Comparaison des méthodes de centrifugation au plasma riche en plaquettes (PRP) sur la concentration de thrombocytes et l'amélioration clinique de l'alopécie androgénétique
3 janvier 2023 mis à jour par: Dr. dr. Lili Legiawati, SpKK(K), Indonesia University
Comparaison des méthodes de centrifugation du plasma riche en plaquettes (PRP) sur la concentration des thrombocytes et l'amélioration clinique de l'alopécie androgénétique : un essai clinique préliminaire, randomisé, en double aveugle
Cette recherche est un essai clinique préliminaire, randomisé, en double aveugle, qui examinera les différences dans les méthodes de préparation du PRP, une centrifugation à simple rotation de 3000 tr/min en 15 minutes par rapport à une centrifugation à double rotation de 1500 tr/min en 6 minutes suivie de 2500 rpm en 15 minutes, sur les résultats de la concentration des thrombocytes et de l'amélioration clinique de l'alopécie androgénétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs examens seront effectués à chaque visite, y compris l'anamnèse, l'examen physique, la trichoscopie et le trichoscan.
Des évaluations de laboratoire (numération globulaire complète) pour la mesure du thrombocyte pour la ligne de base et le PRP seront effectuées pour tous les sujets consentants lors de la première visite.
Chaque sujet sera chargé d'appliquer 5 % de minoxidil topique deux fois par jour tous les jours comme traitement principal pendant l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Recrutement
- Cipto mangunkusumo general hospital
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Contact:
- Lili Legiawati, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +62816707990
- E-mail: lililegiawati@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Lis Surachmiati Suseno, MD
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Chercheur principal:
- Irma Bernadette, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésie, 10430
- Inscription sur invitation
- Universitas Indonesia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères de l'alopécie androgénique (Hamilton Norwood grade III-IV)
- Hommes entre 25 et 59 ans
- Avoir arrêté de prendre des anti-androgènes topiques ou du minoxidil pendant au moins un mois, ou des anti-androgènes oraux ou du minoxidil pendant au moins trois mois
Critère d'exclusion:
- alopécie de tout autre type
- le sujet ayant des antécédents de chéloïdes ou de troubles de la coagulation sanguine a suivi un traitement anticoagulant
- sujets prenant des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans les sept jours précédant l'étude
- sujets ayant subi un traitement capillaire à l'aide de facteurs de croissance, y compris le PRP et le microneedling dans les six mois précédant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'essorage unique
Actuellement, les procédures opératoires standard pour la préparation du PRP dans le dr.
L'hôpital général national Cipto Mangunkusumo procède à une centrifugation à un tour à 3000 tr/min pendant 15 minutes.
Ce premier groupe recevra un traitement PRP par centrifugation mono-spin à 3000 rpm en 15 minutes en plus du minoxidil topique (5%)
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chaque sujet sera traité avec 3 injections de PRP sur le cuir chevelu à 2 semaines d'intervalle en plus de l'administration quotidienne de minoxidil.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe Double Spin
Ce groupe recevra un traitement PRP par centrifugation à double rotation à 1500 rpm en 6 minutes et poursuivi à 2500 rpm en 15 minutes en plus du minoxidil topique (5%)
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chaque sujet sera traité avec 3 injections de PRP sur le cuir chevelu à 2 semaines d'intervalle en plus de l'administration quotidienne de minoxidil.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Numération des thrombocytes dans le PRP et le sang total
Délai: 6 semaines
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Nous avons évalué l'augmentation des taux de plaquettes de PRP en évaluant les taux de plaquettes de base (à l'aide de sang total) et en évaluant les taux de plaquettes dans les préparations de PRP, puis en calculant les multiples.
les unités de valeur plaquettaire à utiliser sont (/μL)
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6 semaines
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Amélioration clinique de l'alopécie androgénétique
Délai: 6 semaines
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Nous avons évalué l'évaluation de l'amélioration clinique de l'alopécie androgénétique en utilisant la trichoscopie et l'examen trichoscan aux semaines 0, 2, 4 et 6.
Lors de l'examen trichoscopique, nous avons évalué la couleur des cheveux, la diversité du diamètre des cheveux, les cheveux vellus et les points.
Alors que lors de l'examen au trichoscan, nous avons évalué le nombre de cheveux, le diamètre des cheveux (mm), la densité des cheveux (/cm2), le taux de cheveux (%) dans les cheveux vellus, les phases terminale, anagène et télogène et évalué l'épaisseur moyenne des cheveux (mm/cm2) et la longueur moyenne. (mm) et cheveux moyens par unité.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2023
Première publication (Réel)
12 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 876/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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