Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av blodplate-rik plasma (PRP) sentrifugeringsmetoder på trombocyttkonsentrasjon og klinisk forbedring av androgenetisk alopecia

3. januar 2023 oppdatert av: Dr. dr. Lili Legiawati, SpKK(K), Indonesia University

Sammenligning av blodplate-rik plasma (PRP) sentrifugeringsmetoder på trombocyttkonsentrasjon og klinisk forbedring av androgenetisk alopecia: en foreløpig, randomisert, dobbeltblind klinisk studie

Denne forskningen er en foreløpig, randomisert, dobbeltblind klinisk studie, som vil undersøke forskjellene i PRP-preparatmetoder, en enkelt-spinn sentrifugering på 3000 rpm på 15 minutter sammenlignet med en dobbel-spin sentrifugering på 1500 rpm på 6 minutter etterfulgt av 2500 rpm på 15 minutter, på resultatene av trombocyttkonsentrasjon og klinisk forbedring av androgenetisk alopecia.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere undersøkelser vil bli utført ved hvert besøk, inkludert anamnese, fysisk undersøkelse, trikoskopi og trichoscan. Laboratorieevalueringer (fullstendig blodtelling) for måling av trombocytten for baseline og PRP vil bli utført for alle godkjente personer ved første besøk. Hvert forsøksperson vil bli bedt om å påføre 5 % lokal minoksidil to ganger daglig hver dag som primær terapi under studien

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekruttering
        • Cipto mangunkusumo general hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lis Surachmiati Suseno, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Irma Bernadette, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
        • Påmelding etter invitasjon
        • Universitas Indonesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfylte kriteriene for androgen alopeci (Hamilton Norwood grad III-IV)
  • Menn i alderen 25-59 år
  • Har sluttet å ta aktuell anti-androgen eller minoxidil i minst en måned, eller oral anti-androgen eller minoxidil i minst tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • alopecia av enhver annen type
  • personer med en historie med keloid- eller blodkoagulasjonsforstyrrelser gjennomgikk antikoagulasjonsbehandling
  • forsøkspersoner på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) medisiner syv dager før studien
  • forsøkspersoner som har hatt hårbehandling med vekstfaktorer, inkludert PRP og microneedling innen minst seks måneder før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Enkeltspinn gruppe
For tiden er standard operasjonsprosedyrer for PRP-forberedelse i dr. Cipto Mangunkusumo National General Hospital er ved å utføre en enkelt-spinn sentrifugering ved 3000 rpm i 15 minutter. Denne første gruppen vil motta PRP-behandling ved enkelt-spinn sentrifugering ved 3000 rpm på 15 minutter i tillegg til topisk minoxidil (5 %)
Fremgangsmåte: Blodplaterike plasmainjeksjoner (PRP) i hodebunnen
hvert forsøksperson vil bli behandlet med 3x PRP-injeksjoner i hodebunnen med 2 ukers intervall i tillegg til daglig minoksidiladministrasjon.
Andre navn:
  • Regrou Forte (5 % Minoxidil-løsning)
Aktiv komparator: Dobbeltspinn gruppe
Denne gruppen vil motta dobbeltspinn sentrifugering PRP-behandling ved 1500 rpm på 6 minutter og fortsettes ved 2500 rpm på 15 minutter i tillegg til topisk minoksidil (5%)
Fremgangsmåte: Blodplaterike plasmainjeksjoner (PRP) i hodebunnen
hvert forsøksperson vil bli behandlet med 3x PRP-injeksjoner i hodebunnen med 2 ukers intervall i tillegg til daglig minoksidiladministrasjon.
Andre navn:
  • Regrou Forte (5 % Minoxidil-løsning)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trombocytttelling i PRP og fullblod
Tidsramme: 6 uker
Vi vurderte økningen i PRP-blodplatenivåer ved å vurdere baseline-blodplater (ved å bruke fullblod) og vurdere blodplatenivåer i PRP-preparater og deretter beregne multipler. blodplateverdienheter som skal brukes er (/μL)
6 uker
Klinisk forbedring av androgenetisk alopecia
Tidsramme: 6 uker
Vi vurderte vurderingen av klinisk forbedring i androgenetisk alopeci ved hjelp av trikoskopi og trichoscan-undersøkelse i uke 0, 2, 4 og 6. Ved trikoskopisk undersøkelse vurderte vi hårfarge, hårdiametermangfold, vellushår og prikker. Mens vi ved trichoscan-undersøkelse vurderte hårtall, hårdiameter (mm), hårtetthet (/cm2), hårfrekvens (%) i vellushår, terminale, anagene og telogene faser og vurderte gjennomsnittlig hårtykkelse (mm/cm2) og gjennomsnittlig lengde. (mm) og gjennomsnittlig hår per enhet.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 876/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere