Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiparametrické zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) v medulární houbové ledvině (MICARI)

28. listopadu 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Multiparametrické zobrazení MRI medulární houbové ledviny

Pozadí :

Medulární houbovité onemocnění ledvin je vrozená porucha charakterizovaná tubulární ektázií a cystickou dilatací sběrných kanálků v perikalyceální oblasti ledvinových pyramid, která může vést k nefrolitiáze a často je spojena s poruchou tubulární funkce, jako je distální renální tubulární acidóza.

Znalosti onemocnění jsou omezené, zejména o původu, diagnóze a fyziopatologii onemocnění.

Onemocnění je spojeno s poruchou tubulární funkce, jako je distální renální tubulární acidóza, hypocitraturie, hyperkalciurie, které naznačují změněnou funkci dřeně ledvin.

Multiparametrická MRI může poskytnout další informace o fyziopatologii a pomoci při včasnější diagnostice medulární houbovité ledviny.

Cíl:

Cílem této studie je ověřit hypotézu, že časnou změnu funkce dřeně ledviny v medulární houbovité ledvině lze detekovat a charakterizovat pomocí multiparametrické MRI. Očekáváme, že v medulární houbové ledvině uvidíme snížený obsah oxygenace v BOLD MRI (zobrazení magnetickou rezonancí závislou na úrovni okysličení krve) a sníženou hodnotu ADC (zjevný difúzní koeficient) v dřeni.

Design :

Monocentrická prospektivní případová/kontrolní studie bude provedena u dospělých s medulární houbovou ledvinou. Kontroly jsou dospělí pacienti s rychlostí glomerulární filtrace > 60 ml/min/1,73 m2 aniž by se ledvinový kámen zúčastnil vyšetření ledvin.

Po screeningové návštěvě budou zařazeni pacienti jeden den vyšetřeni litiázou a měřením glomerulární filtrace (odběr moči za posledních 24 hodin, vzorek moči, vzorek krve) a provedou multiparametrickou magnetickou rezonanci ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • medulární houba ledvina navštěvující lékařskou konzultaci
  • Pacienti s rychlostí glomerulární filtrace > 60 ml/min/1,73 m2 bez ledvinového kamene
  • souhlas podepsán
  • účinná metoda antikoncepce pro ženy
  • je členem systému sociálního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • transplantace ledvin
  • polycystická onemocnění ledvin
  • Chronické onemocnění ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)
  • Kontraindikace MRI (klaustrofobie, kardiostimulátor, implantabilní kardioverter-defibrilátory, mechanická srdeční chlopeň nekompatibilní s MRI)
  • Hmotnost > 130 kg
  • těhotenství
  • opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
  • zbaven svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • subjekt účastnící se jiného výzkumu včetně období vyloučení, které při zařazení stále probíhá

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacienti s medulární houbovou ledvinou
Pacienti s medulární houbou ledvin navštěvující lékařskou konzultaci
Diagnostický test: Multiparametická MRI
pacienti budou mít multiparametrickou MRI
Jiný: Pacienti s rychlostí glomerulární filtrace > 60 ml/min/1,73 m2 bez ledvinových kamenů
Pacienti s rychlostí glomerulární filtrace > 60 ml/min/1,73 m2 aniž by se ledvinový kámen zúčastnil vyšetření ledvin.
Diagnostický test: Multiparametická MRI
pacienti budou mít multiparametrickou MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání hodnot R2* naměřených pomocí BOLD MRI mezi pacienty s medulární houbou ledvin a kontrolami.
Časové okno: Den 0

Porovnání hodnot R2* naměřených pomocí BOLD MRI mezi pacienty s medulární houbou ledvin a kontrolami.

R2* souvisí s hladinou tkáňového deoxyhemoglobinu, který odráží okysličení tkání.

Zvýšení výsledné míry R2* (míra příčné relaxace vyjádřená za sekundu) odpovídá vyšším koncentracím deoxyhemoglobinu a naznačuje nižší oxygenaci, zatímco snížení R2* indikuje vyšší oxygenaci.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání hodnoty ADC měřené difúzně váženou MRI mezi pacienty s medulární houbou ledvin a kontrolami.
Časové okno: Den 0
Difúzně vážená magnetická rezonance (DWI) je neinvazivní metoda citlivá na lokální pohyb vody ve tkáni, která je zvláště citlivá na alterace renálního intersticia, např. během renální fibrózy
Den 0

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání hodnoty T1 měřené pomocí MRI mapování T1 mezi pacienty s medulární houbou ledvin a kontrolami.
Časové okno: Den 0
T1 mapování je MRI sekvence pro odhad renální fibrózy
Den 0
Srovnání T2 hodnoty měřené pomocí T2 mapování MRI mezi pacienty s medulární houbou ledvin a kontrolami.
Časové okno: Den 0
T2 mapování je MRI sekvence pro odhad renální alterace
Den 0
U pacientů s medulární houbou ledvin hodnocení vztahu mezi funkcí ledvin a: - Hodnota ADC měřená difuzně váženou MRI - T1 Hodnota měřená mapováním T1 MRI - T2 Hodnota měřená mapováním T2 MRI
Časové okno: Den 0
Den 0
U pacientů s medulární houbovou ledvinou hodnocení asociace mezi 24hodinovou kalciurií a: - hodnotou ADC měřenou difuzně váženou MRI - T1 hodnotou měřenou mapováním T1 MRI - T2 hodnotou měřenou mapováním T2 MRI
Časové okno: Den 0
zkoumání, zda modifikace dřeně mohou vést k hyperkalciurii
Den 0
U pacientů s medulární houbovou ledvinou hodnocení asociace mezi 24hodinovou citraturií a: - hodnotou ADC měřenou difuzně váženou MRI - T1 hodnotou měřenou mapováním T1 MRI - T2 hodnotou měřenou mapováním T2 MRI
Časové okno: Den 0
zkoumání, zda modifikace dřeně mohou vést k hypocitraturii
Den 0
U pacientů s medulární houbovou ledvinou hodnocení vztahu mezi pH moči a: - hodnotou ADC měřenou difuzně váženou MRI - T1 hodnotou měřenou mapováním T1 MRI - T2 hodnotou měřenou mapováním T2 MRI
Časové okno: Den 0
zkoumání, zda úpravy dřeně korelují s úpravami pH moči
Den 0
U pacientů s medulární houbovou ledvinou hodnocení vztahu mezi maximální osmolaritou moči a: - hodnotou ADC měřenou difuzně váženou MRI - hodnotou T1 měřenou mapováním T1 MRI -T2 hodnotou měřenou mapováním T2 MRI
Časové okno: Den 0
zkoumání, zda modifikace dřeně mohou vést ke snížení koncentrační schopnosti ledvin
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL22_0366
  • 2022-A01467-36 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multiparametická MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit