Estudio de interacción fármaco-fármaco de chiglitazar en sujetos sanos.

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos y femeninos sanos entre las edades de 18 y 45 años, inclusive;
• 19,0≤IMC≤26,0 kg/m2. Peso del macho ≥ 50 kg y Peso de la hembra ≥ 45 kg.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de alergia clínicamente significativa o enfermedad alérgica atópica, o alergia al fármaco del estudio;
• La cirugía previa puede afectar la absorción, distribución, metabolismo y excreción del fármaco; o ha padecido enfermedades gastrointestinales, hepáticas y renales que puedan afectar la absorción o el metabolismo del fármaco en los últimos 6 meses;
• Historia de la tuberculosis;
• Antecedentes de infecciones frecuentes en el último año o antecedentes de infecciones en los 3 meses anteriores a la administración;
• diarrea no tratada o diarrea dentro de los 7 días antes de la administración;
• Cualquier medicamento, producto vitamínico o medicamento a base de hierbas utilizado dentro de 1 mes antes de la administración;
• Historial de abuso de drogas;
• Participó en un ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores a la administración;
• Donación de sangre o pérdida masiva de sangre dentro de los 3 meses anteriores a la primera administración;
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Historial regular de consumo de alcohol; o tomó cualquier producto alcohólico dentro de las 48 horas antes de la administración; o prueba de alcohol positiva;
• Antecedentes de tabaquismo habitual en los 3 meses anteriores a la administración o no puede dejar de fumar durante el ensayo;
• TFG <80 ml/min;
• Resultados anormales del examen de laboratorio, signos vitales, ECG de 12 derivaciones, examen físico y radiografía de tórax;
• Presión arterial sistólica <90 o ≥ 140 mmHg, presión arterial diastólica <60 o ≥ 90 mmHg;
• Otras situaciones que no sean aptas para participar en el estudio.