Vergelijking van bloedplaatjesrijke plasma (PRP) centrifugatiemethoden op trombocytenconcentratie en klinische verbetering van androgenetische alopecia
3 januari 2023 bijgewerkt door: Dr. dr. Lili Legiawati, SpKK(K), Indonesia University
Vergelijking van bloedplaatjesrijke plasma (PRP) centrifugatiemethoden op trombocytenconcentratie en klinische verbetering van androgenetische alopecia: een voorlopig, gerandomiseerd, dubbelblind klinisch onderzoek
Dit onderzoek is een voorlopig, gerandomiseerd, dubbelblind klinisch onderzoek, dat de verschillen in PRP-bereidingsmethoden zal onderzoeken, een centrifugatie met één spin van 3000 rpm in 15 minuten vergeleken met een centrifugatie met dubbele spin van 1500 rpm in 6 minuten gevolgd door 2500 rpm. rpm in 15 minuten, op de resultaten van trombocytenconcentratie en klinische verbetering van androgenetische alopecia.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij elk bezoek zullen verschillende onderzoeken worden uitgevoerd, waaronder anamnese, lichamelijk onderzoek, trichoscopie en trichoscan.
Laboratoriumevaluaties (volledig bloedbeeld) voor de meting van de trombocyten voor baseline en PRP zullen bij het eerste bezoek worden uitgevoerd voor alle ingestemden.
Elke proefpersoon zal worden geïnstrueerd om tweemaal daags 5% actueel minoxidil toe te passen als primaire therapie tijdens het onderzoek
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Werving
- Cipto mangunkusumo general hospital
-
Contact:
- Lili Legiawati, MD, PhD
- Telefoonnummer: +62816707990
- E-mail: lililegiawati@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Lis Surachmiati Suseno, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Irma Bernadette, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesië, 10430
- Aanmelden op uitnodiging
- Universitas Indonesia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldeed aan de criteria van androgene alopecia (Hamilton Norwood graad III-IV)
- Mannen tussen de 25-59 jaar oud
- U bent gedurende ten minste één maand gestopt met het innemen van topische anti-androgeen of minoxidil of gedurende ten minste drie maanden orale anti-androgeen of minoxidil.
Uitsluitingscriteria:
- alopecia van een ander type
- patiënt met een voorgeschiedenis van keloïd- of bloedstollingsstoornissen onderging antistollingstherapie
- proefpersonen op niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) medicijnen in zeven dagen voorafgaand aan het onderzoek
- proefpersonen die binnen ten minste zes maanden voorafgaand aan het onderzoek een haarbehandeling hadden ondergaan met behulp van groeifactoren, waaronder PRP en microneedling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Enkele draaigroep
Momenteel zijn de standaardwerkwijzen voor PRP-bereiding in dr.
Cipto Mangunkusumo National General Hospital is door het uitvoeren van een single-spin centrifugatie bij 3000 tpm gedurende 15 minuten.
Deze eerste groep krijgt een PRP-behandeling door single-spin centrifugatie bij 3000 rpm in 15 minuten naast topische minoxidil (5%)
|
elke proefpersoon zal worden behandeld met 3x PRP-injecties op de hoofdhuid met een interval van 2 weken naast de dagelijkse toediening van minoxidil.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Dubbele spingroep
Deze groep krijgt een dubbele-spin centrifugatie PRP-behandeling bij 1500 rpm in 6 minuten en voortgezet bij 2500 rpm in 15 minuten naast topische minoxidil (5%)
|
elke proefpersoon zal worden behandeld met 3x PRP-injecties op de hoofdhuid met een interval van 2 weken naast de dagelijkse toediening van minoxidil.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trombocytentelling in PRP en volbloed
Tijdsspanne: 6 weken
|
We hebben de toename van het aantal PRP-bloedplaatjes beoordeeld door basislijnbloedplaatjes te beoordelen (met volbloed) en het aantal bloedplaatjes in PRP-preparaten te beoordelen en vervolgens veelvouden te berekenen.
de te gebruiken bloedplaatjeswaarde-eenheid is (/μL)
|
6 weken
|
|
Klinische verbetering van androgenetische alopecia
Tijdsspanne: 6 weken
|
We beoordeelden de beoordeling van klinische verbetering in alopecia androgenetica met behulp van trichoscopie en trichoscanonderzoek in week 0, 2, 4 en 6.
Bij trichoscopisch onderzoek beoordeelden we de haarkleur, de diversiteit van de haardiameter, vellushaar en stippen.
Terwijl we bij trichoscan-onderzoek het haaraantal, de haardiameter (mm), de haardichtheid (/cm2), het haarpercentage (%) in vellushaar, terminale, anagene en telogene fasen beoordeelden en de gemiddelde haardikte (mm/cm2) en gemiddelde lengte beoordeelden (mm) en gemiddeld haar per eenheid.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 876/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .