혈소판 농축 혈장(PRP) 원심분리법의 혈소판 농도와 남성형 탈모증의 임상적 호전 비교
2023년 1월 3일 업데이트: Dr. dr. Lili Legiawati, SpKK(K), Indonesia University
혈소판풍부혈장(PRP) 원심분리법의 혈소판 농도와 남성형 탈모증의 임상적 호전 비교: 예비, 무작위 이중맹검 임상시험
이 연구는 PRP 준비 방법, 6분 동안 1500rpm의 이중 회전 원심 분리에 이어 2500rpm으로 6분 동안 3000rpm의 단일 회전 원심 분리를 수행하는 것과 비교하여 PRP 준비 방법의 차이점을 조사하는 예비 무작위 이중 맹검 임상 시험입니다. 남성형 탈모증의 혈소판 농도 및 임상적 호전 결과에 대해 15분에 rpm을
연구 개요
상세 설명
방문할 때마다 병력 청취, 신체 검사, 삼발경 검사 및 삼발경 검사를 포함하여 여러 가지 검사가 수행됩니다.
기준선 및 PRP에 대한 혈소판 측정을 위한 실험실 평가(전체 혈구 수)는 첫 번째 방문에서 동의한 모든 피험자에 대해 수행됩니다.
각 피험자는 연구 기간 동안 1차 요법으로 하루에 두 번 5% 국소 미녹시딜을 적용하도록 지시받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- 모병
- Cipto Mangunkusumo General Hospital
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연락하다:
- Lili Legiawati, MD, PhD
- 전화번호: +62816707990
- 이메일: lililegiawati@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Lis Surachmiati Suseno, MD
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수석 연구원:
- Irma Bernadette, MD, PhD
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수석 연구원:
- Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10430
- 초대로 등록
- Universitas Indonesia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성형 탈모증 기준 충족(Hamilton Norwood grade III-IV)
- 25~59세의 남성
- 최소 1개월 동안 국소 항안드로겐 또는 미녹시딜 복용을 중단했거나 최소 3개월 동안 경구용 항안드로겐 또는 미녹시딜 복용을 중단했습니다.
제외 기준:
- 다른 유형의 탈모증
- 켈로이드 또는 혈액 응고 장애의 병력이 있는 피험자는 항응고제 치료를 받았습니다.
- 연구 전 7일 동안 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 약물을 복용 중인 피험자
- 연구 전 최소 6개월 이내에 PRP 및 마이크로 니들링을 포함한 성장 인자를 사용하여 모발 트리트먼트를 받은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 스핀 그룹
현재 Dr.
Cipto Mangunkusumo National General Hospital은 3000rpm에서 15분 동안 단일 스핀 원심분리를 수행합니다.
이 첫 번째 그룹은 국소 미녹시딜(5%)과 함께 15분 동안 3000rpm에서 단일 스핀 원심분리에 의해 PRP 치료를 받게 됩니다.
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각 피험자는 매일 미녹시딜 투여에 추가하여 2주 간격으로 두피에 3회 PRP 주사로 치료될 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 더블 스핀 그룹
이 그룹은 국소 미녹시딜(5%)과 함께 6분 동안 1500rpm에서 이중 스핀 원심분리 PRP 치료를 받고 15분 동안 2500rpm에서 계속됩니다.
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각 피험자는 매일 미녹시딜 투여에 추가하여 2주 간격으로 두피에 3회 PRP 주사로 치료될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRP 및 전혈의 혈소판 수
기간: 6주
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기준 혈소판(전혈 사용)을 평가하고 PRP 준비에서 혈소판 수치를 평가한 다음 배수를 계산하여 PRP 혈소판 수치의 증가를 평가했습니다.
사용되는 혈소판 값 단위는 (/μL)입니다.
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6주
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남성형 탈모증의 임상적 개선
기간: 6주
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우리는 0, 2, 4, 6주차에 삼발경 검사 및 삼발경 검사를 사용하여 남성형 탈모증의 임상적 개선 평가를 평가했습니다.
trichoscopic 검사에서 우리는 머리 색깔, 머리 직경 다양성, 연모 및 점을 평가했습니다.
트리코스캔 검사에서는 연모, 말기, 성장기 및 휴지기의 모발 수, 모발 직경(mm), 모발 밀도(/cm2), 모발 비율(%)을 평가하고 모발 평균 두께(mm/cm2) 및 평균 길이를 평가했습니다. (mm) 및 단위당 평균 모발.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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두피에 혈소판이 풍부한 플라즈마 주사(PRP)에 대한 임상 시험
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University Health Network, TorontoWomen's College Hospital; Cleveland Clinic Canada아직 모집하지 않음