Arzneimittelwechselwirkungsstudie von Chiglitazar bei gesunden Probanden.

Einschlusskriterien:

• Gesunde männliche und weibliche Probanden im Alter zwischen 18 und 45 Jahren einschließlich;
• 19,0 ≤ BMI ≤ 26,0 kg/m2. Gewicht des Mannes ≥ 50 kg und Gewicht der Frau ≥ 45 kg.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Allergie oder atopischen allergischen Erkrankung oder Allergie gegen das Studienmedikament;
• Frühere Operationen können die Aufnahme, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung des Arzneimittels beeinträchtigen; oder in den letzten 6 Monaten an Magen-Darm-, Leber- und Nierenerkrankungen gelitten haben, die die Arzneimittelaufnahme oder den Metabolismus beeinträchtigen können;
• Geschichte der Tuberkulose;
• Häufige Infektionsgeschichte im letzten Jahr oder Infektionsgeschichte innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung;
• unbehandelter Durchfall oder Durchfall innerhalb von 7 Tagen vor der Verabreichung;
• Alle Medikamente, Vitaminprodukte oder Kräutermedizin, die innerhalb von 1 Monat vor der Verabreichung verwendet werden;
• Geschichte des Drogenmissbrauchs;
• Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung;
• Blutspende oder massiver Blutverlust innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Verabreichung;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Regelmäßige Trinkgeschichte; oder innerhalb von 48 Stunden vor der Verabreichung alkoholische Produkte eingenommen haben; oder positiver Alkoholtest;
• Regelmäßige Rauchergeschichte innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung oder kann während der Studie nicht mit dem Rauchen aufhören;
• GFR < 80 ml/min;
• Abnormale Ergebnisse der Laboruntersuchung, der Vitalfunktionen, des 12-Kanal-EKG, der körperlichen Untersuchung und der Röntgenaufnahme des Brustkorbs;
• Systolischer Blutdruck < 90 oder ≥ 140 mmHg, diastolischer Blutdruck < 60 oder ≥ 90 mmHg;
• Andere Situationen, die für die Teilnahme an der Studie nicht geeignet sind.