Sørafrikansk pediatrisk kirurgisk resultatstudie 2 (SAPSOS2)

Studier på både pediatriske og voksne pasienter har vist en sammenheng mellom preoperativ anemi og økt postoperativ morbiditet og dødelighet, og transfusjonsrater. Forekomsten av preoperativ anemi i sekundæranalysen av SAPSOS-kohorten av barn som gjennomgikk ikke-kardial kirurgi var 46,2 %. IDA har vist seg å representere opptil 30 % av preoperativ anemi hos voksne. Jernmangel og IDA er av enda større bekymring hos barn, på grunn av den negative innvirkningen det kan ha på kognitiv ytelse.

En nylig Cochrane-gjennomgang om preoperativ jerns rolle i å redusere perioperativ blodtransfusjon hos voksne pasienter fant ingen signifikant reduksjon i administreringen av allogen blodtransfusjon hos pasienter som hadde fått preoperativ jern sammenlignet med de som ikke gjorde det. Disse funnene ble støttet av det preoperative intravenøse jernet for å behandle anemi før større abdominal kirurgi (PREVENTT) studie som ikke fant noen forskjell i blodoverføring eller død mellom pasientene som fikk og ikke fikk intravenøst ​​jern. Imidlertid har disse funnene skapt mye diskusjon i litteraturen, og det har blitt reist bekymringer om den kliniske anvendelsen av denne studien. Den gjennomsnittlige hemoglobin (Hb) forskjellen mellom de to gruppene etter intervensjon (0,47g.dl-1) fremhever behovet for større forståelse av virkningen av en intervensjon på den absolutte eller relative økningen i Hb når man utformer forsøk som ser på virkningen av jern behandling på perioperative utfall. Doseringsregimer av preoperativt oralt jern varierer mye mellom studier som ytterligere kompliserer evnen til å trekke konklusjoner om rollen til oralt jern i behandlingen av preoperativ anemi.

I motsetning til funnene fra Cochrane-gjennomgangen og PREVENTT-studien, fant en metaanalyse av pasientblodbehandlingsprogram (PBM) studier, hvorav mange inkluderer preoperativ jernbehandling som en komponent, at det var en reduksjon i eksponering for røde blodlegemer. transfusjoner. Selv om metaanalysen også fant at implementering av PBM ikke var assosiert med en reduksjon i dødelighet på sykehus eller 30-dagers dødelighet, var det ingen additiv fordel ved flere intervensjoner, og ingen studie viste at PBM var kostnadseffektiv. Ikke inkludert i denne metaanalysen ble nylig publiserte studier om implementering av preoperative anemiscreeningsklinikker hos voksne i elektiv kolorektal kirurgi og større kirurgi som viste reduksjoner i transfusjoner av røde blodlegemer, liggetid og nettokostnader hos pasienter med IDA som ble behandlet med preoperativ intravenøst ​​jern. Tilsvarende rapporterte en stor studie fra Vest-Australia betydelige reduksjoner i kostnader forbundet med bruk av blodprodukter, og forbedrede pasientresultater, etter implementering av en PBM.

Studier som undersøker effekten av å øke preoperativ Hb på perioperative utfall hos barn er primært fokusert på blodtap og blodtransfusjonshastigheter i kirurgi der det forventes betydelig blødning og hyppig blodtransfusjon, og de fleste av barna i disse studiene fikk preoperativ erytopoeitin. Effekten av preoperativ oralt jern som en frittstående intervensjon for å øke preoperativ Hb er begrenset til 2 studier. En enkelt retrospektiv studie har rapportert om virkningen av introduksjonen av preoperativ oralt jern uten erytropoeitin (EPO) hos barn som gjennomgår spinalkirurgi. De fant en signifikant forskjell i intraoperativ transfusjonshastighet hos pasienter som fikk lengre varighet av preoperativ oral jernbehandling. Studiens største begrensning var mangel på preintervensjon Hb, noe som utelukker muligheten til å vurdere effekten av jerntilskudd på delta Hb. En påfølgende studie som gjennomgikk virkningen av preoperativ oralt jern hos pediatriske hjertepasienter fant at jerntilskudd resulterte i en økning i preoperative Hb-nivåer som var assosiert med reduserte røde blodlegemer transfusjonsvolum.

Gitt den høye forekomsten av preoperativ anemi hos barn som opereres i Sør-Afrika i offentlig sektor og dens assosiasjon med dårligere postoperative utfall, er det viktig å vurdere gjennomførbarheten av en pragmatisk intervensjon for å behandle preoperativ anemi i sammenheng med en ressursbegrenset setting . Selv om intravenøst ​​jern i kombinasjon med EPO kan være mer effektivt og ha færre bivirkninger, er oralt jern relativt billig og allment tilgjengelig i Sør-Afrika. Regelmessig ormekur kan også spille en viktig rolle i behandlingen av preoperativ anemi og har vist seg å være en effektiv intervensjon for å øke baseline Hb hos barn i skolealder fra lav- og mellominntektsland. Vi antar at implementering av preoperativ anemiscreening og behandling av anemiske pasienter med minimum 6 ukers tilskudd med oralt jern vil ha en klinisk signifikant effekt på å øke Hb hos pasienter med preoperativ IDA.

STUDIEMÅL Å evaluere effekten av oral jerntilskudd hos barn diagnostisert med preoperativ IDA som gjennomgår ikke-hjertekirurgi.

STUDIEDESIGN Pre og post-sørafrikansk multisenter intervensjonsstudie av oral jerntilskudd for å behandle IDA hos pediatriske pasienter (alder >6 måneder og <16 år) innlagt på deltakende sykehus som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi. Hensikten er å presentere et representativt utvalg av barnekirurgiske pasienter med preoperativ anemi. Denne studien vil pågå fra januar 2023 til juli 2023.

ETISK GODKJENNING Etikkgodkjenning vil være på plass på hvert sykehusområde før rekruttering av pasienter. Informert samtykke, og samtykke der det er aktuelt, må innhentes for hver deltaker som er registrert i studien.

VIKTIGHET AV STUDIEN Preoperativ anemi er assosiert med betydelig morbiditet og dødelighet. Informasjonen fra denne studien vil bidra til en større forståelse av forekomsten av preoperativ IDA hos barn i Sør-Afrika og gi innsikt i gjennomførbarheten og effekten av oral jerntilskudd for å behandle preoperativ IDA.