Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloparametryczne obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) w rdzeniowej gąbczastej nerce (MICARI)

28 listopada 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wieloparametryczne obrazowanie MRI rdzenia nerki gąbczastej

Tło :

Choroba nerek z gąbką rdzeniastą jest wrodzonym schorzeniem charakteryzującym się rozdęciem kanalików i torbielowatym poszerzeniem przewodów zbiorczych w okolicy okołokielichowej piramid nerkowych, co może prowadzić do kamicy nerkowej i często wiąże się z upośledzeniem funkcji kanalików, takim jak dystalna kwasica kanalików nerkowych.

Wiedza o chorobie jest ograniczona, zwłaszcza na temat pochodzenia, rozpoznania i fizjopatologii choroby.

Choroba jest związana z zaburzeniami czynności kanalików nerkowych, takimi jak kwasica kanalików dystalnych nerki, hipocytraturia, hiperkalciuria, co sugeruje zmienioną czynność rdzenia nerki.

Wieloparametryczny MRI może dostarczyć dalszych informacji o fizjopatologii i pomóc we wcześniejszym rozpoznaniu nerki rdzeniastej gąbczastej.

Cel :

Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że wczesna zmiana funkcji rdzenia nerki w nerce gąbczastej rdzeniowej może być wykryta i scharakteryzowana za pomocą wieloparametrycznego MRI. Spodziewamy się, że w nerce gąbczastej rdzeniastej zobaczymy zmniejszoną zawartość tlenu w BOLD MRI (rezonans magnetyczny zależny od poziomu utlenienia krwi) i zmniejszoną wartość ADC (pozorny współczynnik dyfuzji) w rdzeniu.

Projekt :

Monocentryczne prospektywne badanie kliniczno-kontrolne zostanie przeprowadzone u dorosłych z nerką gąbczastą rdzeniastą. Kontrolą są dorośli pacjenci ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego > 60 ml/min/1,73 m2 bez kamienia nerkowego uczestniczącego w eksploracji nerek.

Po wizycie przesiewowej pacjenci włączeni zostaną jednego dnia poddani ocenie kamicy i pomiarowi przesączania kłębuszkowego (pobranie moczu z ostatnich 24 godzin, próbka moczu, próbka krwi) oraz wykonanie wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nerka gąbczasta rdzeniowa uczęszczająca na konsultację lekarską
  • Pacjenci ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego > 60 ml/min/1,73 m2 bez kamieni nerkowych
  • podpisana zgoda
  • skuteczna metoda antykoncepcji dla kobiet
  • podlega ubezpieczeniu społecznemu

Kryteria wyłączenia:

  • przeszczep nerki
  • policystyczne choroby nerek
  • Przewlekła choroba nerek (GFR < 60 ml/min/1,73m²)
  • Przeciwwskazania do MRI (klaustrofobia, rozrusznik serca, kardiowerter-defibrylator wszczepialny, mechaniczna zastawka serca niekompatybilna z MRI)
  • Waga > 130 kg
  • ciąża
  • środek ochrony prawnej (kura, kuratela)
  • Pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • uczestnik uczestniczący w innym badaniu, w tym okres wykluczenia trwający w chwili włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjentów z nerką gąbczastą rdzeniastą
Pacjenci z nerką gąbczastą rdzeniastą zgłaszający się na konsultację lekarską
Test diagnostyczny: Wieloparametyczny MRI
pacjentów zostanie poddanych wieloparametrycznemu rezonansowi magnetycznemu
Inny: Pacjenci z filtracją kłębuszkową > 60 ml/min/1,73 m2 bez kamieni nerkowych
Pacjenci ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego > 60 ml/min/1,73 m2 bez kamienia nerkowego uczestniczącego w eksploracji nerek.
Test diagnostyczny: Wieloparametyczny MRI
pacjentów zostanie poddanych wieloparametrycznemu rezonansowi magnetycznemu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wartości R2* zmierzonych za pomocą BOLD MRI między pacjentami z gąbką rdzeniastą a grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Dzień 0

Porównanie wartości R2* zmierzonych metodą BOLD MRI między pacjentami z gąbczastą nerką rdzeniastą a grupą kontrolną.

R2* jest związane z poziomem dezoksyhemoglobiny tkankowej, która odzwierciedla natlenienie tkanek.

Wzrost wskaźnika wyniku R2* (szybkość relaksacji poprzecznej wyrażona na sekundę) odpowiada wyższym stężeniom dezoksyhemoglobiny i sugeruje niższe natlenienie, podczas gdy spadki R2* wskazują na wyższe natlenienie.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wartości ADC zmierzonej za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją między pacjentami z gąbką rdzeniastą i grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Dzień 0
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją (DWI) jest metodą nieinwazyjną czułą na lokalny ruch wody w tkance, która jest szczególnie wrażliwa na zmiany w śródmiąższu nerki, m.in. podczas zwłóknienia nerek
Dzień 0

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wartości T1 zmierzonej za pomocą MRI mapowania T1 między pacjentami z gąbczastą nerką rdzeniastą a grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Dzień 0
Mapowanie T1 to sekwencja MRI służąca do oszacowania zwłóknienia nerek
Dzień 0
Porównanie wartości T2 zmierzonej za pomocą MRI mapowania T2 między pacjentami z gąbczastą nerką rdzeniastą a grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Dzień 0
Mapowanie T2 to sekwencja MRI służąca do oszacowania zmian w nerkach
Dzień 0
U pacjentów z nerką gąbczastą rdzeniastą ocena związku między czynnością nerek a: - wartością ADC mierzoną metodą MRI ważoną dyfuzją - wartością T1 mierzoną metodą MRI mapującą T1 - wartością T2 mierzoną metodą MRI mapującą T2
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
U pacjentów z nerką gąbczastą rdzeniastą ocena związku między kalciurią w ciągu 24 godzin a: - wartością ADC mierzoną metodą MRI ważoną dyfuzją - wartością T1 mierzoną metodą MRI mapującą T1 - wartością T2 mierzoną metodą MRI mapującą T2
Ramy czasowe: Dzień 0
zbadanie, czy modyfikacje rdzenia mogą prowadzić do hiperkalciurii
Dzień 0
U pacjentów z nerką gąbczastą rdzeniastą, ocena związku między cyttraturią w ciągu 24 godzin a: - wartością ADC mierzoną metodą MRI ważoną dyfuzją - wartością T1 mierzoną metodą MRI mapującą T1 - wartością T2 mierzoną metodą MRI mapującą T2
Ramy czasowe: Dzień 0
zbadanie, czy modyfikacje rdzenia mogą prowadzić do hipocytraturii
Dzień 0
U pacjentów z nerką gąbczastą rdzeniastą ocena związku między pH moczu a: - wartością ADC mierzoną metodą MRI ważoną dyfuzją - wartością T1 mierzoną metodą MRI mapującą T1 - wartością T2 mierzoną metodą MRI mapującą T2
Ramy czasowe: Dzień 0
badanie, czy modyfikacje rdzenia są skorelowane z modyfikacjami pH moczu
Dzień 0
U pacjentów z nerką gąbczastą rdzeniastą ocena związku między maksymalną osmolarnością moczu a: - wartością ADC mierzoną za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją - wartością T1 mierzoną za pomocą MRI z mapowaniem T1 - wartością T2 mierzoną za pomocą MRI z mapowaniem T2
Ramy czasowe: Dzień 0
zbadanie, czy modyfikacje rdzenia mogą prowadzić do zmniejszenia zdolności koncentracji nerek
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL22_0366
  • 2022-A01467-36 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj