Multiparametrische Magnetresonanztomographie (MRI) in der Markschwammniere (MICARI)
Multiparametrische MRT-Bildgebung der Markschwammniere
Hintergrund :
Die Markschwammnierenerkrankung ist eine angeborene Erkrankung, die durch tubuläre Ektasie und zystische Erweiterung der Sammelrohre in der perikalycealen Region der Nierenpyramiden gekennzeichnet ist, die zu einer Nephrolithiasis führen kann und häufig mit einer Beeinträchtigung der tubulären Funktion wie einer distalen renalen tubulären Azidose einhergeht.
Das Krankheitswissen ist begrenzt, insbesondere über Ursprung, Diagnose und Physiopathologie der Krankheit.
Die Krankheit ist mit einer beeinträchtigten tubulären Funktion wie distaler renaler tubulärer Azidose, Hypozitraturie, Hyperkalziurie verbunden, was auf eine veränderte Funktion des Nierenmarks hindeutet.
Die multiparametrische MRT kann weitere Informationen über die Physiopathologie liefern und bei der früheren Diagnose der Markschwammniere helfen.
Zielsetzung :
Das Ziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass eine frühe Veränderung der Nierenmarkfunktion in der Markschwammniere mit multiparametrischer MRT erkannt und charakterisiert werden kann. Wir erwarten in der Markschwammniere einen verringerten Sauerstoffgehalt in der BOLD-MRT (Blutsauerstoffgehaltsabhängige Magnetresonanztomographie) und einen verringerten ADC-Wert (scheinbarer Diffusionskoeffizient) in der Medulla.
Design :
Bei Erwachsenen mit Markschwammniere wird eine monozentrische prospektive Fall-/Kontrollstudie durchgeführt. Kontrollen sind erwachsene Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate > 60 ml/min/1,73 m2 ohne Nierenstein bei einer Nierenuntersuchung.
Nach einem Screening-Besuch werden die eingeschlossenen Patienten an einem Tag mit Lithiasis-Beurteilung und Messung der glomerulären Filtration (Urinsammlung der letzten 24 Stunden, Urinprobe, Blutprobe) untersucht und es wird eine multiparametrische Magnetresonanztomographie der Nieren durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Markschwammniere, die an einer ärztlichen Konsultation teilnimmt
- Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate > 60 ml/min/1,73 m2 ohne Nierenstein
- Zustimmung unterschrieben
- wirksame Verhütungsmethode für Frauen
- der Sozialversicherung angeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Nierentransplantation
- polyzystische Nierenerkrankungen
- Chronische Nierenerkrankung (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)
- MRT-Kontraindikationen (Klaustrophobie, Herzschrittmacher, Kardioverter-Defibrillatoren implantierbar, mechanische Herzklappe nicht MRT-kompatibel)
- Gewicht > 130 kg
- Schwangerschaft
- Rechtsschutzmaßnahme (Vormundschaft, Pflegschaft)
- Freiheitsentzug durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung
- Proband, der an einer anderen Forschung teilnimmt, einschließlich eines Ausschlusszeitraums, der bei der Aufnahme noch läuft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Patienten mit Markschwammniere
Patienten mit Markschwammniere bei ärztlicher Konsultation
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Die Patienten erhalten ein multiparametrisches MRT
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Sonstiges: Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate > 60 ml/min/1,73 m2 ohne Nierenstein
Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate > 60 ml/min/1,73 m2
ohne Nierenstein bei einer Nierenuntersuchung.
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Die Patienten erhalten ein multiparametrisches MRT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich von R2*-Werten, gemessen durch BOLD-MRT, zwischen Patienten mit Markschwammnieren und Kontrollen.
