比较富血小板血浆 (PRP) 离心方法对血小板浓度的影响和雄激素性脱发的临床改善
2023年1月3日 更新者：Dr. dr. Lili Legiawati, SpKK(K)、Indonesia University
比较富血小板血浆 (PRP) 离心法对血小板浓度的影响和雄激素性脱发的临床改善：初步、随机、双盲临床试验
本研究是一项初步、随机、双盲临床试验，将检查 PRP 制备方法的差异，即 15 分钟内 3000 rpm 的单离心机与 6 分钟内 1500 rpm 的双离心机，然后 2500 分钟rpm 15分钟，关于血小板浓度和雄激素性脱发临床改善的结果。
研究概览
详细说明
每次访问都会进行几项检查，包括病史采集、体格检查、毛发镜检查和毛发扫描。
将在第一次访问时对所有同意的受试者进行用于基线和 PRP 的血小板测量的实验室评估（全血细胞计数）。
在研究期间，将指示每位受试者每天两次使用 5% 的外用米诺地尔作为主要疗法
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- 招聘中
- Cipto mangunkusumo general hospital
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接触：
- Lili Legiawati, MD, PhD
- 电话号码：+62816707990
- 邮箱：lililegiawati@yahoo.com
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首席研究员：
- Lis Surachmiati Suseno, MD
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首席研究员：
- Irma Bernadette, MD, PhD
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首席研究员：
- Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD
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Jakarta
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Jakarta Pusat、Jakarta、印度尼西亚、10430
- 邀请报名
- Universitas Indonesia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 符合雄激素性脱发标准（Hamilton Norwood III-IV级）
- 25-59岁之间的男性
- 停止服用外用抗雄激素药物或米诺地尔至少 1 个月，或停止口服抗雄激素药物或米诺地尔药物至少 3 个月
排除标准：
- 任何其他类型的脱发
- 有瘢痕疙瘩或凝血障碍病史的受试者接受了抗凝治疗
- 在研究前 7 天内服用非甾体抗炎药 (NSAID) 药物的受试者
- 在研究前至少六个月内使用生长因子（包括 PRP 和微针）进行头发治疗的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：单旋组
目前，博士准备 PRP 的标准操作程序。
Cipto Mangunkusumo National General Hospital 通过以 3000 rpm 的速度进行单次旋转离心 15 分钟。
除了外用米诺地尔 (5%) 外，第一组将在 15 分钟内通过 3000 rpm 的单次旋转离心法接受 PRP 处理
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除了每日米诺地尔给药外，每位受试者还将接受头皮上 3 次 PRP 注射治疗，间隔为 2 周。
其他名称：
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有源比较器：双旋组
除了外用米诺地尔 (5%) 外，该组将在 6 分钟内以 1500 rpm 的速度接受双离心 PRP 处理，并在 15 分钟内继续以 2500 rpm 的速度进行处理
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除了每日米诺地尔给药外，每位受试者还将接受头皮上 3 次 PRP 注射治疗，间隔为 2 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PRP 和全血中的血小板计数
大体时间：6周
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我们通过评估基线血小板（使用全血）和评估 PRP 制剂中的血小板水平，然后计算倍数来评估 PRP 血小板水平的增加。
要使用的血小板值单位是 (/μL)
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6周
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雄激素性脱发的临床改善
大体时间：6周
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我们在第 0、2、4 和 6 周使用毛发镜检查和毛发扫描检查评估了雄激素性脱发的临床改善情况。
在毛发检查中，我们评估了头发颜色、头发直径多样性、毳毛和斑点。
而在毛发扫描检查中，我们评估了毛发数量、毛发直径 (mm)、毛发密度 (/cm2)、毫毛、终末期、生长期和休止期的毛发率 (%)，并评估了毛发平均厚度 (mm/cm2) 和平均长度（毫米）和每单位平均头发。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月3日
首次发布 (实际的)
2023年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月3日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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