Zuid-Afrikaanse pediatrische chirurgische resultatenstudie 2 (SAPSOS2)

Studies bij zowel pediatrische als volwassen patiënten hebben een verband aangetoond tussen preoperatieve anemie en verhoogde postoperatieve morbiditeit en mortaliteit en transfusiepercentages. De incidentie van preoperatieve anemie in de secundaire analyse van het SAPSOS-cohort van kinderen die niet-cardiale chirurgie ondergingen, was 46,2%. Het is aangetoond dat IDA tot 30% van de preoperatieve bloedarmoede bij volwassenen vertegenwoordigt. IJzertekort en IDA zijn een nog grotere zorg bij kinderen, vanwege de negatieve invloed die het kan hebben op de cognitieve prestaties.

Een recente Cochrane-review over de rol van preoperatief ijzer bij het verminderen van perioperatieve bloedtransfusie bij volwassen patiënten vond geen significante vermindering van de toediening van allogene bloedtransfusie bij patiënten die preoperatief ijzer hadden gekregen in vergelijking met degenen die dat niet hadden gekregen. Deze bevindingen werden ondersteund door de preoperatieve intraveneuze ijzerbehandeling om bloedarmoede vóór een grote buikoperatie (PREVENTT) te behandelen, waarin geen verschil werd gevonden in bloedtransfusie of overlijden tussen de patiënten die wel en geen intraveneus ijzer kregen. Deze bevindingen hebben echter geleid tot veel discussie in de literatuur en er zijn zorgen geuit over de klinische toepassing van deze studie. Het gemiddelde verschil in hemoglobine (Hb) tussen de twee groepen na de interventie (0,47g.dl-1) benadrukt de noodzaak van een beter begrip van de impact van een interventie op de absolute of relatieve toename van Hb bij het ontwerpen van onderzoeken naar de impact van ijzer behandeling op perioperatieve uitkomsten. Doseringsregimes van preoperatief oraal ijzer variëren sterk tussen onderzoeken, wat het vermogen om conclusies te trekken over de rol van oraal ijzer bij de behandeling van preoperatieve anemie verder bemoeilijkt.

In tegenstelling tot de bevindingen van de Cochrane-review en de PREVENTT-studie, bleek uit een meta-analyse van onderzoeken naar het bloedmanagementprogramma (PBM) van patiënten, waarvan vele preoperatieve ijzerbehandeling als onderdeel bevatten, dat er een vermindering was in de blootstelling aan rode bloedcellen. transfusies. Hoewel uit de meta-analyse ook bleek dat de implementatie van PBM niet gepaard ging met een vermindering van de ziekenhuissterfte of de sterfte na 30 dagen, was er geen bijkomend voordeel van meerdere interventies en toonde geen enkel onderzoek aan dat PBM kosteneffectief was. Niet opgenomen in deze meta-analyse waren recent gepubliceerde studies over de implementatie van preoperatieve bloedarmoedescreeningsklinieken bij volwassenen bij electieve colorectale chirurgie en grote operaties die afnamen in rode bloedtransfusies, verblijfsduur en nettokosten bij patiënten met IDA die werden behandeld, aantoonden. met preoperatief intraveneus ijzer. Evenzo rapporteerde een grote studie uit West-Australië significante verlagingen van de kosten in verband met het gebruik van bloedproducten en verbeterde patiëntresultaten na implementatie van een PBM.

Studies die de impact onderzoeken van verhoogd preoperatief Hb op perioperatieve uitkomsten bij kinderen zijn voornamelijk gericht op bloedverlies en bloedtransfusiesnelheden bij operaties waarbij significante bloedingen en frequente bloedtransfusie worden verwacht en de meeste kinderen in deze onderzoeken kregen preoperatief erythopoeitine. De impact van preoperatief oraal ijzer als op zichzelf staande interventie om het preoperatieve Hb te verhogen is beperkt tot 2 studies. Een enkele retrospectieve studie heeft gerapporteerd over de impact van de introductie van preoperatief oraal ijzer zonder erytropoëtine (EPO) bij kinderen die een spinale operatie ondergaan. Ze vonden een significant verschil in intraoperatieve transfusiesnelheden bij patiënten die een langere preoperatieve orale ijzertherapie kregen. De belangrijkste beperking van de studie was een gebrek aan pre-interventie Hb, waardoor het onmogelijk was om het effect van ijzersuppletie op delta Hb te beoordelen. Een daaropvolgende studie waarin de impact van preoperatief oraal ijzer bij pediatrische hartpatiënten werd beoordeeld, vond dat ijzersuppletie resulteerde in een verhoging van de preoperatieve Hb-spiegels, wat geassocieerd was met verminderde transfusievolumes van rode bloedcellen.

Gezien de hoge incidentie van preoperatieve bloedarmoede bij kinderen die in Zuid-Afrika worden geopereerd in de publieke sector en de associatie met slechtere postoperatieve resultaten, is het belangrijk om de haalbaarheid te beoordelen van een pragmatische interventie om preoperatieve bloedarmoede te behandelen in de context van een omgeving met beperkte middelen. . Hoewel intraveneus ijzer in combinatie met EPO mogelijk effectiever is en minder bijwerkingen heeft, is oraal ijzer relatief goedkoop en overal verkrijgbaar in Zuid-Afrika. Regelmatig ontwormen kan ook een belangrijke rol spelen bij de behandeling van preoperatieve bloedarmoede en het is een effectieve interventie gebleken om het baseline Hb te verhogen bij schoolgaande kinderen uit lage- en middeninkomenslanden. Onze hypothese is dat de implementatie van preoperatieve anemiescreening en behandeling van anemische patiënten met minimaal 6 weken suppletie met oraal ijzer een klinisch significant effect zal hebben op het verhogen van het Hb bij patiënten met preoperatieve IDA.

STUDIEDOELSTELLING Het evalueren van de werkzaamheid van orale ijzersuppletie bij kinderen met de diagnose preoperatieve IDA die niet-cardiale chirurgie ondergaan.

STUDIEOPZET Pre- en post-Zuid-Afrikaanse multicentrische interventionele studie van orale ijzersuppletie voor de behandeling van IDA bij pediatrische patiënten (leeftijd >6 maanden en <16 jaar) opgenomen in deelnemende ziekenhuizen die electieve niet-cardiale chirurgie ondergaan. Het is de bedoeling om een ​​representatieve steekproef van pediatrische chirurgische patiënten met preoperatieve anemie te presenteren. Dit onderzoek loopt van januari 2023 tot juli 2023.

ETHISCHE GOEDKEURING Ethische goedkeuring zal aanwezig zijn op elke ziekenhuislocatie voorafgaand aan de werving van patiënten. Geïnformeerde toestemming, en instemming waar van toepassing, moet worden verkregen voor elke deelnemer die aan het onderzoek deelneemt.

BELANG VAN STUDIE Preoperatieve anemie wordt in verband gebracht met significante morbiditeit en mortaliteit. De informatie die uit deze studie wordt verkregen, zal bijdragen aan een beter begrip van de incidentie van preoperatieve IDA bij kinderen in Zuid-Afrika en inzicht geven in de haalbaarheid en werkzaamheid van orale ijzersuppletie om preoperatieve IDA te behandelen.