Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af blodplade-rigt plasma (PRP) centrifugeringsmetoder på trombocytkoncentration og klinisk forbedring af androgenetisk alopeci

3. januar 2023 opdateret af: Dr. dr. Lili Legiawati, SpKK(K), Indonesia University

Sammenligning af trombocytrigt plasma (PRP) centrifugeringsmetoder på trombocytkoncentration og klinisk forbedring af androgenetisk alopeci: et foreløbigt, randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg

Denne forskning er et foreløbigt, randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg, som vil undersøge forskellene i PRP-fremstillingsmetoder, en enkelt-spin centrifugering på 3000 rpm på 15 minutter sammenlignet med en dobbelt-spin centrifugering på 1500 rpm på 6 minutter efterfulgt af 2500 rpm på 15 minutter, på resultaterne af trombocytkoncentration og klinisk forbedring af androgenetisk alopeci.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser vil blive udført ved hvert besøg, herunder historieoptagelse, fysisk undersøgelse, trikoskopi og trichoscan. Laboratorieevalueringer (komplet blodtælling) til måling af trombocytten for baseline og PRP vil blive udført for alle godkendte forsøgspersoner ved det første besøg. Hvert forsøgsperson vil blive instrueret i at anvende 5 % topisk minoxidil to gange dagligt hver dag som primær terapi under undersøgelsen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekruttering
        • Cipto mangunkusumo general hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lis Surachmiati Suseno, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Irma Bernadette, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
        • Tilmelding efter invitation
        • Universitas Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyldte kriterierne for androgen alopeci (Hamilton Norwood grad III-IV)
  • Mænd mellem 25-59 år
  • Er holdt op med at tage topisk anti-androgen eller minoxidil i mindst en måned, eller oral anti-androgen eller minoxidil i mindst tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • alopeci af enhver anden type
  • personer med en historie med keloid- eller blodkoagulationsforstyrrelser gennemgik antikoagulantbehandling
  • forsøgspersoner på ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) i syv dage før undersøgelsen
  • forsøgspersoner, der fik hårbehandling ved hjælp af vækstfaktorer, inklusive PRP og microneedling inden for mindst seks måneder før undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelt spin gruppe
I øjeblikket er standarddriftsprocedurerne for PRP-forberedelse i dr. Cipto Mangunkusumo National General Hospital er ved at udføre en enkelt-spin centrifugering ved 3000 rpm i 15 minutter. Denne første gruppe vil modtage PRP-behandling ved enkelt-spin centrifugering ved 3000 rpm på 15 minutter foruden topisk minoxidil (5 %)
Procedure: Blodpladerige plasmainjektioner (PRP) i hovedbunden
hver forsøgsperson vil blive behandlet med 3x PRP-injektioner i hovedbunden med 2 ugers interval udover daglig minoxidil-administration.
Andre navne:
  • Regrou Forte (5% Minoxidil opløsning)
Aktiv komparator: Dobbelt spin gruppe
Denne gruppe vil modtage dobbelt-spin centrifugering PRP-behandling ved 1500 rpm på 6 minutter og fortsættes ved 2500 rpm i 15 minutter foruden topisk minoxidil (5%)
Procedure: Blodpladerige plasmainjektioner (PRP) i hovedbunden
hver forsøgsperson vil blive behandlet med 3x PRP-injektioner i hovedbunden med 2 ugers interval udover daglig minoxidil-administration.
Andre navne:
  • Regrou Forte (5% Minoxidil opløsning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trombocyttal i PRP og fuldblod
Tidsramme: 6 uger
Vi vurderede stigningen i PRP-blodpladeniveauer ved at vurdere baseline-blodplader (ved hjælp af fuldblod) og vurdere blodpladeniveauer i PRP-præparater og derefter beregne multipla. blodpladeværdienheder, der skal bruges, er (/μL)
6 uger
Klinisk forbedring af androgenetisk alopeci
Tidsramme: 6 uger
Vi vurderede vurderingen af ​​klinisk forbedring af androgenetisk alopeci ved hjælp af trikoskopi og trichoscan-undersøgelse i uge 0, 2, 4 og 6. Ved trikoskopisk undersøgelse vurderede vi hårfarve, hårdiameterdiversitet, vellushår og prikker. Hvorimod vi ved trichoscan-undersøgelse vurderede hårantal, hårdiameter (mm), hårtæthed (/cm2), hårfrekvens (%) i vellushår, terminale, anagene og telogene faser og vurderede hårmiddeltykkelse (mm/cm2) og middellængde (mm) og gennemsnitligt hår pr. enhed.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 876/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopeci, androgenetisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner