南アフリカの小児外科転帰研究 2 (SAPSOS2)

小児患者と成人患者の両方を対象とした研究では、術前の貧血と術後の罹患率と死亡率、および輸血率の増加との関連性が示されています。 非心臓手術を受けた小児の SAPSOS コホートの二次分析における術前貧血の発生率は 46.2% でした。 IDA は、成人の術前貧血の最大 30% を占めることが示されています。 鉄欠乏症とIDAは、認知能力に悪影響を与える可能性があるため、子供ではさらに大きな懸念事項です.

成人患者の周術期輸血の減少における術前鉄剤の役割に関する最近のコクランレビューでは、術前鉄剤を投与された患者では、そうでない患者と比較して、同種異系輸血の投与に有意な減少は見られませんでした。 これらの調査結果は、腹部大手術前の貧血を治療するための術前静脈内鉄投与 (PREVENTT) 試験によって裏付けられました。この試験では、静脈内鉄投与を受けた患者と受けなかった患者の間で輸血または死亡に差は認められませんでした。 ただし、これらの調査結果は文献で多くの議論を引き起こし、この研究の臨床応用について懸念が提起されています。 介入後の 2 つのグループ間の平均ヘモグロビン (Hb) 差 (0.47g.dl-1) は、鉄の影響を調べる試験を設計する際に、Hb の絶対的または相対的な増加に対する介入の影響をより深く理解する必要があることを強調しています。周術期の結果に対する治療。 術前の経口鉄剤の投与レジメンは研究間で大きく異なり、術前貧血の治療における経口鉄剤の役割の結論を導き出す能力をさらに複雑にしている.

コクラン レビューおよび PREVENTT 試験の調査結果とは対照的に、患者の血液管理プログラム (PBM) 研究のメタ分析では、その多くが構成要素として術前の鉄剤治療を含んでおり、赤血球への曝露が減少していることがわかりました。輸血。 メタアナリシスは、PBM の実施が院内死亡率または 30 日死亡率の減少と関連していないことも発見しましたが、複数の介入による付加的な利点はなく、PBM が費用対効果が高いことを示した試験はありませんでした。 このメタ分析には含まれていませんが、最近発表された結腸直腸手術および大手術における成人の術前貧血スクリーニング クリニックの実施に関する研究は、治療を受けた IDA 患者の赤血球輸血、入院期間、および純費用の削減を示しました。術前の静脈内鉄で。 同様に、西オーストラリア州の大規模な研究では、PBM の実施後、血液製剤の使用に関連するコストが大幅に削減され、患者の転帰が改善されたと報告されています。

術前の Hb 増加が小児の周術期転帰に与える影響を調査する研究は、主に、大量の出血と頻繁な輸血が予想される手術における失血と輸血率に焦点を当てており、これらの研究の小児のほとんどは術前にエリトポエイチンを投与されました。 術前の Hb を増加させるための独立した介入としての術前の経口鉄剤の影響は、2 つの研究に限定されています。 1 件の後ろ向き研究で、脊椎手術を受ける小児における術前のエリスロポエチン (EPO) を含まない経口鉄剤の導入の影響が報告されています。 彼らは、術前の経口鉄剤療法の期間が長い患者では、術中輸血率に有意差があることを発見しました。 この研究の主な制限は、介入前のHbの欠如であり、デルタHbに対する鉄補給の効果を評価する能力を排除しました. 小児心臓病患者における術前の経口鉄の影響を検討したその後の研究では、鉄の補給が赤血球輸血量の減少に関連する術前の Hb レベルの増加をもたらすことがわかりました。

南アフリカで公共部門で手術を受けた子供の術前貧血の発生率が高く、術後の転帰不良との関連性を考えると、リソースが限られた状況で術前貧血を治療するための実用的な介入の実現可能性を評価することが重要です. EPO と組み合わせた静脈内鉄剤は、より効果的で副作用が少ない可能性がありますが、経口鉄剤は比較的安価で、南アフリカでは広く入手可能です。 定期的な駆虫も術前貧血の治療に重要な役割を果たす可能性があり、低中所得国の学齢期の子供のベースライン Hb を増加させる効果的な介入であることが示されています。 術前の貧血スクリーニングの実施と最低 6 週間の経口鉄剤による貧血患者の治療は、術前 IDA 患者の Hb の上昇に臨床的に有意な効果があると仮定しています。

研究の目的 非心臓手術を受ける術前IDAと診断された小児における経口鉄補給の有効性を評価すること。

研究デザイン 待機的非心臓手術を受けている参加病院に入院した小児患者（生後 6 か月以上 16 歳未満）の IDA を治療するための経口鉄補給に関する南アフリカの多施設介入前後の研究。 意図は、術前貧血の小児外科患者の代表的なサンプルを提示することです。 この調査は、2023 年 1 月から 2023 年 7 月まで実施されます。

倫理承認 倫理承認は、患者募集前に各病院で実施されます。 インフォームドコンセント、および必要に応じて同意は、研究に登録された各参加者に対して取得する必要があります。

研究の重要性 術前の貧血は、重大な罹患率と死亡率に関連しています。 この研究から得られた情報は、南アフリカの小児における術前 IDA の発生率をより深く理解するのに役立ち、術前 IDA を治療するための経口鉄補給の実現可能性と有効性についての洞察を与えるでしょう。