南非儿科手术结果研究 2 (SAPSOS2)

对儿科和成人患者的研究表明，术前贫血与术后发病率和死亡率以及输血率增加之间存在关联。 在接受非心脏手术的儿童 SAPSOS 队列的二次分析中，术前贫血的发生率为 46.2%。 IDA 已被证明占成人术前贫血的 30%。 缺铁和 IDA 在儿童中更受关注，因为它可能对认知能力产生负面影响。

最近一项关于术前补铁在减少成年患者围手术期输血方面的作用的 Cochrane 综述发现，与未接受术前补铁的患者相比，接受术前补铁的患者异体输血次数没有显着减少。 这些发现得到了术前静脉补铁治疗大腹部手术前贫血 (PREVENTT) 试验的支持，该试验发现接受和未接受静脉补铁的患者在输血或死亡方面没有差异。 然而，这些发现在文献中引起了很多讨论，并且对这项研究的临床应用提出了担忧。 干预后两组之间的平均血红蛋白 (Hb) 差异 (0.47g.dl-1) 突出表明，在设计研究铁影响的试验时，需要更好地了解干预对 Hb 绝对或相对增加的影响围手术期结果的处理。 不同研究之间术前口服铁剂的给药方案差异很大，这进一步复杂化了得出口服铁剂在治疗术前贫血中作用的结论的能力。

与 Cochrane 审查和 PREVENTT 试验的结果相反，一项对患者血液管理计划 (PBM) 研究的荟萃分析发现，其中许多研究包括术前铁剂治疗，红细胞暴露减少输血。 尽管荟萃分析还发现 PBM 的实施与院内死亡率或 30 天死亡率的降低无关，但多种干预措施没有额外的好处，也没有试验表明 PBM 具有成本效益。 该荟萃分析未包括最近发表的关于在成人选择性结直肠手术和大手术中实施术前贫血筛查门诊的研究，这些研究表明接受治疗的 IDA 患者的红细胞输注、住院时间和净成本有所减少术前静脉补铁。 同样，西澳大利亚的一项大型研究报告称，在实施 PBM 后，与血液制品使用相关的成本显着降低，并改善了患者的预后。

调查术前 Hb 增加对儿童围手术期结果影响的研究主要集中在手术中的失血量和输血率，在手术中预计会出现大量出血和频繁输血，并且这些研究中的大多数儿童接受了术前促红细胞生成素。 术前口服铁剂作为提高术前 Hb 的独立干预措施的影响仅限于 2 项研究。 一项回顾性研究报告了在接受脊柱手术的儿童中引入不含促红细胞生成素 (EPO) 的术前口服铁剂的影响。 他们发现术前接受较长时间口服铁剂治疗的患者术中输血率存在显着差异。 该研究的主要局限性是缺乏干预前 Hb，因此无法评估补铁对 delta Hb 的影响。 随后的一项研究回顾了术前口服铁剂对儿科心脏病患者的影响，发现补铁会导致术前 Hb 水平升高，这与红细胞输注量减少有关。

鉴于在南非公共部门接受手术的儿童术前贫血的发生率很高，并且与较差的术后结果有关，因此评估在资源有限的背景下采取务实干预措施治疗术前贫血的可行性非常重要. 虽然静脉注射铁剂联合 EPO 可能更有效且副作用更少，但口服铁剂相对便宜且在南非广泛使用。 定期驱虫也可能在术前贫血的治疗中发挥重要作用，并且已被证明是提高低收入和中等收入国家学龄儿童基线 Hb 的有效干预措施。 我们假设实施术前贫血筛查和至少 6 周口服铁剂补充治疗贫血患者将对增加术前 IDA 患者的 Hb 产生临床显着影响。

研究目的 评估口服铁补充剂对接受非心脏手术的术前 IDA 患儿的疗效。

研究设计 在参与医院接受择期非心脏手术的儿科患者（年龄 >6 个月且 <16 岁）中口服铁补充剂治疗 IDA 的南非多中心干预研究前后。 目的是提供具有术前贫血的小儿外科患者的代表性样本。 这项研究将从 2023 年 1 月持续到 2023 年 7 月。

道德批准 道德批准将在每个医院地点在招募患者之前进行。 必须为参加研究的每个参与者获得知情同意，并在适当的情况下同意。

研究的重要性 术前贫血与显着的发病率和死亡率有关。 从这项研究中获得的信息将有助于更好地了解南非儿童术前 IDA 的发生率，并深入了解口服补铁治疗术前 IDA 的可行性和有效性。