Etelä-Afrikan lastenkirurgisten tulosten tutkimus 2 (SAPSOS2)

Sekä lapsi- että aikuispotilailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden preoperatiivisen anemian ja lisääntyneen postoperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden sekä verensiirtotiheyden välillä. Preoperatiivisen anemian ilmaantuvuus sekundaarisessa analyysissä SAPSOS-kohortin lapsista, joille tehtiin ei-sydänleikkaus, oli 46,2 %. IDA:n on osoitettu edustavan jopa 30 % leikkausta edeltävästä anemiasta aikuisilla. Raudanpuute ja IDA ovat vielä suurempi huolenaihe lapsilla, koska niillä voi olla kielteisiä vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn.

Hiljattain tehdyssä Cochrane-katsauksessa leikkausta edeltävän raudan roolista perioperatiivisen verensiirron vähentämisessä aikuisilla potilailla ei havaittu merkittävää vähentymistä allogeenisen verensiirron antamisessa potilailla, jotka olivat saaneet preoperatiivista rautaa verrattuna niihin, jotka eivät saaneet. Näitä havaintoja tuki ennen leikkausta suoritettu suonensisäinen rauta anemian hoitamiseksi ennen suurta vatsaleikkausta (PREVENTT), jossa ei havaittu eroa verensiirrossa tai kuolemassa niiden potilaiden välillä, jotka saivat ja eivät saaneet suonensisäistä rautaa. Nämä havainnot ovat kuitenkin herättäneet paljon keskustelua kirjallisuudessa, ja tämän tutkimuksen kliininen soveltaminen on herättänyt huolta. Keskimääräinen hemoglobiinin (Hb) ero näiden kahden ryhmän välillä toimenpiteen jälkeen (0,47 g.dl-1) korostaa tarvetta ymmärtää paremmin toimenpiteen vaikutusta Hb:n absoluuttiseen tai suhteelliseen nousuun suunniteltaessa raudan vaikutusta koskevia tutkimuksia hoito perioperatiivisten tulosten perusteella. Preoperatiivisen suun raudan annostusohjelmat vaihtelevat suuresti tutkimusten välillä, mikä vaikeuttaa entisestään kykyä tehdä johtopäätöksiä suun kautta otettavan raudan roolista preoperatiivisen anemian hoidossa.

Toisin kuin Cochrane-katsauksessa ja PREVENTT-tutkimuksessa, potilaiden verenhoitoohjelman (PBM) -tutkimusten meta-analyysi, joista monet sisältävät osana ennen leikkausta rautahoitoa, havaitsi, että punasoluille altistuminen väheni. verensiirrot. Vaikka meta-analyysissä havaittiin myös, että PBM:n käyttöönotto ei liittynyt sairaalakuolleisuuden tai 30 päivän kuolleisuuden vähenemiseen, useista interventioista ei ollut lisähyötyä, eikä mikään tutkimus osoittanut PBM:n kustannustehokkuutta. Tähän meta-analyysiin ei sisältynyt äskettäin julkaistuja tutkimuksia preoperatiivisten anemiaseulontaklinikoiden toteuttamisesta aikuisilla elektiivisessä kolorektaalisessa leikkauksessa ja suuressa leikkauksessa, jotka osoittivat punasolujen siirtojen, oleskelun keston ja nettokustannusten vähenemisen hoidettujen IDA-potilaiden osalta. ennen leikkausta suonensisäisen raudan kanssa. Samoin suuri Länsi-Australiassa tehty tutkimus raportoi verituotteiden käyttöön liittyvien kustannusten huomattavasta alenemisesta ja potilaiden tulosten paranemisesta PBM:n käyttöönoton jälkeen.

Tutkimukset, joissa selvitetään ennen leikkausta kohonneen Hb:n vaikutusta perioperatiivisiin tuloksiin lapsilla, keskittyvät ensisijaisesti verenhukkaan ja verensiirtotiheyteen leikkauksissa, joissa on odotettavissa merkittävää verenvuotoa ja toistuvia verensiirtoja ja useimmat näissä tutkimuksissa olevista lapsista saivat preoperatiivista erytopoetiinia. Ennen leikkausta suun kautta otettavan raudan vaikutus itsenäisenä toimenpiteenä preoperatiivisen Hb:n nostoon on rajoitettu kahteen tutkimukseen. Yhdessä retrospektiivisessä tutkimuksessa on raportoitu ennen leikkausta suun kautta otettavan raudan ilman erytropoetiinia (EPO) käyttöönoton vaikutuksista selkäydinleikkaukseen saaville lapsille. He havaitsivat merkittävän eron intraoperatiivisissa verensiirtonopeuksissa potilailla, jotka saivat pidempään ennen leikkausta suun kautta otettavaa rautahoitoa. Tutkimuksen suurin rajoitus oli interventiota edeltävän Hb:n puute, mikä esti kyvyn arvioida raudan lisäyksen vaikutusta delta Hb:hen. Myöhemmin tehdyssä tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin ennen leikkausta suun kautta otettavan raudan vaikutuksia sydänpotilailla, havaittiin, että raudan lisäys johti leikkausta edeltävien Hb-tasojen nousuun, mikä liittyi punasolujen siirtomäärän vähenemiseen.

Koska Etelä-Afrikassa julkisella sektorilla leikatuilla lapsilla on suuri preoperatiivisen anemian ilmaantuvuus ja se liittyy huonompiin postoperatiivisiin tuloksiin, on tärkeää arvioida pragmaattisen toimenpiteen toteutettavuus leikkausta edeltävän anemian hoitamiseksi resurssien rajallisessa ympäristössä. . Vaikka suonensisäinen rauta yhdessä EPO:n kanssa voi olla tehokkaampaa ja sillä voi olla vähemmän sivuvaikutuksia, suun kautta otettava rauta on suhteellisen edullinen ja laajalti saatavilla Etelä-Afrikassa. Säännöllinen madotus voi myös olla tärkeä rooli leikkausta edeltävän anemian hoidossa, ja sen on osoitettu olevan tehokas toimenpide Hb:n nostamiseksi lähtötasona matala- ja keskituloisten maiden kouluikäisillä lapsilla. Oletamme, että preoperatiivisen anemiaseulonnan toteuttamisella ja anemiapotilaiden hoidolla vähintään 6 viikon suun kautta otettavalla rautalisällä on kliinisesti merkittävä vaikutus Hb:n nousuun potilailla, joilla on preoperatiivinen IDA.

TUTKIMUKSEN TAVOITE Arvioida suun kautta otettavan rautalisän tehoa lapsilla, joilla on diagnosoitu preoperatiivinen IDA ja joille tehdään ei-sydänleikkaus.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Etelä-Afrikan esi- ja jälkeinen monikeskustutkimus suun kautta otettavasta rautalisästä IDA:n hoitoon lapsipotilailla (ikä> 6 kuukautta ja < 16 vuotta), jotka on otettu osallistuviin sairaaloihin, joille tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus. Tarkoituksena on esittää edustava otos leikkausta edeltävistä lapsipotilaista, joilla on preoperatiivista anemiaa. Tämä tutkimus kestää tammikuusta 2023 heinäkuuhun 2023.

EETTISEN HYVÄKSYNTÄ Eettinen hyväksyntä on voimassa jokaisessa sairaalassa ennen potilaiden rekrytointia. Jokaiselta tutkimukseen osallistuvalta osallistujalta on hankittava tietoinen suostumus ja tarvittaessa suostumus.

TUTKIMUKSEN MERKITYS Preoperatiiviseen anemiaan liittyy merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot auttavat ymmärtämään paremmin leikkausta edeltävän IDA:n esiintyvyyttä lapsilla Etelä-Afrikassa ja antavat käsityksen suun kautta otettavan rautalisän toteutettavuudesta ja tehokkuudesta preoperatiivisen IDA:n hoidossa.