Étude sud-africaine sur les résultats de la chirurgie pédiatrique 2 (SAPSOS2)

Des études chez des patients pédiatriques et adultes ont montré une association entre l'anémie préopératoire et l'augmentation de la morbidité et de la mortalité postopératoires, ainsi que les taux de transfusion. L'incidence de l'anémie préopératoire dans l'analyse secondaire de la cohorte SAPSOS d'enfants ayant subi une chirurgie non cardiaque était de 46,2 %. Il a été démontré que l'IDA représente jusqu'à 30 % de l'anémie préopératoire chez l'adulte. La carence en fer et l'IDA sont encore plus préoccupantes chez les enfants, en raison de l'impact négatif qu'elles peuvent avoir sur les performances cognitives.

Une récente revue Cochrane sur le rôle du fer préopératoire dans la réduction de la transfusion sanguine périopératoire chez les patients adultes n'a trouvé aucune réduction significative de l'administration de transfusion sanguine allogénique chez les patients qui avaient reçu du fer préopératoire par rapport à ceux qui n'en avaient pas reçu. Ces résultats ont été étayés par l'essai PREVENTT (Preoperative intravenous iron to treat anemia before major abdominal surgery) qui n'a trouvé aucune différence en termes de transfusion sanguine ou de décès entre les patients qui ont reçu du fer par voie intraveineuse et ceux qui n'en ont pas reçu. Cependant, ces résultats ont suscité de nombreuses discussions dans la littérature et des inquiétudes ont été soulevées quant à l'application clinique de cette étude. La différence moyenne d'hémoglobine (Hb) entre les deux groupes après l'intervention (0,47 g.dl-1) souligne la nécessité de mieux comprendre l'impact d'une intervention sur l'augmentation absolue ou relative de l'Hb lors de la conception d'essais examinant l'impact du fer traitement sur les résultats périopératoires. Les schémas posologiques de fer oral préopératoire varient considérablement d'une étude à l'autre, ce qui complique davantage la capacité de tirer des conclusions sur le rôle du fer oral dans le traitement de l'anémie préopératoire.

Contrairement aux conclusions de la revue Cochrane et de l'essai PREVENTT, une méta-analyse des études du programme de gestion du sang des patients (PBM), dont beaucoup incluent un traitement préopératoire au fer en tant que composant, a révélé qu'il y avait une réduction de l'exposition aux globules rouges transfusions. Bien que la méta-analyse ait également révélé que la mise en œuvre de la PBM n'était pas associée à une réduction de la mortalité hospitalière ou de la mortalité à 30 jours, il n'y avait aucun avantage additif des interventions multiples et aucun essai n'a montré que la PBM était rentable. Ne sont pas incluses dans cette méta-analyse les études récemment publiées sur la mise en place de cliniques de dépistage préopératoire de l'anémie chez les adultes en chirurgie colorectale élective et en chirurgie majeure qui ont démontré des réductions des transfusions de globules rouges, de la durée du séjour et des coûts nets chez les patients atteints d'IDA qui ont été traités avec du fer intraveineux préopératoire. De même, une vaste étude menée en Australie-Occidentale a fait état de réductions significatives des coûts associés à l'utilisation de produits sanguins et d'une amélioration des résultats pour les patients après la mise en œuvre d'un PBM.

Les études portant sur l'impact de l'augmentation de l'Hb préopératoire sur les résultats périopératoires chez les enfants se concentrent principalement sur les pertes de sang et les taux de transfusion sanguine en chirurgie dans lesquels des saignements importants et des transfusions sanguines fréquentes sont anticipés et la plupart des enfants de ces études ont reçu de l'érythopoïtine préopératoire. L'impact du fer oral préopératoire en tant qu'intervention autonome pour augmenter l'Hb préopératoire est limité à 2 études. Une seule étude rétrospective a rapporté l'impact de l'introduction du fer oral préopératoire sans érythropoïétine (EPO) chez les enfants subissant une chirurgie rachidienne. Ils ont trouvé une différence significative dans les taux de transfusion peropératoire chez les patients qui ont reçu une plus longue durée de traitement préopératoire par le fer par voie orale. La principale limite de l'étude était le manque d'Hb avant l'intervention, empêchant la capacité d'évaluer l'effet de la supplémentation en fer sur la delta Hb. Une étude ultérieure examinant l'impact du fer oral préopératoire chez les patients cardiaques pédiatriques a révélé que la supplémentation en fer entraînait une augmentation des taux d'Hb préopératoire associée à une réduction des volumes de transfusion de globules rouges.

Compte tenu de l'incidence élevée de l'anémie préopératoire chez les enfants opérés en Afrique du Sud dans le secteur public et de son association avec de moins bons résultats postopératoires, il est important d'évaluer la faisabilité d'une intervention pragmatique pour traiter l'anémie préopératoire dans un contexte de ressources limitées. . Bien que le fer intraveineux en association avec l'EPO puisse être plus efficace et avoir moins d'effets secondaires, le fer par voie orale est relativement peu coûteux et largement disponible en Afrique du Sud. Le déparasitage régulier peut également jouer un rôle important dans le traitement de l'anémie préopératoire et s'est avéré être une intervention efficace pour augmenter l'Hb de base chez les enfants d'âge scolaire des pays à revenu faible ou intermédiaire. Nous émettons l'hypothèse que la mise en œuvre du dépistage préopératoire de l'anémie et le traitement des patients anémiques avec un minimum de 6 semaines de supplémentation en fer par voie orale auront un effet cliniquement significatif sur l'augmentation de l'Hb chez les patients atteints d'IDA préopératoire.

OBJECTIF DE L'ÉTUDE Évaluer l'efficacité de la supplémentation orale en fer chez les enfants diagnostiqués avec une IDA préopératoire subissant une chirurgie non cardiaque.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Étude interventionnelle multicentrique pré et post-sud-africaine sur la supplémentation orale en fer pour traiter l'IDA chez les patients pédiatriques (âge > 6 mois et < 16 ans) admis dans les hôpitaux participants subissant une chirurgie non cardiaque élective. L'intention est de présenter un échantillon représentatif de patients chirurgicaux pédiatriques souffrant d'anémie préopératoire. Cette étude se déroulera de janvier 2023 à juillet 2023.

APPROBATION ÉTHIQUE Une approbation éthique sera en place sur chaque site hospitalier avant le recrutement des patients. Le consentement éclairé et, le cas échéant, l'assentiment doivent être obtenus pour chaque participant inscrit à l'étude.

IMPORTANCE DE L'ÉTUDE L'anémie préopératoire est associée à une morbi-mortalité importante. Les informations tirées de cette étude contribueront à une meilleure compréhension de l'incidence de l'IDA préopératoire chez les enfants en Afrique du Sud et donneront un aperçu de la faisabilité et de l'efficacité de la supplémentation orale en fer pour traiter l'IDA préopératoire.