Исследование лекарственного взаимодействия чиглитазара у здоровых людей.

Критерии включения:

• Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет включительно;
• 19,0≤ИМТ≤26,0 кг/м2. Вес самца ≥50 кг и вес самки ≥ 45 кг.

Критерий исключения:

• История клинически значимой аллергии или атопического аллергического заболевания или аллергии на исследуемый препарат;
• Предыдущая хирургическая операция может повлиять на всасывание, распределение, метаболизм и выведение лекарств; или страдали желудочно-кишечными заболеваниями, заболеваниями печени и почек, которые могут повлиять на всасывание или метаболизм лекарств в течение последних 6 месяцев;
• История туберкулеза;
• Частая инфекция в прошлом году или инфекция в анамнезе в течение 3 месяцев до введения;
• нелеченная диарея или диарея в течение 7 дней до введения;
• Любые лекарственные препараты, витаминные препараты или фитопрепараты, применявшиеся в течение 1 месяца до приема;
• История злоупотребления наркотиками;
• Участвовал в клиническом исследовании в течение 3 месяцев до введения;
• Донорство крови или массивная кровопотеря в течение 3 месяцев до первого введения;
• Беременные или кормящие женщины;
• Регулярный алкогольный анамнез; или принимал какие-либо алкогольные продукты в течение 48 часов до приема; или положительный тест на алкоголь;
• Регулярное курение в анамнезе в течение 3 месяцев до введения или невозможность бросить курить во время исследования;
• СКФ<80 мл/мин;
• Аномальные результаты лабораторного обследования, основных показателей жизнедеятельности, ЭКГ в 12 отведениях, физического осмотра и рентгенографии грудной клетки;
• Систолическое артериальное давление <90 или ≥ 140 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление <60 или ≥ 90 мм рт.ст.;
• Другие ситуации, не подходящие для участия в исследовании.