Confronto dei metodi di centrifugazione del plasma ricco di piastrine (PRP) sulla concentrazione dei trombociti e sul miglioramento clinico dell'alopecia androgenetica
3 gennaio 2023 aggiornato da: Dr. dr. Lili Legiawati, SpKK(K), Indonesia University
Confronto dei metodi di centrifugazione del plasma ricco di piastrine (PRP) sulla concentrazione dei trombociti e sul miglioramento clinico dell'alopecia androgenetica: uno studio clinico preliminare, randomizzato, in doppio cieco
Questa ricerca è uno studio clinico preliminare, randomizzato, in doppio cieco, che esaminerà le differenze nei metodi di preparazione del PRP, una centrifugazione single-spin di 3000 rpm in 15 minuti rispetto a una centrifugazione double-spin di 1500 rpm in 6 minuti seguita da 2500 rpm rpm in 15 minuti, sui risultati della concentrazione dei trombociti e del miglioramento clinico dell'alopecia androgenetica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In ogni visita verranno eseguiti diversi esami, tra cui l'anamnesi, l'esame obiettivo, la tricoscopia e il trichoscan.
Le valutazioni di laboratorio (emocromo completo) per la misurazione del trombocita per il basale e il PRP verranno eseguite per tutti i soggetti consenzienti alla prima visita.
Ad ogni soggetto verrà chiesto di applicare il 5% di minoxidil topico due volte al giorno tutti i giorni come terapia primaria durante lo studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Reclutamento
- Cipto Mangunkusumo General Hospital
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Contatto:
- Lili Legiawati, MD, PhD
- Numero di telefono: +62816707990
- Email: lililegiawati@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Lis Surachmiati Suseno, MD
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Investigatore principale:
- Irma Bernadette, MD, PhD
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Investigatore principale:
- Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD
-
-
Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Iscrizione su invito
- Universitas Indonesia
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha soddisfatto i criteri dell'alopecia androgenetica (Hamilton Norwood grado III-IV)
- Uomini di età compresa tra 25 e 59 anni
- Hanno interrotto l'assunzione topica di anti-androgeni o minoxidil per almeno un mese o di anti-androgeni orali o minoxidil per almeno tre mesi
Criteri di esclusione:
- alopecia di qualsiasi altro tipo
- soggetto con anamnesi di cheloidi o disturbi della coagulazione del sangue è stato sottoposto a terapia anticoagulante
- soggetti che assumevano farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) nei sette giorni precedenti lo studio
- soggetti che hanno avuto un trattamento dei capelli utilizzando fattori di crescita, tra cui PRP e microneedling almeno sei mesi prima dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo a rotazione singola
Attualmente, le procedure operative standard per la preparazione del PRP nel dr.
Il Cipto Mangunkusumo National General Hospital esegue una centrifugazione a rotazione singola a 3000 rpm per 15 minuti.
Questo primo gruppo riceverà un trattamento con PRP mediante centrifugazione single-spin a 3000 rpm in 15 minuti oltre al minoxidil topico (5%)
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ogni soggetto sarà trattato con 3 iniezioni di PRP sul cuoio capelluto con intervallo di 2 settimane in aggiunta alla somministrazione giornaliera di minoxidil.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Doppio gruppo di rotazione
Questo gruppo riceverà un trattamento PRP di centrifugazione a doppia rotazione a 1500 rpm in 6 minuti e proseguirà a 2500 rpm in 15 minuti in aggiunta al minoxidil topico (5%)
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ogni soggetto sarà trattato con 3 iniezioni di PRP sul cuoio capelluto con intervallo di 2 settimane in aggiunta alla somministrazione giornaliera di minoxidil.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conta piastrinica in PRP e sangue intero
Lasso di tempo: 6 settimane
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Abbiamo valutato l'aumento dei livelli piastrinici di PRP valutando le piastrine al basale (utilizzando sangue intero) e valutando i livelli piastrinici nelle preparazioni di PRP e quindi calcolando i multipli.
unità di valore piastrinico da utilizzare è (/μL)
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6 settimane
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Miglioramento clinico dell'alopecia androgenetica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Abbiamo valutato la valutazione del miglioramento clinico nell'alopecia androgenetica utilizzando la tricoscopia e l'esame trichoscan alla settimana 0, 2, 4 e 6.
All'esame tricoscopico abbiamo valutato il colore dei capelli, la diversità del diametro dei capelli, i capelli vellus e i punti.
Mentre all'esame con trichoscan abbiamo valutato la conta dei capelli, il diametro dei capelli (mm), la densità dei capelli (/cm2), la percentuale di capelli (%) nelle fasi dei capelli vellus, terminale, anagen e telogen e abbiamo valutato lo spessore medio dei capelli (mm/cm2) e la lunghezza media (mm) e capelli medi per unità.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 876/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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