Moniparametrinen magneettikuvaus (MRI) medullaarisessa sienimunuaisessa (MICARI)
Medullaarisen sienimunuaisen moniparametrinen MRI-kuvaus
Tausta:
Medullaarinen sienimunuaissairaus on synnynnäinen sairaus, jolle on tunnusomaista tubulaarinen ektasia ja munuaispyramidien keruutiehyiden kystinen laajentuminen, mikä voi johtaa munuaiskivitautiin ja johon usein liittyy heikentynyt tubulustoiminto, kuten distaalinen munuaisten tubulusasidoosi.
Tieto sairaudesta on rajallinen, erityisesti taudin alkuperästä, diagnoosista ja fysiopatologiasta.
Sairauteen liittyy heikentynyt tubulusten toiminta, kuten distaalinen munuaisten tubulusasidoosi, hypositraturia, hyperkalsiuria, jotka viittaavat munuaisytimen toiminnan muuttumiseen.
Moniparametrinen MRI voi antaa lisätietoa fysiologiasta ja auttaa varhaisemmassa diagnoosissa ytimeen.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että varhainen munuaisytimen toiminnan muutos medullaarisessa sienimunuaisessa voidaan havaita ja karakterisoida moniparametrisella magneettikuvauksella. Odotamme näkevän medullaarisen sienimunuaisen hapetuspitoisuuden alenevan BOLD MRI:ssä (Veren hapetustasosta riippuvainen magneettikuvaus) ja alentuneen ADC-arvon (Aparent diffuusiokerroin) ytimessä.
Suunnittelu:
Yksikeskinen prospektiivinen tapaus/verrokkitutkimus tehdään aikuisilla, joilla on medullaarinen sienimunuainen. Kontrollit ovat aikuispotilaita, joiden glomerulussuodatusnopeus > 60 ml/min/1,73 m2 ilman munuaiskiviä osallistumassa munuaistutkimukseen.
Seulontakäynnin jälkeen mukana oleville potilaille tehdään yhtenä päivänä litiaasiarviointi ja glomerulussuodatuksen mittaus (virtsan keräys viimeiseltä 24 tunnilta, virtsanäyte, verinäyte) ja tehdään munuaisten moniparametrinen magneettikuvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- medullary sienimunuainen lääkäreiden konsultaatiossa
- Potilaat, joiden glomerulussuodatusnopeus > 60 ml/min/1,73 m2 ilman munuaiskiviä
- suostumus allekirjoitettu
- tehokas ehkäisymenetelmä naisille
- kuuluu sosiaalivakuutusjärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- munuaissiirto
- munuaisten monirakkulatauti
- Krooninen munuaissairaus (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)
- MRI-vasta-aiheet (klaustrofobia, sydämentahdistin, implantoitavat kardiovertteridefibrillaattorit, mekaaninen sydänläppä ei MRI-yhteensopiva)
- Paino > 130 kg
- raskaus
- oikeudellinen suojatoimenpide (huoltajuus, huoltajuus)
- Vapauteen menetetty oikeudellinen tai hallinnollinen päätös
- koehenkilö, joka osallistuu toiseen tutkimukseen mukaan lukien poissulkemisjakso, joka on vielä kesken sisällyttämishetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: potilailla, joilla on medullaarinen sienimunuainen
Potilaat, joilla on medullaarinen sienimunuainen, jotka osallistuvat lääkärin kuulemiseen
|
potilaille tehdään moniparametrinen MRI
|
|
Muut: Potilaat, joiden glomerulussuodatusnopeus > 60 ml/min/1,73 m2 ilman munuaiskiviä
Potilaat, joiden glomerulussuodatusnopeus > 60 ml/min/1,73 m2
ilman munuaiskiviä osallistumassa munuaistutkimukseen.
|
potilaille tehdään moniparametrinen MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BOLD MRI:llä mitattujen R2*-arvojen vertailu ydinsienimunuaisten potilaiden ja kontrollien välillä.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
BOLD MRI:llä mitattujen R2*-arvojen vertailu medullaaristen sienimunuaisten potilaiden ja kontrollien välillä. R2* liittyy kudoksen deoksihemoglobiinin tasoon, joka heijastaa kudoksen hapetusta. Sen tulosmitan R2* nousu (poikittainen rentoutumisnopeus ilmaistuna sekunnissa) vastaa korkeampia deoksihemoglobiinipitoisuuksia ja viittaa alhaisempaan hapettumiseen, kun taas R2*:n lasku osoittaa korkeampaa hapetusta. |
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diffuusiopainotetulla MRI:llä mitatun ADC-arvon vertailu medullaaristen sienimunuaisten potilaiden ja kontrollien välillä.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Diffuusiopainotettu magneettikuvaus (DWI) on ei-invasiivinen menetelmä, joka on herkkä paikalliselle veden liikkeelle kudoksessa, joka on erityisen herkkä munuaisen interstitiumin muutoksille, esim. munuaisfibroosin aikana
|
Päivä 0
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T1-arvon vertailu, joka mitataan T1-kartoituksella MRI:llä medullaaristen sienimunuaisten potilaiden ja kontrollien välillä.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
T1-kartoitus on MRI-sekvenssi munuaisfibroosin arvioimiseksi
|
Päivä 0
|
|
T2-arvon vertailu, joka mitataan T2-kartoituksella MRI:llä medullaaristen sienimunuaisten potilaiden ja kontrollien välillä.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
T2-kartoitus on MRI-sekvenssi munuaisten muutosten arvioimiseksi
|
Päivä 0
|
|
Medullaaristen sienimunuaisten potilailla, munuaisten toiminnan ja: - diffuusiopainotetulla MRI:llä mitatun ADC-arvon - T1-arvon mitattuna T1-kartoituksella MRI:llä - T2-arvon T2-kartoituksella MRI:llä mitatun yhteyden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Ydinsienimunuaispotilailla 24 tunnin kalsiurian ja: - diffuusiopainotetulla MRI:llä mitatun ADC-arvon - T1-arvon mitattuna T1-kartoituksella MRI:llä - T2-arvon T2-kartoituksella MRI:n välisen yhteyden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
tutkitaan, voivatko ydinosan muutokset johtaa hyperkalsiuriaan
|
Päivä 0
|
|
Ydinsienimunuaispotilailla 24 tunnin sitraturian ja: - diffuusiopainotetulla MRI:llä mitatun ADC-arvon - T1-arvon mitattuna T1-kartoituksella MRI:llä - T2-arvon T2-kartoituksella MRI:n välisen yhteyden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
tutkitaan, voivatko ydinosan muutokset johtaa hypocitraturiaan
|
Päivä 0
|
|
Ydinsienimunuaispotilailla virtsan pH:n ja: - diffuusiopainotetulla MRI:llä mitatun ADC-arvon - T1-arvon T1-kartoituksella mitattuna - T2-arvon - T2-kartoituksella MRI:n välisen yhteyden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
sen tutkiminen, korreloivatko medulla-muutokset virtsan pH-muutosten kanssa
|
Päivä 0
|
|
Ydinsienimunuaispotilailla virtsan maksimaalisen osmolaarisuuden ja: - diffuusiopainotetulla MRI:llä mitatun ADC-arvon - T1-arvon mitattuna T1-kartoituksella MRI-T2-arvon - T2-kartoituksella MRI:n välisen yhteyden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
selvitetään, voivatko ydinosan muutokset johtaa munuaisten keskittymiskyvyn heikkenemiseen
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivitauti
- Munuaissairaudet, kystiset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaiskivi
- Medullaarinen sienimunuainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL22_0366
- 2022-A01467-36 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .