Comparando Métodos de Centrifugação de Plasma Rico em Plaquetas (PRP) na Concentração de Trombócitos e Melhora Clínica da Alopecia Androgenética
3 de janeiro de 2023 atualizado por: Dr. dr. Lili Legiawati, SpKK(K), Indonesia University
Comparando Métodos de Centrifugação de Plasma Rico em Plaquetas (PRP) na Concentração de Trombócitos e Melhora Clínica da Alopecia Androgenética: Um Ensaio Clínico Preliminar, Randomizado, Duplo-Cego
Esta pesquisa é um ensaio clínico preliminar, randomizado e duplo-cego, que examinará as diferenças nos métodos de preparação do PRP, uma centrifugação de rotação única de 3000 rpm em 15 minutos em comparação com uma centrifugação de rotação dupla de 1500 rpm em 6 minutos seguida de 2500 rpm em 15 minutos, sobre os resultados da Concentração de Trombócitos e Melhora Clínica da Alopecia Androgenética.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários exames serão realizados em cada visita, incluindo anamnese, exame físico, tricoscopia e tricoscan.
Avaliações laboratoriais (hemograma completo) para dosagem de trombócitos para linha de base e PRP serão realizadas para todos os sujeitos assentidos na primeira visita.
Cada indivíduo será instruído a aplicar minoxidil tópico a 5% duas vezes ao dia todos os dias como terapia primária durante o estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Recrutamento
- Cipto mangunkusumo general hospital
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Contato:
- Lili Legiawati, MD, PhD
- Número de telefone: +62816707990
- E-mail: lililegiawati@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Lis Surachmiati Suseno, MD
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Investigador principal:
- Irma Bernadette, MD, PhD
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Investigador principal:
- Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésia, 10430
- Inscrevendo-se por convite
- Universitas Indonesia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Atendeu aos critérios de alopecia androgênica (Hamilton Norwood grau III-IV)
- Homens entre 25 e 59 anos
- Ter parado de tomar antiandrógeno tópico ou minoxidil por pelo menos um mês, ou antiandrógeno oral ou minoxidil por pelo menos três meses
Critério de exclusão:
- alopecia de qualquer outro tipo
- sujeito com história de queloide ou distúrbios de coagulação sanguínea submetidos a terapia anticoagulante
- indivíduos em uso de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) nos sete dias anteriores ao estudo
- indivíduos que tiveram tratamento capilar usando fatores de crescimento, incluindo PRP e microagulhamento, pelo menos seis meses antes do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de giro único
Atualmente, os procedimentos operacionais padrão para preparação de PRP no dr.
O Hospital Geral Nacional Cipto Mangunkusumo realiza uma centrifugação de rotação única a 3000 rpm por 15 minutos.
Este primeiro grupo receberá tratamento com PRP por centrifugação single-spin a 3.000 rpm em 15 minutos, além de minoxidil tópico (5%)
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cada sujeito será tratado com 3x injeções de PRP no couro cabeludo com intervalo de 2 semanas além da administração diária de minoxidil.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo Giro Duplo
Este grupo receberá tratamento com PRP de dupla centrifugação a 1.500 rpm em 6 minutos e continuado a 2.500 rpm em 15 minutos, além de minoxidil tópico (5%)
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cada sujeito será tratado com 3x injeções de PRP no couro cabeludo com intervalo de 2 semanas além da administração diária de minoxidil.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem de trombócitos em PRP e sangue total
Prazo: 6 semanas
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Avaliamos o aumento nos níveis de plaquetas de PRP avaliando as plaquetas basais (usando sangue total) e avaliando os níveis de plaquetas em preparações de PRP e, em seguida, calculando múltiplos.
unidades de valor de plaquetas a serem usadas é (/μL)
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6 semanas
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Melhora Clínica da Alopecia Androgenética
Prazo: 6 semanas
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Avaliamos a avaliação da melhora clínica na alopecia androgenética usando tricoscopia e exame de tricoscan nas semanas 0, 2, 4 e 6.
No exame tricoscópico, avaliamos a cor do cabelo, a diversidade do diâmetro do cabelo, o cabelo velo e os pontos.
Considerando que, no exame de tricoscan, avaliamos a contagem de cabelo, diâmetro do cabelo (mm), densidade do cabelo (/cm2), taxa de cabelo (%) nas fases velo, terminal, anágena e telógena e avaliamos a espessura média do cabelo (mm/cm2) e o comprimento médio (mm) e cabelo médio por unidade.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 876/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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