Imagerie par résonance magnétique (IRM) multiparamétrique dans le rein spongieux médullaire (MICARI)
Imagerie IRM multiparamétrique du rein spongieux médullaire
Fond :
La maladie rénale en éponge médullaire est une maladie congénitale caractérisée par une ectasie tubulaire et une dilatation kystique des canaux collecteurs dans la région péricalycienne des pyramides rénales, pouvant entraîner une néphrolithiase et fréquemment associée à une altération de la fonction tubulaire telle qu'une acidose tubulaire rénale distale.
Les connaissances sur la maladie sont limitées, en particulier sur l'origine, le diagnostic et la physiopathologie de la maladie.
La maladie est associée à une fonction tubulaire altérée telle qu'une acidose tubulaire rénale distale, une hypocitraturie, une hypercalciurie, qui suggèrent une altération de la fonction médullaire rénale.
L'IRM multiparamétrique peut apporter des informations complémentaires sur la physiopathologie et aider au diagnostic précoce du rein en éponge médullaire.
Objectif :
Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle l'altération précoce de la fonction médullaire rénale dans le rein spongieux médullaire peut être détectée et caractérisée par IRM multiparamétrique. Nous nous attendons à voir dans le rein éponge médullaire une diminution de la teneur en oxygénation dans l'IRM BOLD (imagerie par résonance magnétique dépendante du niveau d'oxygénation du sang) et une diminution de la valeur ADC (coefficient de diffusion apparent) dans la moelle.
Concevoir :
Une étude prospective cas/témoin monocentrique sera menée chez des adultes porteurs d'un rein médullaire en éponge. Les témoins sont des patients adultes avec un débit de filtration glomérulaire > 60 ml/min/1,73 m2 sans calcul rénal assistant à une exploration rénale.
Après une visite de dépistage, les patients inclus seront évalués sur une journée avec bilan de la lithiase et mesure de la filtration glomérulaire (Prélèvement urinaire des dernières 24 heures, Prélèvement d'urine, Prélèvement sanguin) et ils réaliseront une imagerie par résonance magnétique multiparamétrique des reins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- rein éponge médullaire assistant à une consultation médicale
- Patients avec débit de filtration glomérulaire > 60 ml/min/1,73 m2 sans calcul rénal
- consentement signé
- méthode contraceptive efficace pour les femmes
- affilié au régime d'assurance sociale
Critère d'exclusion:
- greffe du rein
- maladies rénales polykystiques
- Maladie rénale chronique (DFG < 60 mL/min/1,73m² )
- Contre-indications IRM (claustrophobie, pacemaker, défibrillateurs automatiques implantables, valve cardiaque mécanique non compatible IRM)
- Poids> 130 kg
- grossesse
- mesure de protection légale (tutelle, curatelle)
- Privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- sujet participant à une autre recherche comportant une période d'exclusion encore en cours à l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: patients avec rein spongieux médullaire
Patients atteints de rein spongieux médullaire assistant à une consultation médicale
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les patients auront une IRM multiparamétrique
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Autre: Patients avec un débit de filtration glomérulaire > 60 mL/min/1,73 m2 sans calculs rénaux
Patients avec débit de filtration glomérulaire > 60 ml/min/1,73 m2
sans calcul rénal assistant à une exploration rénale.
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les patients auront une IRM multiparamétrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des valeurs de R2* mesurées par BOLD MRI entre les patients rein spongieux médullaire et les témoins.
Délai: Jour 0
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Comparaison des valeurs de R2* mesurées par BOLD MRI entre les patients atteints de rein en éponge médullaire et les témoins. R2* est lié au niveau de désoxyhémoglobine tissulaire, qui reflète l'oxygénation tissulaire. Des augmentations de sa mesure de résultat R2* (taux de relaxation transversale exprimé en seconde) correspondent à des concentrations de désoxyhémoglobine plus élevées et suggèrent une oxygénation plus faible, tandis que des diminutions de R2* indiquent une oxygénation plus élevée. |
Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la valeur de l'ADC mesurée par IRM pondérée en diffusion entre les patients atteints de rein médullaire en éponge et les témoins.
Délai: Jour 0
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L'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion (DWI) est une méthode non invasive sensible au mouvement local de l'eau dans les tissus, qui est particulièrement sensible aux altérations de l'interstitium rénal, par ex. au cours de la fibrose rénale
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Jour 0
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la valeur T1 mesurée par IRM de cartographie T1 entre les patients atteints de rein en éponge médullaire et les témoins.
Délai: Jour 0
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La cartographie T1 est une séquence IRM permettant d'estimer la fibrose rénale
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Jour 0
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Comparaison de la valeur de T2 mesurée par IRM de cartographie T2 entre les patients atteints de rein en éponge médullaire et les témoins.
Délai: Jour 0
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La cartographie T2 est une séquence IRM permettant d'estimer l'altération rénale
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Jour 0
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Chez les patients atteints de rein en éponge médullaire, évaluation de l'association entre la fonction rénale et : - Valeur ADC mesurée par IRM en pondération diffusion - Valeur T1 mesurée par IRM de cartographie T1 - Valeur T2 mesurée par IRM de cartographie T2
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Chez les patients atteints de rein médullaire en éponge, évaluation de l'association entre la calciurie de 24 heures et : - Valeur ADC mesurée par IRM en diffusion - Valeur T1 mesurée par IRM de cartographie T1 - Valeur T2 mesurée par IRM de cartographie T2
Délai: Jour 0
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exploration si des modifications médullaires peuvent entraîner une hypercalciurie
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Jour 0
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Chez les patients atteints de rein médullaire en éponge, évaluation de l'association entre la citraturie de 24 heures et : - Valeur ADC mesurée par IRM en pondération diffusion - Valeur T1 mesurée par IRM de cartographie T1 - Valeur T2 mesurée par IRM de cartographie T2
Délai: Jour 0
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exploration si des modifications médullaires peuvent entraîner une hypocitraturie
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Jour 0
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Chez les patients atteints de rein médullaire en éponge, évaluation de l'association entre le pH urinaire et : - Valeur ADC mesurée par IRM en diffusion - Valeur T1 mesurée par IRM de cartographie T1 - Valeur T2 mesurée par IRM de cartographie T2
Délai: Jour 0
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exploration si les modifications médullaires sont corrélées aux modifications du pH urinaire
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Jour 0
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Chez les patients atteints de rein médullaire en éponge, évaluation de l'association entre l'osmolarité urinaire maximale et : - Valeur ADC mesurée par IRM en pondération de diffusion - Valeur T1 mesurée par IRM de cartographie T1 - Valeur T2 mesurée par IRM de cartographie T2
Délai: Jour 0
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exploration si des modifications médullaires peuvent entraîner une diminution de la capacité de concentration rénale
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Calculs
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Urolithiase
- Calculs urinaires
- Néphrolithiase
- Maladies rénales, kystiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Calculs rénaux
- Rein éponge médullaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL22_0366
- 2022-A01467-36 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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