髓质海绵肾的多参数磁共振成像 (MRI) (MICARI)
2025年11月28日 更新者：Hospices Civils de Lyon
髓质海绵肾的多参数 MRI 成像
背景 ：
髓质海绵肾病是一种先天性疾病，其特征是肾锥体的盏周区集合管的肾小管扩张和囊性扩张，可导致肾结石，常伴有肾小管功能受损，如远端肾小管酸中毒。
疾病知识有限，特别是关于疾病的起源、诊断和病理生理学。
该疾病与肾小管功能受损有关，例如远端肾小管酸中毒、低柠檬酸尿症、高钙尿症，这表明肾髓质功能改变。
多参数 MRI 可以提供有关病理生理学的更多信息，并有助于髓质海绵肾的早期诊断。
客观的 ：
本研究的目的是检验这样一个假设，即可以使用多参数 MRI 检测和表征髓质海绵肾中的早期肾髓质功能改变。 我们期待在髓质海绵肾中看到 BOLD MRI（血液氧合水平依赖性磁共振成像）中的氧合含量降低，以及髓质中 ADC（表观扩散系数）值降低。
设计 ：
将在患有髓质海绵肾的成人中进行单中心前瞻性病例/对照研究。 对照是肾小球滤过率 > 60 mL/min/1.73m2 的成年患者 没有肾结石参加肾脏探查。
筛选访问后，包括的患者将在一天内接受结石评估和肾小球滤过测量（过去 24 小时的尿液收集、尿液样本、血液样本）的评估，他们将对肾脏进行多参数磁共振成像。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69003
- Hôpital Edouard Herriot
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 髓质海绵肾 就诊
- 肾小球滤过率 > 60 mL/min/1.73m2 的患者 没有肾结石
- 签署同意书
- 女性有效的避孕方法
- 加入社会保险计划
排除标准：
- 肾移植
- 多囊肾病
- 慢性肾病（GFR < 60 mL/min/1.73m²）
- MRI 禁忌症（幽闭恐惧症、起搏器、植入式心律转复除颤器、不兼容 MRI 的机械心脏瓣膜）
- 重量> 130公斤
- 怀孕
- 法律保护措施（监护权、监护权）
- 被司法或行政决定剥夺自由
- 受试者参与另一项研究，包括在纳入时仍在进行中的排除期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：髓质海绵肾患者
就诊的髓质海绵肾患者
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患者将接受多参数 MRI
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其他：肾小球滤过率 > 60 mL/min/1.73m2 无肾结石患者
肾小球滤过率 > 60 mL/min/1.73m2 的患者
没有肾结石参加肾脏探查。
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患者将接受多参数 MRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 BOLD MRI 在髓质海绵肾患者和对照组之间测量的 R2* 值的比较。
大体时间：第 0 天
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髓质海绵肾患者和对照组之间通过 BOLD MRI 测量的 R2* 值的比较。 R2*与组织脱氧血红蛋白水平有关，反映组织氧合作用。 其结果测量 R2*（以每秒表示的横向弛豫率）的增加对应于较高的脱氧血红蛋白浓度并表明较低的氧合作用，而 R2* 的降低表明较高的氧合作用。 |
第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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髓质海绵肾患者和对照组之间弥散加权 MRI 测量的 ADC 值的比较。
大体时间：第 0 天
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弥散加权磁共振成像 (DWI) 是一种对组织中局部水运动敏感的非侵入性方法，对肾间质的改变特别敏感，例如肾纤维化期间
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第 0 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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髓质海绵肾患者和对照组之间通过 T1 映射 MRI 测量的 T1 值的比较。
大体时间：第 0 天
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T1 映射是用于估计肾纤维化的 MRI 序列
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第 0 天
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髓质海绵肾患者和对照组之间通过 T2 映射 MRI 测量的 T2 值的比较。
大体时间：第 0 天
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T2 映射是一种 MRI 序列，用于估计肾脏改变
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第 0 天
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在髓质海绵肾患者中，评估肾功能与： - 通过弥散加权 MRI 测量的 ADC 值 - 通过 T1 映射 MRI 测量的 T1 值 - 通过 T2 映射 MRI 测量的 T2 值
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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在髓质海绵肾患者中，评估 24 小时尿钙与： - 通过弥散加权 MRI 测量的 ADC 值 - 通过 T1 映射 MRI 测量的 T1 值 - 通过 T2 映射 MRI 测量的 T2 值
大体时间：第 0 天
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探索髓质改变是否会导致高钙尿症
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第 0 天
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在髓质海绵肾患者中，评估 24 小时黄曲尿症与： - 通过弥散加权 MRI 测量的 ADC 值 - 通过 T1 映射 MRI 测量的 T1 值 - 通过 T2 映射 MRI 测量的 T2 值
大体时间：第 0 天
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探索髓质修饰是否会导致低柠檬酸尿症
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第 0 天
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在髓质海绵肾患者中，评估尿液 pH 值与： - 通过扩散加权 MRI 测量的 ADC 值 - 通过 T1 映射 MRI 测量的 T1 值 - 通过 T2 映射 MRI 测量的 T2 值
大体时间：第 0 天
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探索髓质改变是否与尿液 pH 改变相关
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第 0 天
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在髓质海绵肾患者中，评估最大尿渗透压与： - 通过弥散加权 MRI 测量的 ADC 值 - 通过 T1 映射 MRI 测量的 T1 值 - 通过 T2 映射 MRI 测量的 T2 值
大体时间：第 0 天
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探索髓质改变是否会导致肾脏浓缩能力下降
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月27日
初级完成 (实际的)
2024年1月8日
研究完成 (实际的)
2024年1月8日
研究注册日期
首次提交
2022年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月27日
首次发布 (实际的)
2023年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月28日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 69HCL22_0366
- 2022-A01467-36 (其他标识符：ANSM)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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