健康な被験者におけるチグリタザールの薬物間相互作用研究。

包含基準:

• -18歳から45歳までの健康な男女の被験者;
• 19.0≦BMI≦26.0 キロ/平方メートル。 男性の体重が50kg以上、女性の体重が45kg以上。

除外基準:

• 臨床的に重大なアレルギーまたはアトピー性アレルギー疾患の病歴、または治験薬に対するアレルギー;
• 以前の手術は、薬物の吸収、分布、代謝、および排泄に影響を与える可能性があります。または、過去 6 か月以内に薬物の吸収または代謝に影響を与える可能性のある胃腸、肝臓、および腎臓の疾患に苦しんでいる;
• 結核の病歴;
• 過去1年間の頻繁な感染歴、または投与前3ヶ月以内の感染歴;
• 未治療の下痢、または投与前7日以内の下痢;
• 投与前1ヶ月以内に使用された医薬品、ビタミン製品、または漢方薬;
• 薬物乱用の歴史;
• -投与前3か月以内に臨床試験に参加した;
• 最初の投与前3か月以内の献血または大量の失血;
• 妊娠中または授乳中の女性;
• 定期的な飲酒歴;または投与前48時間以内にアルコール製品を摂取した;または陽性のアルコール検査;
• -投与前3か月以内の定期的な喫煙歴、または試験中に禁煙できない;
• GFR<80 mL/分;
• 臨床検査、バイタル サイン、12 誘導心電図、身体検査、胸部 X 線検査の異常結果。
• -収縮期血圧<90または≥140 mmHg、拡張期血圧<60または≥90 mmHg;
• 研究に参加するのに適していないその他の状況。