Zeitfenster: Tag 0
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Vergleich der mittels BOLD-MRT gemessenen R2*-Werte zwischen Patienten mit Markschwammnieren und Kontrollen. R2* steht im Zusammenhang mit dem Gehalt an Desoxyhämoglobin im Gewebe, das die Sauerstoffversorgung des Gewebes widerspiegelt. Anstiege in seinem Ergebnismaß R2* (Querrelaxationsrate, ausgedrückt als pro Sekunde) entsprechen höheren Deoxyhämoglobinkonzentrationen und weisen auf eine geringere Sauerstoffversorgung hin, während Abnahmen in R2* auf eine höhere Sauerstoffversorgung hindeuten. |
Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich des durch Diffusionsgewichtete MRT gemessenen ADC-Werts zwischen Markschwammnieren-Patienten und Kontrollen.
Zeitfenster: Tag 0
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Die diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie (DWI) ist eine nicht-invasive Methode, die empfindlich auf lokale Wasserbewegungen im Gewebe reagiert, die besonders empfindlich auf Veränderungen im Niereninterstitium, z. bei Nierenfibrose
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Tag 0
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich des T1-Werts, gemessen durch T1-Mapping-MRT, zwischen Patienten mit Markschwammnieren und Kontrollen.
Zeitfenster: Tag 0
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T1-Mapping ist eine MRT-Sequenz zur Einschätzung der Nierenfibrose
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Tag 0
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Vergleich des T2-Werts, gemessen durch T2-Mapping-MRT, zwischen Patienten mit Markschwammnieren und Kontrollen.
Zeitfenster: Tag 0
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T2-Mapping ist eine MRT-Sequenz zur Schätzung der Nierenveränderung
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Tag 0
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Bei Patienten mit Markschwammniere, Bewertung des Zusammenhangs zwischen Nierenfunktion und: - ADC-Wert, gemessen durch diffusionsgewichtete MRT - T1-Wert, gemessen durch T1-Mapping-MRT - T2-Wert, gemessen durch T2-Mapping-MRT
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Bei Patienten mit Markschwammniere, Bewertung des Zusammenhangs zwischen 24-Stunden-Kalzurie und: - ADC-Wert, gemessen durch diffusionsgewichtete MRT - T1-Wert, gemessen durch T1-Mapping-MRT - T2-Wert, gemessen durch T2-Mapping-MRT
Zeitfenster: Tag 0
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Exploration, ob Medulla-Modifikationen zu Hyperkalzurie führen können
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Tag 0
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Bei Patienten mit Markschwammniere, Bewertung des Zusammenhangs zwischen 24-Stunden-Citraturie und: - ADC-Wert, gemessen durch diffusionsgewichtete MRT - T1-Wert, gemessen durch T1-Mapping-MRT - T2-Wert, gemessen durch T2-Mapping-MRT
Zeitfenster: Tag 0
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Exploration, ob Medulla-Modifikationen zu Hypozitrurie führen können
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Tag 0
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Bei Patienten mit Markschwammniere, Bewertung des Zusammenhangs zwischen Urin-pH und: - ADC-Wert, gemessen durch diffusionsgewichtete MRT - T1-Wert, gemessen durch T1-Mapping-MRT - T2-Wert, gemessen durch T2-Mapping-MRT
Zeitfenster: Tag 0
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Untersuchung, ob Medulla-Modifikationen mit Urin-pH-Modifikationen korrelieren
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Tag 0
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Bei Patienten mit Markschwammniere, Bewertung des Zusammenhangs zwischen maximaler Harnosmolarität und: - ADC-Wert, gemessen durch diffusionsgewichtete MRT - T1-Wert, gemessen durch T1-Mapping-MRT - T2-Wert, gemessen durch T2-Mapping-MRT
Zeitfenster: Tag 0
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Exploration, ob Medullaveränderungen zu einer Abnahme der renalen Konzentrationsfähigkeit führen können
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Kalkül
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urolithiasis
- Harnsteine
- Nephrolithiasis
- Nierenerkrankungen, Zystische
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Nierensteine
- Markschwammniere
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL22_0366
- 2022-A01467-36 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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