Estudo sul-africano de resultados cirúrgicos pediátricos 2 (SAPSOS2)

Estudos em pacientes pediátricos e adultos mostraram uma associação entre anemia pré-operatória e aumento da morbimortalidade pós-operatória e taxas de transfusão. A incidência de anemia pré-operatória na análise secundária da coorte SAPSOS de crianças submetidas a cirurgia não cardíaca foi de 46,2%. Foi demonstrado que a IDA representa até 30% da anemia pré-operatória em adultos. A deficiência de ferro e a ADF são ainda mais preocupantes em crianças, devido ao impacto negativo que podem ter no desempenho cognitivo.

Uma recente revisão da Cochrane sobre o papel do ferro pré-operatório na redução da transfusão de sangue perioperatória em pacientes adultos não encontrou redução significativa na administração de transfusão de sangue alogênico em pacientes que receberam ferro pré-operatório em comparação com aqueles que não receberam. Esses achados foram apoiados pelo estudo Preoperative intravenoso ferro para tratar anemia antes de cirurgia abdominal maior (PREVENTT), que não encontrou diferença na transfusão de sangue ou morte entre os pacientes que receberam e não receberam ferro intravenoso. No entanto, esses achados geraram muita discussão na literatura e surgiram preocupações sobre a aplicação clínica deste estudo. A diferença média de hemoglobina (Hb) entre os dois grupos pós-intervenção (0,47g.dl-1) destaca a necessidade de maior compreensão do impacto de uma intervenção no aumento absoluto ou relativo da Hb ao projetar ensaios que analisam o impacto do ferro tratamento sobre os resultados perioperatórios. Os regimes de dosagem de ferro oral pré-operatório variam amplamente entre os estudos, complicando ainda mais a capacidade de tirar conclusões sobre o papel do ferro oral no tratamento da anemia pré-operatória.

Em contraste com os achados da revisão Cochrane e do estudo PREVENTT, uma meta-análise de estudos do programa de gerenciamento de sangue do paciente (PBM), muitos dos quais incluem tratamento pré-operatório com ferro como componente, descobriu que houve uma redução na exposição aos glóbulos vermelhos transfusões. Embora a meta-análise também tenha descoberto que a implementação do PBM não estava associada a uma redução na mortalidade hospitalar ou mortalidade em 30 dias, não houve benefício adicional de múltiplas intervenções e nenhum estudo mostrou que o PBM era custo-efetivo. Não foram incluídos nesta meta-análise estudos publicados recentemente sobre a implementação de clínicas de triagem pré-operatória de anemia em adultos em cirurgia colorretal eletiva e cirurgia de grande porte, que demonstraram reduções nas transfusões de hemácias, tempo de internação e custos líquidos em pacientes com ADF tratados com ferro intravenoso pré-operatório. Da mesma forma, um grande estudo da Austrália Ocidental relatou reduções significativas no custo associado ao uso de hemoderivados e melhores resultados para os pacientes após a implementação de um PBM.

Os estudos que investigam o impacto do aumento da Hb pré-operatória nos resultados perioperatórios em crianças concentram-se principalmente na perda de sangue e nas taxas de transfusão de sangue em cirurgias em que sangramento significativo e transfusão de sangue frequente são esperados e a maioria das crianças nesses estudos recebeu eritopeitina pré-operatória. O impacto do ferro oral pré-operatório como uma intervenção autônoma para aumentar a Hb pré-operatória é limitado a 2 estudos. Um único estudo retrospectivo relatou o impacto da introdução de ferro oral pré-operatório sem eritropoeitina (EPO) em crianças submetidas à cirurgia da coluna vertebral. Eles encontraram uma diferença significativa nas taxas de transfusão intraoperatória em pacientes que receberam uma duração mais longa da terapia oral com ferro no pré-operatório. A principal limitação do estudo foi a falta de Hb pré-intervenção, impossibilitando a avaliação do efeito da suplementação de ferro no delta Hb. Um estudo subsequente revisando o impacto do ferro oral pré-operatório em pacientes cardíacos pediátricos descobriu que a suplementação de ferro resultou em um aumento nos níveis de Hb pré-operatórios, o que foi associado a volumes reduzidos de transfusão de glóbulos vermelhos.

Dada a alta incidência de anemia pré-operatória em crianças submetidas a cirurgia na África do Sul no setor público e sua associação com piores resultados pós-operatórios, é importante avaliar a viabilidade de uma intervenção pragmática para tratar a anemia pré-operatória no contexto de um ambiente com recursos limitados . Embora o ferro intravenoso em combinação com EPO possa ser mais eficaz e ter menos efeitos colaterais, o ferro oral é relativamente barato e amplamente disponível na África do Sul. A desparasitação regular também pode desempenhar um papel importante no tratamento da anemia pré-operatória e demonstrou ser uma intervenção eficaz para aumentar a Hb basal em crianças em idade escolar de países de baixa e média renda. Nossa hipótese é que a implementação da triagem de anemia pré-operatória e tratamento de pacientes anêmicos com um mínimo de 6 semanas de suplementação com ferro oral terá um efeito clinicamente significativo no aumento da Hb em pacientes com ADF pré-operatória.

OBJETIVO DO ESTUDO Avaliar a eficácia da suplementação oral de ferro em crianças com diagnóstico de ADF pré-operatória submetidas a cirurgia não cardíaca.

DESENHO DO ESTUDO Estudo intervencional multicêntrico pré e pós-sul-africano de suplementação oral de ferro para tratar ADF em pacientes pediátricos (idade > 6 meses e <16 anos) internados em hospitais participantes submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva. A intenção é apresentar uma amostra representativa de pacientes cirúrgicos pediátricos com anemia pré-operatória. Este estudo será executado de janeiro de 2023 até julho de 2023.

APROVAÇÃO ÉTICA A aprovação ética estará em vigor em cada hospital antes do recrutamento de pacientes. Consentimento informado e consentimento, quando apropriado, devem ser obtidos para cada participante inscrito no estudo.

IMPORTÂNCIA DO ESTUDO A anemia pré-operatória está associada a significativa morbidade e mortalidade. As informações obtidas com este estudo contribuirão para uma maior compreensão da incidência de IDA pré-operatória em crianças na África do Sul e fornecerão informações sobre a viabilidade e eficácia da suplementação oral de ferro para tratar a IDA pré-operatória.