남아프리카 소아과 수술 결과 연구 2 (SAPSOS2)

소아 및 성인 환자 모두에 대한 연구에서 수술 전 빈혈과 수술 후 이환율 및 사망률 증가, 수혈률 사이의 연관성이 나타났습니다. 비심장 수술을 받은 소아의 SAPSOS 코호트에 대한 2차 분석에서 수술 전 빈혈 발생률은 46.2%였습니다. IDA는 성인의 수술 전 빈혈의 최대 30%를 나타내는 것으로 나타났습니다. 철분 결핍과 IDA는 인지 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있기 때문에 어린이에게 훨씬 더 큰 문제입니다.

성인 환자의 수술 전후 수혈 감소에서 수술 전 철분의 역할에 대한 최근 Cochrane 검토에서는 수술 전 철분을 투여받은 환자가 그렇지 않은 환자에 비해 동종 수혈 투여가 크게 감소하지 않은 것으로 나타났습니다. 이러한 결과는 정맥주사를 받은 환자와 받지 않은 환자 사이에 수혈 또는 사망의 차이를 발견하지 못한 주요 복부 수술 전 빈혈 치료를 위한 수술 전 정맥주사(Preoperative intravenous iron on major abdominal surgery, PREVENTT) 시험에 의해 뒷받침되었습니다. 그러나 이러한 발견은 문헌에서 많은 논의를 불러일으켰고 이 연구의 임상적 적용에 대한 우려가 제기되었습니다. 개입 후 두 그룹 간의 평균 헤모글로빈(Hb) 차이(0.47g.dl-1)는 철분의 영향을 살펴보는 시험을 설계할 때 Hb의 절대적 또는 상대적 증가에 대한 개입의 영향을 더 잘 이해할 필요가 있음을 강조합니다. 수술 결과에 대한 치료. 수술 전 경구 철분의 투여 요법은 연구마다 매우 다양하여 수술 전 빈혈 치료에서 경구 철분의 역할에 대한 결론을 도출하는 능력을 더욱 복잡하게 만듭니다.

Cochrane 검토 및 PREVENTT 시험의 결과와 대조적으로, 환자 혈액 관리 프로그램(PBM) 연구의 메타 분석(대부분이 수술 전 철분 치료를 구성 요소로 포함함)에서는 적혈구에 대한 노출이 감소한 것으로 나타났습니다. 수혈. 메타 분석에서도 PBM의 실행이 병원 내 사망률 또는 30일 사망률 감소와 관련이 없다는 사실이 밝혀졌지만, 다중 개입으로 인한 추가적인 이점은 없었고 PBM이 비용 효율적이라는 것을 보여준 임상시험도 없었습니다. 이 메타 분석에 포함되지 않은 최근 발표된 연구는 치료를 받은 IDA 환자의 적혈구 수혈, 입원 기간 및 순비용 감소를 입증한 선택적 대장 수술 및 대수술에서 성인을 대상으로 한 수술 전 빈혈 스크리닝 클리닉의 구현에 관한 것입니다. 수술 전 정맥 주사로. 마찬가지로 서호주에서 실시한 대규모 연구에서는 PBM을 시행한 후 혈액 제품 사용과 관련된 비용이 크게 감소하고 환자 결과가 개선되었다고 보고했습니다.

어린이의 수술 전 결과에 대한 수술 전 Hb 증가의 영향을 조사한 연구는 주로 상당한 출혈과 빈번한 수혈이 예상되는 수술에서 실혈 및 수혈 속도에 초점을 맞추고 있으며 이 연구에서 대부분의 어린이는 수술 전 에리토포에이틴을 투여받았습니다. 수술 전 Hb를 증가시키기 위한 독립형 중재로서 수술 전 경구 철분의 영향은 2개의 연구로 제한됩니다. 단일 후향적 연구는 척추 수술을 받는 어린이에게 에리스로포에이틴(EPO)이 없는 수술 전 경구 철분 도입의 영향에 대해 보고했습니다. 그들은 수술 전 경구 철분 요법을 더 오래 받은 환자에서 수술 중 수혈 비율에 상당한 차이가 있음을 발견했습니다. 이 연구의 주요 한계는 개입 전 Hb가 부족하여 델타 Hb에 대한 철분 보충의 효과를 평가할 수 없다는 것입니다. 소아 심장병 환자에서 수술 전 경구 철분의 영향을 검토한 후속 연구에서는 철분 보충이 적혈구 수혈량 감소와 관련된 수술 전 Hb 수치를 증가시키는 것으로 나타났습니다.

남아공에서 공공 부문에서 수술을 받는 어린이의 수술 전 빈혈 발병률이 높고 수술 후 결과가 좋지 않다는 점을 감안할 때 자원이 제한된 상황에서 수술 전 빈혈을 치료하기 위한 실용적인 개입의 타당성을 평가하는 것이 중요합니다. . EPO와 함께 정맥 주사하는 철분이 더 효과적이고 부작용이 적을 수 있지만 경구용 철분은 상대적으로 저렴하고 남아프리카에서 널리 구할 수 있습니다. 규칙적인 구충은 또한 수술 전 빈혈 치료에 중요한 역할을 할 수 있으며 저소득 및 중간 소득 국가의 취학 연령 아동의 기준 Hb를 증가시키는 효과적인 중재인 것으로 나타났습니다. 우리는 수술 전 빈혈 검사를 실시하고 최소 6주간 경구용 철분을 보충한 빈혈 환자의 치료가 수술 전 IDA 환자의 Hb 증가에 임상적으로 유의미한 영향을 미칠 것이라고 가정합니다.

연구 목적 비심장 수술을 받는 수술 전 IDA 진단을 ​​받은 소아에서 경구 철분 보충의 효능을 평가합니다.

연구 설계 선택적 비심장 수술을 받는 참여 병원에 입원한 소아 환자(연령 >6개월 및 <16세)에서 IDA를 치료하기 위한 경구 철분 보충에 대한 남아프리카 공화국의 전후 다기관 중재 연구. 목적은 수술 전 빈혈이 있는 소아 외과 환자의 대표적인 샘플을 제시하는 것입니다. 이 연구는 2023년 1월부터 2023년 7월까지 진행됩니다.

윤리 승인 윤리 승인은 환자를 모집하기 전에 각 병원 현장에서 시행됩니다. 연구에 등록한 각 참가자에 대해 정보에 입각한 동의 및 적절한 동의를 얻어야 합니다.

연구의 중요성 수술 전 빈혈은 상당한 이환율과 사망률과 관련이 있습니다. 이 연구에서 얻은 정보는 남아프리카 어린이의 수술 전 IDA 발병률을 더 잘 이해하는 데 기여하고 수술 전 IDA를 치료하기 위한 경구 철 보충제의 타당성과 효능에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.