Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra blodplättsrikt plasma (PRP) centrifugeringsmetoder för trombocytkoncentration och klinisk förbättring av androgenetisk alopeci

3 januari 2023 uppdaterad av: Dr. dr. Lili Legiawati, SpKK(K), Indonesia University

Jämföra blodplättsrikt plasma (PRP) centrifugeringsmetoder på trombocytkoncentration och klinisk förbättring av androgenetisk alopeci: en preliminär, randomiserad, dubbelblind klinisk prövning

Denna forskning är en preliminär, randomiserad, dubbelblind klinisk prövning, som kommer att undersöka skillnaderna i PRP-beredningsmetoder, en enkelspincentrifugering på 3000 rpm på 15 minuter jämfört med en dubbelspincentrifugering på 1500 rpm på 6 minuter följt av 2500 rpm på 15 minuter, på resultaten av trombocytkoncentration och klinisk förbättring av androgenetisk alopeci.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera undersökningar kommer att utföras vid varje besök, inklusive historieskrivning, fysisk undersökning, trikoskopi och trichoscan. Laboratorieutvärderingar (fullständigt blodvärde) för mätning av trombocyten för baslinje och PRP kommer att utföras för alla godkända försökspersoner vid det första besöket. Varje försöksperson kommer att instrueras att applicera 5 % lokal minoxidil två gånger om dagen varje dag som primär terapi under studien

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekrytering
        • Cipto mangunkusumo general hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lis Surachmiati Suseno, MD
        • Huvudutredare:
          • Irma Bernadette, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
        • Anmälan via inbjudan
        • Universitas Indonesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyllde kriterierna för androgen alopeci (Hamilton Norwood grad III-IV)
  • Män mellan 25-59 år
  • Har slutat ta aktuellt antiandrogen eller minoxidil i minst en månad, eller oralt antiandrogen eller minoxidil i minst tre månader

Exklusions kriterier:

  • alopeci av någon annan typ
  • En person med en historia av keloid- eller blodkoagulationsstörningar genomgick antikoagulantiabehandling
  • försökspersoner på icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) sju dagar före studien
  • försökspersoner som genomgått hårbehandling med tillväxtfaktorer, inklusive PRP och microneedling inom minst sex månader före studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Single Spin Group
För närvarande är standardförfarandena för PRP-beredning i dr. Cipto Mangunkusumo National General Hospital är genom att utföra en enkelsnurrscentrifugering vid 3000 rpm i 15 minuter. Denna första grupp kommer att få PRP-behandling genom enkelspin-centrifugering vid 3000 rpm på 15 minuter förutom topisk minoxidil (5 %)
Procedur: Blodplättsrika plasmainjektioner (PRP) i hårbotten
varje patient kommer att behandlas med 3x PRP-injektioner i hårbotten med 2 veckors intervall utöver daglig minoxidil-administrering.
Andra namn:
  • Regrou Forte (5% Minoxidil-lösning)
Aktiv komparator: Double Spin Group
Denna grupp kommer att få dubbelspin centrifugering med PRP-behandling vid 1500 rpm på 6 minuter och fortsätta vid 2500 rpm på 15 minuter förutom topisk minoxidil (5%)
Procedur: Blodplättsrika plasmainjektioner (PRP) i hårbotten
varje patient kommer att behandlas med 3x PRP-injektioner i hårbotten med 2 veckors intervall utöver daglig minoxidil-administrering.
Andra namn:
  • Regrou Forte (5% Minoxidil-lösning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombocyträkning i PRP och helblod
Tidsram: 6 veckor
Vi bedömde ökningen av PRP-trombocytnivåer genom att bedöma baslinjetrombocyter (med helblod) och bedöma trombocytnivåer i PRP-preparat och sedan beräkna multiplar. Trombocytvärdeenheter som ska användas är (/μL)
6 veckor
Klinisk förbättring av androgenetisk alopeci
Tidsram: 6 veckor
Vi bedömde bedömningen av klinisk förbättring av androgenetisk alopeci med hjälp av trikoskopi och trichoscan-undersökning vecka 0, 2, 4 och 6. Vid trikoskopisk undersökning bedömde vi hårfärg, mångfald av hårdiameter, vellushår och prickar. Medan vi vid trichoscan-undersökning bedömde hårantal, hårdiameter (mm), hårdensitet (/cm2), hårfrekvens (%) i vellushår, terminala, anagena och telogena faser och bedömde hårets medeltjocklek (mm/cm2) och medellängd (mm) och genomsnittligt hår per enhet.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2023

Första postat (Faktisk)

12 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 876/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera