Geneesmiddel-geneesmiddelinteractieonderzoek van Chiglitazar bij gezonde proefpersonen.

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18 tot en met 45 jaar;
• 19.0≤BMI≤26.0 kg/m². Gewicht reu ≥50 kg en gewicht teef ≥ 45 kg.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van klinisch significante allergie of atopische allergische ziekte, of allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel;
• Eerdere operaties kunnen de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van geneesmiddelen beïnvloeden; of u heeft in de afgelopen 6 maanden last gehad van gastro-intestinale, lever- of nieraandoeningen die de opname of het metabolisme van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden;
• Geschiedenis van tuberculose;
• Frequente infectiegeschiedenis in het afgelopen jaar, of infectiegeschiedenis binnen 3 maanden vóór toediening;
• onbehandelde diarree of diarree binnen 7 dagen voor toediening;
• Alle medicijnen, vitamineproducten of kruidengeneesmiddelen die binnen 1 maand vóór toediening zijn gebruikt;
• Geschiedenis van drugsmisbruik;
• Deelgenomen aan klinisch onderzoek binnen 3 maanden voor toediening;
• Bloeddonatie of massaal bloedverlies binnen 3 maanden voor de eerste toediening;
• Zwangere of zogende vrouwen;
• Regelmatige drinkgeschiedenis; of binnen 48 uur voor toediening alcoholische producten heeft ingenomen; of positieve alcoholtest;
• Regelmatig roken binnen 3 maanden voor toediening of niet kunnen stoppen met roken tijdens de proef;
• GFR<80 ml/min;
• Abnormale resultaten van laboratoriumonderzoek, vitale functies, 12-lead ECG, lichamelijk onderzoek en thoraxfoto;
• Systolische bloeddruk<90 of ≥ 140 mmHg, diastolische bloeddruk<60 of ≥ 90 mmHg;
• Andere situaties die niet geschikt zijn om deel te nemen aan het onderzoek.