una escala de 11 puntos.
Clasifique de 0 a 10, con el punto final 0 etiquetado como "sin dolor" y el punto final 10 etiquetado como "el peor dolor imaginable".
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Al inicio del estudio y 6 días después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor por NRS hasta 7 días después de la intervención
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 7 días después de la intervención
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El NRS mide la intensidad del dolor utilizando una escala de 11 puntos.
Clasifique de 0 a 10, con el punto final 0 etiquetado como "sin dolor" y el punto final 10 etiquetado como "el peor dolor imaginable".
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Al inicio del estudio y 7 días después de la intervención
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Mejoría autopercibida por Global Rating of Change (escala GROC) 7 días después de la intervención
Periodo de tiempo: 7 días después de la intervención
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El GROC evalúa la mejora percibida por uno mismo en una escala de -7 (mucho peor) a +7 (mucho mejor).
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7 días después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la modulación del dolor condicionado en paralelo (CPM) hasta la postintervención inmediata
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Para evaluar la modulación del dolor condicionado (CPM), se utilizará un algómetro de presión manual como estímulo de prueba para evaluar el PPT en el lecho ungueal del pulgar del lado sintomático antes y durante la aplicación de un estímulo condicionante.
El dolor muscular isquémico se utilizará como estímulo acondicionador mediante un esfigmomanómetro.
El esfigmomanómetro se aplicará alrededor de la parte superior del brazo del lado asintomático, con su borde inferior 3 cm proximal a la fosa cubital.
El manguito se infló a 260 mmHg y se mantuvo hasta que el sujeto percibió un dolor de 7/10 en el NRS.
El CPM será el resultado del PPT durante el estímulo condicionante menos el PPT antes del estímulo condicionante.
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la modulación condicionada del dolor secuencial (CPM) hasta la postintervención inmediata
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Para evaluar la modulación del dolor condicionado (CPM), se utilizará un algómetro de presión manual (Modelo FPX, instrumentos Wagner, Greenwich, CT, EE. UU.) como estímulo de prueba para evaluar el PPT en el lecho ungueal del pulgar del lado sintomático antes y 1 minuto después de la aplicación de un estímulo acondicionador.
El dolor muscular isquémico se utilizará como estímulo acondicionador mediante un esfigmomanómetro.
El esfigmomanómetro se aplicará alrededor de la parte superior del brazo del lado asintomático, con su borde inferior 3 cm proximal a la fosa cubital.
El manguito se infló a 260 mmHg y se mantuvo hasta que el sujeto percibió un dolor de 7/10 en el NRS.
El CPM será el resultado de la PPT después del estímulo condicionante menos la PPT antes del estímulo condicionante.
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la sumatoria temporal del dolor (TSP) hasta el postintervención inmediata
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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La TSP se obtendrá con 10 aplicaciones del algómetro (Modelo FPX, instrumentos Wagner, Greenwich, CT, EE. UU.) a la intensidad de PPT individual percibida en el lecho ungueal del pulgar del lado asintomático.
Para cada pulso, la presión aumentará a una tasa de aproximadamente 2 kg/segundo hasta la intensidad de PPT previamente determinada.
Los pulsos se presentarán con un intervalo interestímulo de 1 segundo porque anteriormente se ha demostrado que es óptimo para inducir TSP con dolor por presión.
Antes de la aplicación del primer pulso de presión, se instruyó a los sujetos para que calificaran manualmente la intensidad del dolor del primer y décimo pulso con un NRS.
El TSP se calculará como la diferencia entre la intensidad del dolor del décimo estímulo menos el primer estímulo.
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Mejoría autopercibida por Global Rating of Change (escala GROC) inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El GROC evalúa la mejora percibida por uno mismo en una escala de -7 (mucho peor) a +7 (mucho mejor).
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Inmediatamente después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor por frío hasta la postintervención inmediata
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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La intensidad del dolor por frío se evaluará con el sujeto en reposo en una silla con la prueba de aplicación de hielo. Las pruebas se realizarán en la piel anterior del antebrazo derecho. Para la prueba de aplicación de hielo, la bolsa de hielo se mantendrá sobre la piel durante 10 s. Después de 10 s de aplicación de hielo, se indicará a los sujetos que califiquen la intensidad del dolor en NRS. El procedimiento se repetirá tres veces para obtener un valor medio, con un período de descanso de 60 s entre medidas para evitar la suma del dolor. |
Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bialosky JE, Beneciuk JM, Bishop MD, Coronado RA, Penza CW, Simon CB, George SZ. Unraveling the Mechanisms of Manual Therapy: Modeling an Approach. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jan;48(1):8-18. doi: 10.2519/jospt.2018.7476. Epub 2017 Oct 15.
- Vigotsky AD, Bruhns RP. The Role of Descending Modulation in Manual Therapy and Its Analgesic Implications: A Narrative Review. Pain Res Treat. 2015;2015:292805. doi: 10.1155/2015/292805. Epub 2015 Dec 16. Erratum In: Pain Res Treat. 2017;2017:1535473.
- Melzack R. Prolonged relief of pain by brief, intense transcutaneous somatic stimulation. Pain. 1975 Dec;1(4):357-373. doi: 10.1016/0304-3959(75)90073-1.
- WAND-TETLEY JI. Historical methods of counter-irritation. Ann Phys Med. 1956 Jul;3(3):90-9. doi: 10.1093/rheumatology/iii.3.90. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAINMT1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .