Studio sull'interazione farmaco-farmaco di Chiglitazar in soggetti sani.

Criterio di inclusione:

• Soggetti sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 45 anni inclusi;
• 19.0≤BMI≤26.0 kg/mq. Peso del maschio ≥50 kg e Peso della femmina ≥ 45 kg.

Criteri di esclusione:

• Storia di allergia clinicamente significativa o malattia allergica atopica o allergia al farmaco in studio;
• Un precedente intervento chirurgico può influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione del farmaco; o hanno sofferto di malattie gastrointestinali, epatiche e renali che possono influenzare l'assorbimento o il metabolismo del farmaco negli ultimi 6 mesi;
• Storia della tubercolosi;
• Storia di infezione frequente nell'ultimo anno o storia di infezione entro 3 mesi prima della somministrazione;
• diarrea non trattata o diarrea entro 7 giorni prima della somministrazione;
• Eventuali farmaci, prodotti vitaminici o fitoterapici utilizzati entro 1 mese prima della somministrazione;
• Storia di abuso di droghe;
• Partecipato alla sperimentazione clinica entro 3 mesi prima della somministrazione;
• Donazione di sangue o massiccia perdita di sangue entro 3 mesi prima della prima somministrazione;
• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Storia regolare del consumo di alcol; o ha assunto prodotti alcolici nelle 48 ore precedenti la somministrazione; o alcol test positivo;
• Storia di fumo regolare entro 3 mesi prima della somministrazione o impossibilità a smettere di fumare durante lo studio;
• VFG<80 ml/min;
• Risultati anormali dell'esame di laboratorio, dei parametri vitali, dell'ECG a 12 derivazioni, dell'esame obiettivo e della radiografia del torace;
• Pressione arteriosa sistolica <90 o ≥ 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica <60 o ≥ 90 mmHg;
• Altre situazioni che non sono adatte per partecipare allo studio.