Sydafrikansk pædiatrisk kirurgisk resultatundersøgelse 2 (SAPSOS2)

Undersøgelser af både pædiatriske og voksne patienter har vist en sammenhæng mellem præoperativ anæmi og øget postoperativ morbiditet og mortalitet samt transfusionsrater. Forekomsten af ​​præoperativ anæmi i den sekundære analyse af SAPSOS-kohorten af ​​børn, der gennemgik ikke-kardial kirurgi, var 46,2 %. IDA har vist sig at repræsentere op til 30 % af præoperativ anæmi hos voksne. Jernmangel og IDA giver endnu større bekymring hos børn på grund af den negative indvirkning, det kan have på kognitiv ydeevne.

En nylig Cochrane-gennemgang af præoperativ jerns rolle i at reducere perioperativ blodtransfusion hos voksne patienter fandt ingen signifikant reduktion i administrationen af ​​allogen blodtransfusion hos patienter, der havde modtaget præoperativ jern sammenlignet med dem, der ikke gjorde det. Disse resultater blev understøttet af det præoperative intravenøse jern til behandling af anæmi før større abdominal kirurgi (PREVENTT), som ikke fandt nogen forskel i blodtransfusion eller død mellem de patienter, der fik og ikke modtog intravenøst ​​jern. Disse resultater har imidlertid skabt megen diskussion i litteraturen, og der er rejst bekymringer om den kliniske anvendelse af denne undersøgelse. Den gennemsnitlige hæmoglobin (Hb) forskel mellem de to grupper efter intervention (0,47g.dl-1) fremhæver behovet for større forståelse af virkningen af ​​en intervention på den absolutte eller relative stigning i Hb, når der udformes forsøg, der ser på virkningen af ​​jern behandling på perioperative resultater. Doseringsregimer af præoperativt oralt jern varierer meget mellem undersøgelser, hvilket yderligere komplicerer evnen til at drage konklusioner om oral jerns rolle i behandlingen af ​​præoperativ anæmi.

I modsætning til resultaterne af Cochrane-gennemgangen og PREVENTT-studiet fandt en metaanalyse af undersøgelser af patientblodbehandlingsprogram (PBM), hvoraf mange inkluderer præoperativ jernbehandling som en komponent, at der var en reduktion i eksponeringen for røde blodlegemer. transfusioner. Selvom metaanalysen også fandt, at implementeringen af ​​PBM ikke var forbundet med en reduktion af dødeligheden på hospitalet eller 30 dages dødelighed, var der ingen additiv fordel ved flere interventioner, og ingen undersøgelse viste, at PBM var omkostningseffektive. Ikke inkluderet i denne metaanalyse var for nylig offentliggjorte undersøgelser om implementering af præoperative anæmisscreeningsklinikker hos voksne i elektiv kolorektal kirurgi og større kirurgi, som viste reduktioner i transfusioner af røde blodlegemer, liggetid og nettoomkostninger hos patienter med IDA, som blev behandlet med præoperativ intravenøst ​​jern. På samme måde rapporterede en stor undersøgelse fra Western Australia betydelige reduktioner i omkostninger forbundet med brugen af ​​blodprodukter og forbedrede patientresultater efter implementering af en PBM.

Undersøgelser, der undersøger virkningen af ​​øget præoperativ Hb på perioperative resultater hos børn, er primært fokuseret på blodtab og blodtransfusionshastigheder i kirurgi, hvor der forventes betydelig blødning og hyppig blodtransfusion, og de fleste af børnene i disse undersøgelser modtog præoperativ erythopoeitin. Virkningen af ​​præoperativ oralt jern som en selvstændig intervention for at øge præoperativ Hb er begrænset til 2 undersøgelser. En enkelt retrospektiv undersøgelse har rapporteret om virkningen af ​​introduktionen af ​​præoperativ oralt jern uden erythropoietin (EPO) hos børn, der gennemgår rygmarvskirurgi. De fandt en signifikant forskel i intraoperative transfusionshastigheder hos patienter, som fik en længere varighed af præoperativ oral jernbehandling. Studiets største begrænsning var mangel på præintervention Hb, hvilket udelukker evnen til at vurdere effekten af ​​jerntilskud på delta Hb. En efterfølgende undersøgelse, der gennemgik virkningen af ​​præoperativ oralt jern hos pædiatriske hjertepatienter, fandt, at jerntilskud resulterede i en stigning i præoperative Hb-niveauer, som var forbundet med reducerede røde blodlegemers transfusionsvolumener.

I betragtning af den høje forekomst af præoperativ anæmi hos børn, der bliver opereret i Sydafrika i den offentlige sektor og dens sammenhæng med dårligere postoperative resultater, er det vigtigt at vurdere gennemførligheden af ​​en pragmatisk intervention til behandling af præoperativ anæmi i sammenhæng med en ressourcebegrænset situation . Selvom intravenøst ​​jern i kombination med EPO kan være mere effektivt og have færre bivirkninger, er oralt jern relativt billigt og bredt tilgængeligt i Sydafrika. Regelmæssig ormekur kan også spille en vigtig rolle i behandlingen af ​​præoperativ anæmi og har vist sig at være en effektiv intervention til at øge baseline Hb hos børn i skolealderen fra lav- og mellemindkomstlande. Vi antager, at implementering af præoperativ anæmiscreening og behandling af anæmiske patienter med minimum 6 ugers tilskud med oralt jern vil have en klinisk signifikant effekt på at øge Hb hos patienter med præoperativ IDA.

UNDERSØGELSESFORMÅL At evaluere effektiviteten af ​​oral jerntilskud hos børn diagnosticeret med præoperativ IDA, der gennemgår ikke-hjertekirurgi.

STUDIEDESIGN Præ- og post-sydafrikansk multicenter-interventionsundersøgelse af oral jerntilskud til behandling af IDA hos pædiatriske patienter (alder >6 måneder og <16 år) indlagt på deltagende hospitaler, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi. Hensigten er at præsentere et repræsentativt udvalg af pædiatriske kirurgiske patienter med præoperativ anæmi. Denne undersøgelse løber fra januar 2023 til juli 2023.

ETISK GODKENDELSE Etisk godkendelse vil være på plads på hvert hospitalssted forud for rekruttering af patienter. Informeret samtykke og samtykke, hvor det er relevant, skal indhentes for hver deltager, der er tilmeldt undersøgelsen.

Undersøgelsens betydning Præoperativ anæmi er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Informationen fra denne undersøgelse vil bidrage til en større forståelse af forekomsten af ​​præoperativ IDA hos børn i Sydafrika og give indsigt i gennemførligheden og effektiviteten af ​​oral jerntilskud til behandling af præoperativ IDA.