Ressonância Magnética Multiparamétrica (RM) em Rim Esponjoso Medular (MICARI)
Ressonância magnética multiparamétrica do rim esponjoso medular
Fundo :
A doença renal esponjosa medular é um distúrbio congênito caracterizado por ectasia tubular e dilatação cística dos ductos coletores na região pericalicial das pirâmides renais, que pode levar à nefrolitíase e frequentemente associada ao comprometimento da função tubular, como a acidose tubular renal distal.
O conhecimento sobre a doença é limitado, principalmente sobre origem, diagnóstico e fisiopatologia da doença.
A doença está associada ao comprometimento da função tubular, como acidose tubular renal distal, hipocitratúria, hipercalciúria, que sugerem função alterada da medula renal.
A RM multiparamétrica pode fornecer maiores informações sobre a fisiopatologia e auxiliar no diagnóstico precoce do rim esponjoso medular.
Objetivo :
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que a alteração precoce da função da medula renal no rim esponjoso medular pode ser detectada e caracterizada com ressonância magnética multiparamétrica. Esperamos ver no rim esponjoso medular uma diminuição do conteúdo de oxigenação em BOLD MRI (ressonância magnética dependente do nível de oxigenação sanguínea) e diminuição do valor de ADC (coeficiente de difusão aparente) na medula.
Projeto :
Será realizado um estudo prospectivo monocêntrico de caso/controle em adultos com rim esponjoso medular. Os controles são pacientes adultos com taxa de filtração glomerular > 60 mL/min/1,73m2 sem cálculo renal em exploração renal.
Após uma visita de triagem, os pacientes incluídos serão avaliados em um dia com avaliação da litíase e medição da filtração glomerular (Coleta urinária das últimas 24 horas, Amostra de urina, Amostra de sangue) e realizarão ressonância magnética multiparamétrica dos rins.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Lyon, França, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- rim esponjoso medular em consulta médica
- Pacientes com taxa de filtração glomerular > 60 mL/min/1,73m2 sem pedra nos rins
- consentimento assinado
- método contraceptivo eficaz para mulheres
- filiado ao regime de segurança social
Critério de exclusão:
- transplante de rim
- doenças renais policísticas
- Doença renal crônica (TFG < 60 mL/min/1,73m² )
- Contra-indicações para RM (claustrofobia, marca-passo, cardioversor desfibrilador implantável, válvula cardíaca mecânica não compatível com RM)
- Peso> 130 kg
- gravidez
- medida de proteção legal (tutela, curatela)
- Privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- sujeito participante de outra pesquisa com período de exclusão ainda em andamento na inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: pacientes com rim esponjoso medular
Pacientes com rim esponjoso medular em consulta médica
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os pacientes farão uma ressonância magnética multiparamétrica
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Outro: Pacientes com taxa de filtração glomerular > 60 mL/min/1,73m2 sem cálculo renal
Pacientes com taxa de filtração glomerular > 60 mL/min/1,73m2
sem cálculo renal em exploração renal.
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os pacientes farão uma ressonância magnética multiparamétrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos valores de R2* medidos por BOLD MRI entre pacientes com rim esponjoso medular e controles.
Prazo: Dia 0
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Comparação dos valores de R2* medidos por BOLD MRI entre pacientes com rim esponjoso medular e controles. R2* está relacionado ao nível de deoxihemoglobina tecidual, que reflete a oxigenação tecidual. Aumentos em sua medida de resultado R2* (taxa de relaxamento transversal expressa por segundo) correspondem a concentrações mais altas de desoxihemoglobina e sugerem menor oxigenação, enquanto que diminuições em R2* indicam maior oxigenação. |
Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do valor de ADC medido por ressonância magnética ponderada por difusão entre pacientes com rim esponjoso medular e controles.
Prazo: Dia 0
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A ressonância magnética ponderada em difusão (DWI) é um método não invasivo sensível ao movimento local da água no tecido, que é particularmente sensível a alterações no interstício renal, por ex. durante a fibrose renal
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Dia 0
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do valor de T1 medido por ressonância magnética de mapeamento de T1 entre pacientes com rim esponjoso medular e controles.
Prazo: Dia 0
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O mapeamento T1 é uma sequência de ressonância magnética para estimar a fibrose renal
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Dia 0
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Comparação do valor de T2 medido por ressonância magnética de mapeamento de T2 entre pacientes com rim esponjoso medular e controles.
Prazo: Dia 0
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O mapeamento T2 é uma sequência de ressonância magnética para estimar alteração renal
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Dia 0
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Em pacientes com rim esponjoso medular, avaliação da associação entre a função renal e: - Valor de ADC medido por RM ponderada em difusão - Valor T1 medido por RM de mapeamento T1 - Valor T2 medido por RM de mapeamento T2
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Em pacientes com rim esponjoso medular, avaliação da associação entre calciúria de 24 horas e: - Valor ADC medido por RM ponderada em difusão - Valor T1 medido por RM de mapeamento T1 - Valor T2 medido por RM de mapeamento T2
Prazo: Dia 0
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exploração se as modificações da medula podem levar à hipercalciúria
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Dia 0
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Em pacientes com rim esponjoso medular, avaliação da associação entre citratúria de 24 horas e: - Valor de ADC medido por RM ponderada em difusão - Valor T1 medido por RM de mapeamento T1 - Valor T2 medido por RM de mapeamento T2
Prazo: Dia 0
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exploração se as modificações da medula podem levar à hipocitratúria
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Dia 0
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Em pacientes com rim esponjoso medular, avaliação da associação entre o pH da urina e: - Valor de ADC medido por RM ponderada em difusão - Valor T1 medido por RM de mapeamento T1 - Valor de T2 medido por RM de mapeamento T2
Prazo: Dia 0
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exploração se as modificações da medula estão correlacionadas com as modificações do pH da urina
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Dia 0
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Em pacientes com rim esponjoso medular, avaliação da associação entre osmolaridade urinária máxima e: - Valor ADC medido por ressonância magnética ponderada em difusão - Valor T1 medido por mapeamento T1 MRI - Valor T2 medido por mapeamento T2 MRI
Prazo: Dia 0
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exploração se as modificações da medula podem levar a uma diminuição da capacidade de concentração renal
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Cálculos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Nefrolitíase
- Doenças Renais Císticas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Cálculos renais
- Rim Esponjoso Medular
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL22_0366
- 2022-A01467-36 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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