Jihoafrická studie pediatrických chirurgických výsledků 2 (SAPSOS2)

Studie u dětských i dospělých pacientů prokázaly souvislost mezi předoperační anémií a zvýšenou pooperační morbiditou a mortalitou a četností transfuzí. Incidence předoperační anémie v sekundární analýze SAPSOS kohorty dětí, které podstoupily nekardiální operaci, byla 46,2 %. Ukázalo se, že IDA představuje až 30 % předoperační anémie u dospělých. Nedostatek železa a IDA vzbuzují u dětí ještě větší obavy, protože mohou mít negativní dopad na kognitivní výkon.

Nedávný Cochranův přehled o úloze předoperačního železa při snižování peroperační krevní transfuze u dospělých pacientů nezjistil žádné významné snížení podávání alogenní krevní transfuze u pacientů, kteří dostali předoperační železo ve srovnání s těmi, kteří tak neučinili. Tyto nálezy byly podpořeny předoperačním intravenózním podáním železa k léčbě anémie před velkou abdominální operací (PREVENTT), která nezjistila žádný rozdíl v krevní transfuzi nebo úmrtí mezi pacienty, kteří dostali a nedostali intravenózně železo. Tato zjištění však vyvolala mnoho diskusí v literatuře a byly vzneseny obavy ohledně klinické aplikace této studie. Průměrný rozdíl hemoglobinu (Hb) mezi těmito dvěma skupinami po intervenci (0,47 g.dl-1) zdůrazňuje potřebu lepšího porozumění dopadu intervence na absolutní nebo relativní zvýšení Hb při navrhování studií zaměřených na vliv železa. léčba podle perioperačních výsledků. Dávkovací režimy předoperačního perorálního železa se mezi jednotlivými studiemi značně liší, což dále komplikuje schopnost vyvodit závěry o úloze perorálního železa v léčbě předoperační anémie.

Na rozdíl od zjištění Cochrane review a studie PREVENTT, metaanalýza studií programu léčby krve pacientů (PBM), z nichž mnohé zahrnují předoperační léčbu železem jako složku, zjistila, že došlo ke snížení expozice červeným krvinkám. transfuze. I když metaanalýza také zjistila, že zavedení PBM nebylo spojeno se snížením úmrtnosti v nemocnici nebo 30denní úmrtnosti, nedošlo k žádnému aditivnímu přínosu z více intervencí a žádná studie neprokázala, že by PBM byla nákladově efektivní. Do této metaanalýzy nebyly zahrnuty nedávno publikované studie o provádění předoperačních screeningových klinik anémie u dospělých v elektivní kolorektální chirurgii a velké chirurgii, které prokázaly snížení transfuzí červených krvinek, délky pobytu a čistých nákladů u pacientů s IDA, kteří byli léčeni s předoperačním intravenózním železem. Podobně velká studie ze Západní Austrálie oznámila významné snížení nákladů spojených s používáním krevních produktů a zlepšení výsledků pacientů po zavedení PBM.

Studie zkoumající vliv zvýšení předoperační hladiny Hb na perioperační výsledky u dětí se primárně zaměřují na krevní ztráty a rychlost krevních transfuzí v chirurgii, kde se předpokládá výrazné krvácení a častá krevní transfuze a většina dětí v těchto studiích dostávala předoperační erytopoeitin. Vliv předoperačního perorálního železa jako samostatné intervence na zvýšení předoperační hladiny Hb je omezen na 2 studie. Jedna retrospektivní studie popsala dopad zavedení předoperačního perorálního železa bez erytropoeitinu (EPO) u dětí podstupujících operaci páteře. Zjistili významný rozdíl v intraoperační transfuzi u pacientů, kteří dostávali delší dobu předoperační perorální terapie železem. Hlavním omezením studie byl nedostatek Hb před intervencí, což znemožňovalo posoudit účinek suplementace železa na delta Hb. Následná studie zkoumající vliv předoperačního perorálního podávání železa u pediatrických kardiaků zjistila, že suplementace železem vedla ke zvýšení předoperačních hladin Hb, což bylo spojeno se sníženým objemem transfuze červených krvinek.

Vzhledem k vysokému výskytu předoperační anémie u dětí podstupujících chirurgický zákrok ve veřejném sektoru v Jižní Africe a její souvislosti s horšími pooperačními výsledky je důležité posoudit proveditelnost pragmatické intervence k léčbě předoperační anémie v kontextu prostředí s omezenými zdroji. . Ačkoli intravenózní železo v kombinaci s EPO může být účinnější a má méně vedlejších účinků, perorální železo je v Jižní Africe relativně levné a široce dostupné. Pravidelné odčervování může také hrát důležitou roli v léčbě předoperační anémie a ukázalo se, že je účinnou intervencí ke zvýšení výchozí hodnoty Hb u dětí školního věku ze zemí s nízkým a středním příjmem. Předpokládáme, že zavedení předoperačního screeningu anémie a léčba anemických pacientů s minimálně 6týdenní suplementací perorálního železa bude mít klinicky významný efekt na zvýšení Hb u pacientů s předoperační IDA.

CÍL STUDIE Zhodnotit účinnost perorální suplementace železa u dětí s diagnózou předoperační IDA podstupujících nekardiální operaci.

NÁVRH STUDIE Před a po jihoafrické multicentrické intervenční studii perorální suplementace železa k léčbě IDA u pediatrických pacientů (ve věku > 6 měsíců a < 16 let) přijatých do zúčastněných nemocnic podstupujících elektivní nekardiální operaci. Záměrem je představit reprezentativní vzorek dětských chirurgických pacientů s předoperační anémií. Tato studie bude probíhat od ledna 2023 do července 2023.

ETICKÉ SCHVÁLENÍ Etické schválení bude na místě v každé nemocnici před náborem pacientů. Pro každého účastníka zařazeného do studie musí být získán informovaný souhlas a souhlas, je-li to vhodné.

VÝZNAM STUDIE Předoperační anémie je spojena s významnou morbiditou a mortalitou. Informace získané z této studie přispějí k lepšímu porozumění výskytu předoperační IDA u dětí v Jižní Africe a poskytnou náhled na proveditelnost a účinnost perorální suplementace železa k léčbě předoperační IDA.