Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультипараметрическая магнитно-резонансная томография (МРТ) в губчатом мозговом веществе почки (MICARI)

28 ноября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Мультипараметрическая МРТ медуллярной губчатой ​​почки

Задний план :

Медуллярная губчатая болезнь почек представляет собой врожденное заболевание, характеризующееся тубулярной эктазией и кистозной дилатацией собирательных трубочек в перикалициальной области почечных пирамид, что может привести к нефролитиазу и часто связано с нарушением функции канальцев, таким как ацидоз дистальных почечных канальцев.

Знания о болезни ограничены, особенно о происхождении, диагностике и физиопатологии заболевания.

Заболевание связано с нарушением функции канальцев, таким как ацидоз дистальных почечных канальцев, гипоцитратурия, гиперкальциурия, что предполагает изменение функции мозгового вещества почек.

Мультипараметрическая МРТ может предоставить дополнительную информацию о физиопатологии и помочь в ранней диагностике медуллярной губчатой ​​почки.

Задача :

Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что раннее изменение функции мозгового вещества почки в губчатой ​​мозговой почке может быть выявлено и охарактеризовано с помощью мультипараметрической МРТ. Мы ожидаем увидеть в медуллярной губчатой ​​почке пониженное содержание кислорода в BOLD MRI (магнитно-резонансная томография, зависящая от уровня оксигенации крови) и уменьшенное значение ADC (кажущийся коэффициент диффузии) в мозговом веществе.

Дизайн :

Моноцентровое проспективное исследование случай/контроль будет проведено у взрослых с медуллярной губчатой ​​почкой. Контрольная группа — взрослые пациенты со скоростью клубочковой фильтрации > 60 мл/мин/1,73 м2. без камней в почках при обследовании почек.

После скринингового визита включенные пациенты будут обследованы в один день с оценкой литиаза и измерением клубочковой фильтрации (сбор мочи за последние 24 часа, образец мочи, образец крови), и им будет выполнена многопараметрическая магнитно-резонансная томография почек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Медуллярная губчатая почка посещает медицинскую консультацию
  • Пациенты со скоростью клубочковой фильтрации > 60 мл/мин/1,73 м2 без камней в почках
  • согласие подписано
  • эффективный метод контрацепции для женщин
  • присоединился к системе социального страхования

Критерий исключения:

  • трансплантацияпочки
  • поликистоз почек
  • Хроническая болезнь почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м²)
  • Противопоказания к МРТ (клаустрофобия, кардиостимулятор, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, механический сердечный клапан, несовместимый с МРТ)
  • Вес> 130 кг
  • беременность
  • мера правовой защиты (опека, попечительство)
  • Лишен свободы по судебному или административному решению
  • субъект, участвующий в другом исследовании, включая период исключения, который все еще продолжается на момент включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: больные с медуллярной губчатой ​​почкой
Пациенты с медуллярной губчатой ​​почкой на медицинской консультации
Диагностический тест: Мультипараметрическая МРТ
пациентов проведут мультипараметрическую МРТ
Другой: Пациенты со скоростью клубочковой фильтрации > 60 мл/мин/1,73 м2 без камней в почках
Пациенты со скоростью клубочковой фильтрации > 60 мл/мин/1,73 м2 без камней в почках при обследовании почек.
Диагностический тест: Мультипараметрическая МРТ
пациентов проведут мультипараметрическую МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение значений R2*, измеренных с помощью BOLD MRI, между пациентами с медуллярной губчатой ​​почкой и контрольной группой.
Временное ограничение: День 0

Сравнение значений R2*, измеренных с помощью BOLD MRI, между пациентами с медуллярной губчатой ​​почкой и контрольной группой.

R2* связан с уровнем тканевого дезоксигемоглобина, который отражает оксигенацию тканей.

Увеличение показателя исхода R2* (скорость поперечной релаксации, выраженная в секунду) соответствует более высоким концентрациям дезоксигемоглобина и предполагает более низкую оксигенацию, тогда как уменьшение R2* указывает на более высокую оксигенацию.
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение значения ADC, измеренного с помощью диффузионно-взвешенной МРТ, между пациентами с медуллярной губчатой ​​почкой и контрольной группой.
Временное ограничение: День 0
Диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография (ДВМ) представляет собой неинвазивный метод, чувствительный к локальному движению воды в ткани, который особенно чувствителен к изменениям в почечном интерстиции, напр. при почечном фиброзе
День 0

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение значения T1, измеренного с помощью МРТ-картирования T1, между пациентами с медуллярной губчатой ​​почкой и контрольной группой.
Временное ограничение: День 0
Т1-картирование представляет собой последовательность МРТ для оценки почечного фиброза.
День 0
Сравнение значения T2, измеренного с помощью МРТ-картирования T2, между пациентами с медуллярной губчатой ​​почкой и контрольной группой.
Временное ограничение: День 0
Т2-картирование представляет собой последовательность МРТ для оценки почечных изменений.
День 0
У пациентов с медуллярной губчатой ​​почкой оценка связи между функцией почек и: - значением ADC, измеренным с помощью диффузионно-взвешенной МРТ; - значением T1, измеренным с помощью МРТ с Т1-картированием;
Временное ограничение: День 0
День 0
У пациентов с медуллярной губчатой ​​почкой оценка связи между 24-часовой кальциурией и: - значением ADC, измеренным с помощью диффузионно-взвешенной МРТ - значением T1, измеренным с помощью МРТ-картирования T1 - значением T2, измеренным с помощью МРТ-картирования T2
Временное ограничение: День 0
исследование, могут ли модификации мозгового вещества привести к гиперкальциурии
День 0
У пациентов с медуллярной губчатой ​​почкой оценка связи между 24-часовой цитратурией и: - значением ADC, измеренным с помощью диффузионно-взвешенной МРТ - значением T1, измеренным с помощью МРТ-картирования T1 - значением T2, измеренным с помощью МРТ-картирования T2
Временное ограничение: День 0
исследование, могут ли модификации мозгового вещества привести к гипоцитратурии
День 0
У пациентов с медуллярной губчатой ​​почкой оценка взаимосвязи между pH мочи и: - значением ADC, измеренным с помощью диффузионно-взвешенной МРТ - значением T1, измеренным с помощью МРТ-картирования T1 - значением T2, измеренным с помощью МРТ-картирования T2
Временное ограничение: День 0
исследование, если изменения мозгового вещества коррелируют с изменениями рН мочи
День 0
У пациентов с медуллярной губчатой ​​почкой оценка связи между максимальной осмолярностью мочи и: - значением ADC, измеренным с помощью диффузионно-взвешенной МРТ; - значением T1, измеренным с помощью МРТ-картирования в режиме Т1;
Временное ограничение: День 0
исследование, могут ли модификации мозгового вещества привести к снижению концентрационной способности почек
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL22_0366
  • 2022-A01467-36 (Другой идентификатор: ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться