多血小板血漿 (PRP) 遠心分離法と血小板濃度の比較と男性型脱毛症の臨床的改善
2023年1月3日 更新者：Dr. dr. Lili Legiawati, SpKK(K)、Indonesia University
多血小板血漿 (PRP) 遠心法による血小板濃度とアンドロゲン性脱毛症の臨床的改善の比較: 予備的無作為化二重盲検臨床試験
この研究は予備的な無作為化二重盲検臨床試験であり、PRP 調製方法の違いを調べます。15 分間で 3000 rpm のシングル スピン遠心分離と、6 分間で 1500 rpm のダブル スピン遠心分離と 2500 rpm での遠心分離を比較します。血小板濃度とアンドロゲン性脱毛症の臨床的改善の結果について、15分でrpm。
調査の概要
詳細な説明
来院ごとに、病歴聴取、身体検査、毛髪鏡検査、トリコスキャンなど、いくつかの検査が行われます。
ベースラインおよびPRPのための血小板の測定のための実験室評価（全血球計算）は、最初の来院時に同意したすべての被験者に対して実行されます。
各被験者は、研究中の一次治療として毎日2回、5％の局所ミノキシジルを塗布するように指示されます
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- 募集
- Cipto mangunkusumo general hospital
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コンタクト：
- Lili Legiawati, MD, PhD
- 電話番号：+62816707990
- メール：lililegiawati@yahoo.com
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主任研究者：
- Lis Surachmiati Suseno, MD
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主任研究者：
- Irma Bernadette, MD, PhD
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主任研究者：
- Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD
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Jakarta
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Jakarta Pusat、Jakarta、インドネシア、10430
- 招待による登録
- Universitas Indonesia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- アンドロゲン性脱毛症の基準を満たした (ハミルトン ノーウッド グレード III-IV)
- 25～59歳の男性
- 局所抗アンドロゲン剤またはミノキシジルの服用を少なくとも 1 か月間中止するか、経口抗アンドロゲン剤またはミノキシジルを少なくとも 3 か月間中止した
除外基準:
- 他のタイプの脱毛症
- -ケロイドまたは血液凝固障害の病歴を持つ被験者は、抗凝固療法を受けました
- -研究の7日前に非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）薬を服用している被験者
- 研究の少なくとも6か月前に、PRPおよびマイクロニードルを含む成長因子を使用したヘアトリートメントを受けた被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：シングルスピングループ
現在、博士の PRP 準備のための標準操作手順。
Cipto Mangunkusumo National General Hospital では、3000 rpm で 15 分間のシングル スピン遠心分離を行っています。
この最初のグループは、外用ミノキシジル (5%) に加えて、3000 rpm で 15 分間のシングル スピン遠心分離による PRP 治療を受けます。
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各被験者は、毎日のミノキシジル投与に加えて、2 週間の間隔で頭皮に 3 回の PRP 注射で治療されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ダブルスピングループ
このグループは、外用ミノキシジル (5%) に加えて、1500 rpm で 6 分間、2500 rpm で 15 分間、ダブルスピン遠心分離 PRP 治療を受けます。
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各被験者は、毎日のミノキシジル投与に加えて、2 週間の間隔で頭皮に 3 回の PRP 注射で治療されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PRP および全血中の血小板数
時間枠：6週間
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ベースラインの血小板を評価し（全血を使用）、PRP調製物中の血小板レベルを評価し、倍数を計算することにより、PRP血小板レベルの増加を評価しました。
使用する血小板値の単位は (/μL)
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6週間
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男性型脱毛症の臨床的改善
時間枠：6週間
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0、2、4、および 6 週目に毛髪鏡検査およびトリコスキャン検査を使用して、アンドロゲン性脱毛症の臨床的改善の評価を評価しました。
毛髪検査では、髪の色、髪の直径の多様性、軟毛、およびドットを評価しました。
一方、トリコスキャン検査では、毛髪数、毛髪直径 (mm)、毛髪密度 (/cm2)、軟毛、終末期、成長期、休止期の毛髪率 (%) を評価し、毛髪の平均太さ (mm/cm2) と平均長さを評価しました。 (mm) と単位あたりの平均毛。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月3日
最初の投稿 (実際)
2023年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月3日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。