Resonancia Magnética Multiparamétrica (MRI) en Riñón Esponjoso Medular (MICARI)
MRI multiparamétrica de riñón en esponja medular
Fondo :
La enfermedad renal en esponja medular es un trastorno congénito caracterizado por ectasia tubular y dilatación quística de los túbulos colectores en la región pericaliceal de las pirámides renales, que puede conducir a nefrolitiasis y frecuentemente asociada con deterioro de la función tubular como la acidosis tubular renal distal.
El conocimiento de la enfermedad es limitado, especialmente sobre el origen, diagnóstico y fisiopatología de la enfermedad.
La enfermedad se asocia con alteración de la función tubular, como acidosis tubular renal distal, hipocitraturia, hipercalciuria, que sugieren alteración de la función de la médula renal.
La RM multiparamétrica puede aportar más información sobre la fisiopatología y ayudar en el diagnóstico precoz del riñón en esponja medular.
Objetivo :
El objetivo de este estudio es probar la hipótesis de que la alteración temprana de la función de la médula renal en el riñón en esponja medular se puede detectar y caracterizar con resonancia magnética multiparamétrica. Esperamos ver en el riñón en esponja medular una disminución del contenido de oxigenación en BOLD MRI (resonancia magnética dependiente del nivel de oxigenación en sangre) y una disminución del valor ADC (coeficiente de difusión aparente) en la médula.
Diseño :
Se realizará un estudio prospectivo monocéntrico de casos y controles en adultos con riñón en esponja medular. Los controles son pacientes adultos con tasa de filtración glomerular > 60 ml/min/1,73 m2 sin cálculos renales asistiendo a una exploración renal.
Tras una visita de cribado, los pacientes incluidos serán valorados en un día con valoración de litiasis y medida del filtrado glomerular (Recolección de orina de las últimas 24 horas, Muestra de orina, Muestra de sangre) y se les realizará resonancia magnética multiparamétrica de riñones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- riñón esponja medular asistiendo a consulta médica
- Pacientes con filtrado glomerular > 60 mL/min/1,73m2 sin cálculos renales
- consentimiento firmado
- metodo anticonceptivo efectivo para mujeres
- afiliado al seguro social
Criterio de exclusión:
- transplante de riñón
- enfermedades renales poliquísticas
- Enfermedad renal crónica (TFG < 60 mL/min/1,73m² )
- Contraindicaciones de resonancia magnética (claustrofobia, marcapasos, desfibriladores cardioversores implantables, válvula cardíaca mecánica no compatible con resonancia magnética)
- Peso > 130 kg
- el embarazo
- medida de protección legal (tutela, curaduría)
- Privado de libertad por decisión judicial o administrativa
- sujeto que participa en otra investigación que incluye un período de exclusión aún en curso en el momento de la inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: pacientes con riñón en esponja medular
Pacientes con riñón en esponja medular que acuden a consulta médica
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los pacientes tendrán una resonancia magnética multiparamétrica
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Otro: Pacientes con filtrado glomerular > 60 mL/min/1,73m2 sin litiasis renal
Pacientes con filtrado glomerular > 60 mL/min/1,73m2
sin cálculos renales asistiendo a una exploración renal.
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los pacientes tendrán una resonancia magnética multiparamétrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los valores de R2* medidos por BOLD MRI entre pacientes con riñón en esponja medular y controles.
Periodo de tiempo: Día 0
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Comparación de los valores de R2* medidos por BOLD MRI entre pacientes con riñón en esponja medular y controles. R2* está relacionado con el nivel de desoxihemoglobina tisular, que refleja la oxigenación tisular. Los aumentos en su medida de resultado R2* (tasa de relajación transversal expresada por segundo) corresponden a concentraciones más altas de desoxihemoglobina y sugieren una oxigenación más baja, mientras que las disminuciones en R2* indican una oxigenación más alta. |
Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del valor de ADC medido por resonancia magnética ponderada por difusión entre pacientes con riñón en esponja medular y controles.
Periodo de tiempo: Día 0
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La resonancia magnética ponderada por difusión (DWI) es un método no invasivo sensible al movimiento local del agua en el tejido, que es particularmente sensible a las alteraciones en el intersticio renal, p. durante la fibrosis renal
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Día 0
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del valor de T1 medido por MRI de mapeo de T1 entre pacientes con riñón en esponja medular y controles.
Periodo de tiempo: Día 0
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El mapeo T1 es una secuencia de resonancia magnética para estimar la fibrosis renal
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Día 0
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Comparación del valor de T2 medido por MRI de mapeo de T2 entre pacientes con riñón en esponja medular y controles.
Periodo de tiempo: Día 0
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El mapeo T2 es una secuencia de resonancia magnética para estimar la alteración renal
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Día 0
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En pacientes con riñón en esponja medular, evaluación de la asociación entre la función renal y: - Valor ADC medido por resonancia magnética ponderada por difusión - Valor T1 medido por resonancia magnética con mapeo T1 - Valor T2 medido por resonancia magnética con mapeo T2
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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En pacientes con riñón en esponja medular, evaluación de la asociación entre la calciuria de 24 horas y: - Valor ADC medido por resonancia magnética ponderada por difusión - Valor T1 medido por resonancia magnética con mapeo T1 - Valor T2 medido por resonancia magnética con mapeo T2
Periodo de tiempo: Día 0
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exploración si las modificaciones de la médula pueden conducir a hipercalciuria
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Día 0
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En pacientes con riñón en esponja medular, evaluación de la asociación entre la citraturia de 24 horas y: - Valor ADC medido por resonancia magnética ponderada por difusión - Valor T1 medido por resonancia magnética con mapeo T1 - Valor T2 medido por resonancia magnética con mapeo T2
Periodo de tiempo: Día 0
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exploración si las modificaciones de la médula pueden conducir a hipocitraturia
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Día 0
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En pacientes con riñón en esponja medular, evaluación de la asociación entre el pH de la orina y: - Valor ADC medido por resonancia magnética ponderada por difusión - Valor T1 medido por resonancia magnética con mapeo T1 - Valor T2 medido por resonancia magnética con mapeo T2
Periodo de tiempo: Día 0
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exploración si las modificaciones de la médula están correlacionadas con las modificaciones del pH de la orina
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Día 0
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En pacientes con riñón en esponja medular, evaluación de la asociación entre la osmolaridad urinaria máxima y: - Valor ADC medido por resonancia magnética ponderada por difusión - Valor T1 medido por resonancia magnética con mapeo T1 - Valor T2 medido por resonancia magnética con mapeo T2
Periodo de tiempo: Día 0
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exploración si las modificaciones de la médula pueden conducir a una disminución de la capacidad de concentración renal
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Nefrolitiasis
- Enfermedades Renales Quísticas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Cálculos renales
- Riñón Esponjoso Medular
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL22_0366
- 2022-A01467-36 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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