Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i medullær svampenyre (MICARI)

28. november 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Multiparametrisk MR-billeddannelse af medullær svampenyre

Baggrund :

Medullær svampenyresygdom er en medfødt lidelse karakteriseret ved tubulær ektasi og cystisk dilatation af samlingskanalerne i den pericalyceale region af nyrepyramiderne, hvilket kan føre til nefrolithiasis og ofte forbundet med nedsat tubulær funktion såsom distal renal tubulær acidose.

Sygdomsviden er begrænset, især om sygdommens oprindelse, diagnose og fysiopatologi.

Sygdommen er forbundet med nedsat tubulær funktion såsom distal renal tubulær acidose, hypocitraturi, hypercalciuri, hvilket tyder på ændret nyremarvfunktion.

Multiparametrisk MR kan give yderligere information om fysiopatologien og hjælpe med tidligere diagnosticering af medullær svampenyre.

Mål:

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at tidlig nyremarvfunktionsændring i medullær svampenyre kan påvises og karakteriseres med multiparametrisk MR. Vi forventer i medullær svampenyre at se et nedsat iltningsindhold i BOLD MRI (Blood oxygenation level dependent magnetic resonance imaging) og nedsat ADC (Apparent diffusion coefficient) værdi i medulla.

Design :

Et monocentrisk prospektivt case/kontrolstudie vil blive udført hos voksne med medullær svampenyre. Kontroller er voksne patienter med glomerulær filtrationshastighed > 60 ml/min/1,73 m2 uden nyresten, der deltager i en nyreudforskning.

Efter et screeningsbesøg vil de inkluderede patienter blive evalueret på én dag med lithiasisvurdering og måling af glomerulær filtration (urinopsamling af de sidste 24 timer, urinprøve, blodprøve), og de vil udføre multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse af nyrerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medullær svamp nyre, der deltager i lægekonsultation
  • Patienter med glomerulær filtrationshastighed > 60 ml/min/1,73 m2 uden nyresten
  • samtykke underskrevet
  • effektiv præventionsmetode til kvinder
  • tilsluttet socialsikringsordningen

Ekskluderingskriterier:

  • nyretransplantation
  • polycystiske nyresygdomme
  • Kronisk nyresygdom (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)
  • MR kontraindikationer (klaustrofobi, pacemaker, cardioverter defibrillatorer implanterbare, mekanisk hjerteklap ikke MR-kompatibel)
  • Vægt > 130 kg
  • graviditet
  • retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratur)
  • Frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse
  • emne, der deltager i en anden forskning, herunder en udelukkelsesperiode, der stadig er i gang ved inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patienter med medullær svampenyre
Patienter med medullær svampenyre, der deltager i lægekonsultation
Diagnostisk test: Multiparametisk MR
patienter vil have en multiparametrisk MR
Andet: Patienter med glomerulær filtrationshastighed > 60 ml/min/1,73 m2 uden nyresten
Patienter med glomerulær filtrationshastighed > 60 ml/min/1,73 m2 uden nyresten, der deltager i en nyreudforskning.
Diagnostisk test: Multiparametisk MR
patienter vil have en multiparametrisk MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af R2*-værdier målt ved FED MRI mellem medullær svampenyrepatienter og kontroller.
Tidsramme: Dag 0

Sammenligning af R2*-værdier målt ved FED MRI mellem medullær svampenyrepatienter og kontroller.

R2* er relateret til niveauet af vævsdeoxyhæmoglobin, som afspejler vævsiltning.

Forøgelser i dets resultatmål R2* (tværrelaksationshastighed udtrykt pr. sekund) svarer til højere deoxyhæmoglobinkoncentrationer og tyder på lavere iltning, hvorimod fald i R2* indikerer højere iltning.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ADC-værdi målt ved diffusionsvægtet MRI mellem medullær svampenyrepatienter og kontroller.
Tidsramme: Dag 0
Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (DWI) er en ikke-invasiv metode, der er følsom over for lokal vandbevægelse i vævet, og som er særligt følsom over for ændringer i nyrernes interstitium, f.eks. under nyrefibrose
Dag 0

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af T1-værdi målt ved T1-kortlægning MRI mellem medullær svampenyrepatienter og kontroller.
Tidsramme: Dag 0
T1-kortlægning er en MR-sekvens til at estimere nyrefibrose
Dag 0
Sammenligning af T2-værdi målt ved T2-kortlægning MRI mellem medullær svampenyrepatienter og kontroller.
Tidsramme: Dag 0
T2-kortlægning er en MR-sekvens til estimering af nyreændring
Dag 0
Hos medullære svampenyrepatienter, evaluering af sammenhængen mellem nyrefunktion og: - ADC værdi målt ved diffusionsvægtet MR - T1 værdi målt ved T1 kortlægning MR - T2 værdi målt ved T2 kortlægning MR
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Hos medullære svampenyrepatienter, evaluering af sammenhængen mellem 24 timers calciuri og: - ADC værdi målt ved diffusionsvægtet MR - T1 værdi målt ved T1 kortlægning MR - T2 værdi målt ved T2 kortlægning MR
Tidsramme: Dag 0
udforskning om medulla-modifikationer kan føre til hypercalciuri
Dag 0
Hos medullær svampenyrepatienter, evaluering af sammenhængen mellem 24 timers citraturi og: - ADC værdi målt ved diffusionsvægtet MR - T1 værdi målt ved T1 kortlægning MR - T2 værdi målt ved T2 kortlægning MR
Tidsramme: Dag 0
udforskning om medulla-modifikationer kan føre til hypocitraturi
Dag 0
Hos medullær svampenyrepatienter, evaluering af sammenhængen mellem urin pH og: - ADC værdi målt ved diffusionsvægtet MR - T1 værdi målt ved T1 kortlægning MR - T2 værdi målt ved T2 kortlægning MR
Tidsramme: Dag 0
udforskning, hvis medulla-modifikationer er korreleret til urin pH-modifikationer
Dag 0
Hos medullær svampenyrepatienter, evaluering af sammenhængen mellem maksimal urinosmolaritet og: - ADC værdi målt ved diffusionsvægtet MR - T1 værdi målt ved T1 kortlægning MR -T2 Værdi målt ved T2 kortlægning MR
Tidsramme: Dag 0
udforskning om medulla-modifikationer kan føre til et fald i nyrernes koncentrationsevne
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL22_0366
  • 2022-A01467-36 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medullær Svamp Nyre

Kliniske forsøg med Multiparametisk MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner