Veri verihiutalerikkaan plasman (PRP) sentrifugointimenetelmiä trombosyyttipitoisuuteen ja androgeneettisen hiustenlähtöön kliiniseen paranemiseen
tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Dr. dr. Lili Legiawati, SpKK(K), Indonesia University
Veri verihiutalepitoista plasmaa (PRP) sentrifugointimenetelmiä trombosyyttipitoisuuteen ja androgeneettisen hiustenlähtöön: alustava, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus on alustava, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen koe, jossa tarkastellaan eroja PRP:n valmistusmenetelmissä, yksisentrifugointi 3000 rpm 15 minuutissa verrattuna kaksoissentrifugointiin 1500 rpm 6 minuutissa ja sen jälkeen 2500 rpm. rpm 15 minuutissa trombosyyttipitoisuuden ja androgeneettisen alopecian kliinisen paranemisen tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisella käynnillä tehdään useita tutkimuksia, mukaan lukien historian otto, fyysinen tarkastus, trikoskooppi ja trikoscan.
Laboratorioarvioinnit (täydellinen verenkuva) trombosyyttien perustason ja PRP:n mittaamiseksi tehdään kaikille hyväksytyille koehenkilöille ensimmäisellä käynnillä.
Jokaista koehenkilöä neuvotaan antamaan 5 % paikallista minoksidiilia kahdesti päivässä ensisijaisena hoitona tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rekrytointi
- Cipto mangunkusumo general hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lili Legiawati, MD, PhD
- Puhelinnumero: +62816707990
- Sähköposti: lililegiawati@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Lis Surachmiati Suseno, MD
-
Päätutkija:
- Irma Bernadette, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Universitas Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää androgeenisen hiustenlähtökriteerit (Hamilton Norwood luokka III-IV)
- 25-59-vuotiaat miehet
- olet lopettanut paikallisen antiandrogeenin tai minoksidiilin käytön vähintään kuukaudeksi tai oraalisen antiandrogeenin tai minoksidiilin käytön vähintään kolmeksi kuukaudeksi
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa muun tyyppinen hiustenlähtö
- henkilölle, jolla on ollut keloidi- tai veren hyytymishäiriöitä, tehtiin antikoagulanttihoito
- koehenkilöt saivat ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) seitsemän päivää ennen tutkimusta
- koehenkilöt, joille on tehty hiushoito kasvutekijöillä, mukaan lukien PRP ja mikroneulaus vähintään kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksipyöräytysryhmä
Tällä hetkellä PRP-valmistelun vakiotoimintamenettelyt dr.
Cipto Mangunkusumon kansallinen yleissairaala suorittaa yksisentrifugoinnin nopeudella 3000 rpm 15 minuutin ajan.
Tämä ensimmäinen ryhmä saa PRP-käsittelyä yksisentrifugoinnilla 3000 rpm 15 minuutissa paikallisen minoksidiilin (5 %) lisäksi
|
jokaista kohdetta hoidetaan 3x PRP-injektioilla päänahaan 2 viikon välein päivittäisen minoksidiilin antamisen lisäksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Double Spin -ryhmä
Tämä ryhmä saa kaksoissentrifugointi-PRP-käsittelyn nopeudella 1500 rpm 6 minuutissa ja sitä jatkettiin 2500 rpm 15 minuutissa paikallisen minoksidiilin (5 %) lisäksi.
|
jokaista kohdetta hoidetaan 3x PRP-injektioilla päänahaan 2 viikon välein päivittäisen minoksidiilin antamisen lisäksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trombosyyttien määrä PRP:ssä ja kokoveressä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioimme PRP-verihiutaleiden tason nousua arvioimalla verihiutaleet lähtötilanteessa (kokoverta käyttäen) ja arvioimalla verihiutaleiden tasoa PRP-valmisteissa ja laskemalla sitten kerrannaisuudet.
käytettävä verihiutaleiden arvoyksikkö on (/μL)
|
6 viikkoa
|
|
Androgeneettisen alopecian kliininen paraneminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioimme androgeneettisen kaljuuden kliinisen paranemisen arvioinnin käyttämällä trikoskopiaa ja trikoscantutkimusta viikoilla 0, 2, 4 ja 6.
Trikoskooppisessa tutkimuksessa arvioimme hiusten värin, hiusten halkaisijan vaihtelun, velluskarvat ja pisteet.
Trichoscan-tutkimuksessa arvioimme hiusten lukumäärän, hiusten halkaisijan (mm), hiusten tiheyden (/cm2), hiusten tiheyden (%) vellus-hiusten, terminaali-, anageeni- ja telogeenivaiheissa ja arvioimme hiusten keskipaksuuden (mm/cm2) ja keskipituuden. (mm) ja keskimääräiset hiukset yksikköä kohti.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 876/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .