건강한 피험자에서 Chiglitazar의 약물-약물 상호작용 연구.

포함 기준:

• 18세 이상 45세 이하의 건강한 남성 및 여성 피험자;
• 19.0≤BMI≤26.0 kg/m2. 남성의 체중 ≥50kg 및 여성의 체중 ≥ 45kg.

제외 기준:

• 임상적으로 유의한 알레르기 또는 아토피성 알레르기 질환의 병력, 또는 연구 약물에 대한 알레르기;
• 이전 수술은 약물 흡수, 분포, 대사 및 배설에 영향을 줄 수 있습니다. 또는 지난 6개월 동안 약물 흡수 또는 대사에 영향을 미칠 수 있는 위장, 간 및 신장 질환을 앓은 적이 있거나;
• 결핵 병력;
• 지난 1년간 빈번한 감염력 또는 투여 전 3개월 이내의 감염력;
• 치료되지 않은 설사, 또는 투여 전 7일 이내의 설사;
• 투여 전 1개월 이내에 사용한 의약품, 비타민제제 또는 한약제 다.
• 약물 남용의 역사;
• 투여 전 3개월 이내에 임상시험에 참여한 자;
• 초회투여 전 3개월 이내의 헌혈 또는 대량출혈
• 임산부 또는 수유부;
• 규칙적인 음주 이력; 또는 투여 전 48시간 이내에 알코올성 제품을 복용했습니다. 또는 양성 알코올 테스트;
• 투여 전 3개월 이내에 정기적인 흡연력이 있거나 시험 기간 동안 금연할 수 없는 경우;
• GFR < 80mL/분;
• 실험실 검사, 활력 징후, 12 리드 ECG, 신체 검사 및 흉부 X-레이의 비정상 결과;
• 수축기 혈압<90 또는 ≥ 140mmHg, 이완기 혈압<60 또는 ≥ 90mmHg;
• 연구에 참여하기에 적합하지 않은 기타 상황.