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髄質海綿腎におけるマルチパラメトリック磁気共鳴画像法 (MRI) (MICARI)

2025年11月28日 更新者:Hospices Civils de Lyon

髄質海綿腎のマルチパラメトリック MRI イメージング

バックグラウンド :

髄質海綿腎症は、尿細管拡張症および腎錐体の周囲の嚢胞領​​域にある集合管の嚢胞性拡張によって特徴付けられる先天性疾患であり、腎結石症につながる可能性があり、遠位腎尿細管アシドーシスなどの尿細管機能障害と頻繁に関連しています。

疾患に関する知識は限られており、特に疾患の起源、診断、および生理病理学についての知識は限られています。

この疾患は、腎髄質機能の変化を示唆する遠位腎尿細管アシドーシス、低クエン酸尿症、高カルシウム尿症などの尿細管機能障害に関連しています。

マルチパラメトリック MRI は、生理病理学に関するさらなる情報を提供し、髄質海綿腎の早期診断に役立ちます。

目的 :

この研究の目的は、髄質海綿腎における初期の腎髄質機能の変化を検出し、マルチパラメータ MRI で特徴付けることができるという仮説を検証することです。 髄質海綿腎では、BOLD MRI (血液酸素化レベル依存磁気共鳴画像法) で酸素化量が減少し、髄質で ADC (見かけの拡散係数) 値が減少することが予想されます。

デザイン :

髄質海綿腎の成人を対象に、単一中心の前向き症例/対照研究が実施されます。 コントロールは、糸球体濾過率が 60 mL/min/1.73m2 を超える成人患者です。 腎臓検査に参加する腎臓結石なし。

スクリーニング訪問後、含まれる患者は、結石症の評価と糸球体濾過の測定(過去24時間の尿収集、尿サンプル、血液サンプル)で1日に評価され、腎臓のマルチパラメータ磁気共鳴画像法を実行します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69003
        • Hôpital Edouard Herriot

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医療相談に出席する髄質海綿腎
  • 糸球体濾過率が 60 mL/min/1.73m2 を超える患者 腎臓結石なし
  • 同意書に署名
  • 女性に効果的な避妊方法
  • 社会保険制度に加入

除外基準:

  • 腎臓移植
  • 多発性嚢胞腎
  • 慢性腎臓病 (GFR < 60 mL/min/1,73m² )
  • MRI 禁忌 (閉所恐怖症、ペースメーカー、植込み型除細動器、MRI 非対応の機械式心臓弁)
  • 体重>130kg
  • 妊娠
  • 法的保護措置(後見、保佐)
  • 司法または行政上の決定によって自由を奪われた
  • 包含時にまだ進行中の除外期間を含む別の研究に参加している被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:髄質海綿腎の患者
医療相談に出席する髄質海綿腎の患者
患者はマルチパラメトリックMRIを受けます
他の:糸球体濾過率が 60 mL/min/1.73m2 を超え、腎結石のない患者
糸球体濾過率が 60 mL/min/1.73m2 を超える患者 腎臓検査に参加する腎臓結石なし。
患者はマルチパラメトリックMRIを受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BOLD MRI によって測定された髄質海綿腎患者と対照の間の R2* 値の比較。
時間枠:0日目

髄質海綿腎患者と対照の間で BOLD MRI によって測定された R2* 値の比較。

R2* は、組織の酸素化を反映する組織デオキシヘモグロビンのレベルに関連しています。

結果測定値 R2* (1 秒あたりの横緩和速度) の増加は、デオキシヘモグロビン濃度の上昇に対応し、酸素化の低下を示唆しますが、R2* の減少は、酸素化の増加を示します。

0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
髄質海綿腎患者と対照の間の拡散強調MRIによって測定されたADC値の比較。
時間枠:0日目
拡散強調磁気共鳴画像法(DWI)は、組織内の局所的な水の動きに敏感な非侵襲的な方法であり、特に腎間質の変化に敏感です。腎線維症中
0日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
髄質海綿腎患者と対照の間のT1マッピングMRIによって測定されたT1値の比較。
時間枠:0日目
T1 マッピングは、腎線維症を推定するための MRI シーケンスです
0日目
髄質海綿腎患者と対照の間の T2 マッピング MRI によって測定された T2 値の比較。
時間枠:0日目
T2 マッピングは、腎変化を推定するための MRI シーケンスです
0日目
髄質海綿腎患者において、腎機能と以下との関連性の評価 - 拡散強調 MRI によって測定された ADC 値 - T1 マッピング MRI によって測定された T1 値 - T2 マッピング MRI によって測定された T2 値
時間枠:0日目
0日目
髄質海綿腎患者において、24 時間カルシウム尿と以下との関連の評価 - 拡散強調 MRI によって測定された ADC 値 - T1 マッピング MRI によって測定された T1 値 - T2 マッピング MRI によって測定された T2 値
時間枠:0日目
髄質の変化が高カルシウム尿症につながる可能性があるかどうかの調査
0日目
髄質海綿腎患者における、24 時間のクエン酸尿と以下との関連の評価 - 拡散強調 MRI によって測定された ADC 値 - T1 マッピング MRI によって測定された T1 値 - T2 マッピング MRI によって測定された T2 値
時間枠:0日目
延髄の改変が低尿酸症につながる可能性があるかどうかの調査
0日目
髄質海綿腎患者では、尿 pH と以下の関連性の評価: - 拡散強調 MRI によって測定された ADC 値 - T1 マッピング MRI によって測定された T1 値 - T2 マッピング MRI によって測定された T2 値
時間枠:0日目
髄質の変化が尿pHの変化と相関するかどうかの調査
0日目
髄質海綿腎患者では、最大尿浸透圧と以下との関連性の評価: - 拡散強調 MRI によって測定された ADC 値 - T1 マッピング MRI によって測定された T1 値 - T2 マッピング MRI によって測定された T2 値
時間枠:0日目
延髄の改変が腎集中能の低下につながる可能性があるかどうかの調査
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月27日

一次修了 (実際)

2024年1月8日

研究の完了 (実際)

2024年1月8日

試験登録日

最初に提出

2022年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月27日

最初の投稿 (実際)

2023年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月28日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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