Южноафриканское исследование результатов педиатрических хирургических вмешательств 2 (SAPSOS2)

Исследования как у детей, так и у взрослых показали связь между предоперационной анемией и повышенной послеоперационной заболеваемостью и смертностью, а также скоростью переливания крови. Частота предоперационной анемии при вторичном анализе когорты SAPSOS детей, перенесших внесердечные операции, составила 46,2%. Было показано, что ЖДА составляет до 30% предоперационной анемии у взрослых. Дефицит железа и ЖДА вызывают еще большую озабоченность у детей из-за негативного влияния, которое они могут оказывать на когнитивные функции.

Недавний Кокрановский обзор роли предоперационного железа в снижении периоперационного переливания крови у взрослых пациентов не выявил значительного снижения частоты аллогенных переливаний крови у пациентов, получавших предоперационное железо, по сравнению с теми, кто этого не делал. Эти результаты были поддержаны исследованием «Предоперационное внутривенное введение железа для лечения анемии перед обширной абдоминальной хирургией» (PREVENTT), в котором не было обнаружено различий в частоте переливания крови или смертности между пациентами, получавшими и не получавшими внутривенное введение железа. Однако эти результаты вызвали много дискуссий в литературе, и были высказаны опасения по поводу клинического применения этого исследования. Средняя разница гемоглобина (Hb) между двумя группами после вмешательства (0,47 г/дл-1) подчеркивает необходимость более глубокого понимания влияния вмешательства на абсолютное или относительное увеличение гемоглобина при разработке исследований, посвященных влиянию железа. лечение по периоперационным исходам. Режимы дозирования предоперационного перорального железа сильно различаются между исследованиями, что еще больше усложняет возможность сделать выводы о роли перорального железа в лечении предоперационной анемии.

В отличие от результатов Кокрейновского обзора и исследования PREVENTT, метаанализ исследований программ управления кровью пациентов (PBM), многие из которых включают предоперационное лечение препаратами железа в качестве компонента, показал снижение воздействия эритроцитов. переливания. Хотя метаанализ также показал, что внедрение PBM не было связано со снижением внутрибольничной смертности или 30-дневной смертности, не было дополнительной пользы от множественных вмешательств, и ни одно исследование не показало, что PBM было экономически эффективным. В этот метаанализ не были включены недавно опубликованные исследования по внедрению предоперационных клиник скрининга анемии у взрослых при плановой колоректальной хирургии и обширных операциях, которые продемонстрировали снижение количества переливаний эритроцитарной массы, продолжительности пребывания и чистых затрат у пациентов с ЖДА, которые лечились. с предоперационным внутривенным введением железа. Точно так же крупное исследование в Западной Австралии сообщило о значительном снижении затрат, связанных с использованием продуктов крови, и улучшении результатов лечения пациентов после внедрения PBM.

Исследования, изучающие влияние повышения уровня гемоглобина в предоперационном периоде на периоперационные исходы у детей, в первую очередь сосредоточены на показателях кровопотери и гемотрансфузии в хирургии, в которой ожидаются значительные кровотечения и частые гемотрансфузии, и большинство детей в этих исследованиях получали предоперационный эритопоэтин. Влияние предоперационного перорального приема железа в качестве самостоятельного вмешательства на повышение уровня гемоглобина в предоперационном периоде ограничено двумя исследованиями. В одном ретроспективном исследовании сообщалось о влиянии предоперационного перорального приема железа без эритропоэтина (ЭПО) у детей, перенесших операцию на позвоночнике. Они обнаружили значительную разницу в частоте интраоперационных трансфузий у пациентов, получавших более длительную предоперационную пероральную терапию препаратами железа. Основным ограничением исследования было отсутствие уровня гемоглобина до вмешательства, что не позволяло оценить влияние добавок железа на дельта-гемоглобиод. Последующее исследование, посвященное влиянию предоперационного перорального приема железа у детей с сердечно-сосудистыми заболеваниями, показало, что добавки железа приводили к повышению предоперационного уровня гемоглобина, что было связано с уменьшением объемов переливания эритроцитов.

Учитывая высокую частоту предоперационной анемии у детей, перенесших операцию в Южной Африке в государственном секторе, и ее связь с более плохими послеоперационными исходами, важно оценить осуществимость прагматичного вмешательства для лечения предоперационной анемии в условиях ограниченных ресурсов. . Хотя внутривенное введение железа в сочетании с эритропоэтином может быть более эффективным и иметь меньше побочных эффектов, пероральное введение железа относительно недорого и широко доступно в Южной Африке. Регулярная дегельминтизация также может играть важную роль в лечении предоперационной анемии, и было показано, что она является эффективной мерой для повышения исходного уровня гемоглобина у детей школьного возраста из стран с низким и средним уровнем дохода. Мы предполагаем, что осуществление предоперационного скрининга анемии и лечение пациентов с анемией с приемом пероральных препаратов железа в течение как минимум 6 недель окажет клинически значимое влияние на повышение уровня гемоглобина у пациентов с предоперационной ЖДА.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ Оценить эффективность перорального приема препаратов железа у детей с предоперационным диагнозом ЖДА, перенесших некардиохирургическое вмешательство.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Многоцентровое интервенционное исследование пероральных добавок железа для лечения ЖДА у педиатрических пациентов (в возрасте > 6 месяцев и < 16 лет), поступивших в участвующие больницы, подвергающихся плановой внесердечной хирургии до и после проведения в Южной Африке. Намерение состоит в том, чтобы представить репрезентативную выборку педиатрических хирургических пациентов с предоперационной анемией. Это исследование будет проходить с января 2023 года по июль 2023 года.

УТВЕРЖДЕНИЕ ЭТИКИ Утверждение этики будет иметь место в каждой больнице до набора пациентов. Информированное согласие и, при необходимости, согласие должны быть получены для каждого участника, включенного в исследование.

ВАЖНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ Предоперационная анемия связана со значительной заболеваемостью и смертностью. Информация, полученная в результате этого исследования, будет способствовать лучшему пониманию частоты предоперационной ЖДА у детей в Южной Африке и даст представление о целесообразности и эффективности перорального приема препаратов железа для лечения предоперационной ЖДА.