수질 해면체 신장의 다변수 자기공명영상(MRI) (MICARI)
골수 스폰지 신장의 다변수 MRI 영상
배경 :
수질해면신장병은 신피라미드의 pericalyceal region에 있는 집합관의 관확장증과 낭포성 확장을 특징으로 하는 선천성 장애로, 신결석증을 유발할 수 있으며 종종 원위 신세뇨관 산증과 같은 세뇨관 기능 장애와 관련이 있습니다.
질병 지식, 특히 질병의 기원, 진단 및 생리 병리학에 대한 지식이 제한적입니다.
이 질환은 원위 신세뇨관 산증, 저시트라뇨증, 고칼슘뇨증과 같은 손상된 세뇨관 기능과 관련이 있으며 이는 신장 수질 기능의 변화를 암시합니다.
Multiparametric MRI는 생리 병리학에 대한 추가 정보를 제공하고 수질 스폰지 신장의 조기 진단에 도움이 될 수 있습니다.
목적 :
이 연구의 목적은 수질 해면체 신장의 초기 신장 수질 기능 변화가 다중변수 MRI로 감지되고 특성화될 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다. 우리는 수질 해면 신장에서 BOLD MRI(혈액 산소 수준 의존적 자기 공명 영상)에서 감소된 산소 함유량과 수질에서 감소된 ADC(겉보기 확산 계수) 값을 볼 것으로 예상합니다.
설계 :
수질 해면 신장을 가진 성인에서 단일 중심적 전향적 사례/대조 연구를 수행할 것입니다. 대조군은 사구체 여과율 > 60 mL/min/1.73m2인 성인 환자입니다. 신장 탐사에 참석하는 신장 결석 없이.
스크리닝 방문 후, 포함된 환자는 하루 동안 결석 평가 및 사구체 여과 측정(지난 24시간 동안의 소변 수집, 소변 샘플, 혈액 샘플)으로 평가되고 신장의 다중변수 자기 공명 영상을 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 진찰을 받는 수질 스폰지 신장
- 사구체 여과율 > 60 mL/min/1.73m2인 환자 신장 결석없이
- 동의 서명
- 여성을 위한 효과적인 피임법
- 사회 보험 제도에 가입
제외 기준:
- 신장 이식
- 다낭성 신장 질환
- 만성 신장 질환(GFR < 60 mL/min/1,73m² )
- MRI 금기 사항(밀실공포증, 심박조율기, 이식형 심장 제세동기, MRI와 호환되지 않는 기계식 심장 판막)
- 무게> 130kg
- 임신
- 법적 보호 조치(후견인, 큐레이터십)
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유가 박탈된 경우
- 제외 기간을 포함하여 다른 연구에 참여하는 피험자는 포함 시 아직 진행 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수질 스폰지 신장 환자
수질 해면 신장 환자가 진료를 받고 있습니다.
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환자는 다변수 MRI를 갖게 됩니다.
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다른: 신장 결석이 없는 사구체 여과율 > 60 mL/min/1.73m2인 환자
사구체 여과율 > 60 mL/min/1.73m2인 환자
신장 탐사에 참석하는 신장 결석 없이.
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환자는 다변수 MRI를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수질 해면체 신장 환자와 대조군 사이에 BOLD MRI로 측정한 R2* 값의 비교.
기간: 0일
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수질 해면 신장 환자와 대조군 사이에 BOLD MRI로 측정한 R2* 값의 비교. R2*는 조직 산소화를 반영하는 조직 데옥시헤모글로빈 수치와 관련이 있습니다. 결과 측정 R2*(초당 가로 이완 속도)의 증가는 더 높은 데옥시헤모글로빈 농도에 해당하고 더 낮은 산소화를 시사하는 반면, R2*의 감소는 더 높은 산소화를 나타냅니다. |
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수질 해면체 신장 환자와 대조군 사이에 확산 강조 MRI로 측정한 ADC 값의 비교.
기간: 0일
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확산강조 자기공명영상(DWI)은 조직의 국부적인 물의 움직임에 민감한 비침습적 방법으로, 신장 간질의 변화에 특히 민감합니다. 신장 섬유증 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골수해면신장환자와 대조군의 T1 mapping MRI로 측정한 T1 Value 비교.
기간: 0일
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T1 매핑은 신장 섬유증을 추정하기 위한 MRI 시퀀스입니다.
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0일
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골수해면신장 환자와 대조군의 T2 mapping MRI로 측정한 T2 값 비교.
기간: 0일
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T2 매핑은 신장 변경을 추정하기 위한 MRI 시퀀스입니다.
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0일
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골수 해면 신장 환자에서 신장 기능과 다음과의 연관성 평가: - 확산 강조 MRI로 측정한 ADC 값 - T1 매핑 MRI로 측정한 T1 값 - T2 매핑 MRI로 측정한 T2 값
기간: 0일
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수질 해면체 신장 환자에서 24시간 칼슘뇨와 다음과의 연관성 평가: - 확산 강조 MRI로 측정한 ADC 값 - T1 매핑 MRI로 측정한 T1 값 - T2 매핑 MRI로 측정한 T2 값
기간: 0일
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수질 변형이 고칼슘뇨증을 유발할 수 있는지 탐색
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0일
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수질 해면 신장 환자에서 24시간 시트라뇨와 다음과의 연관성 평가 - 확산 가중 MRI로 측정한 ADC 값 - T1 매핑 MRI로 측정한 T1 값 - T2 매핑 MRI로 측정한 T2 값
기간: 0일
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수질 수정이 저산소증으로 이어질 수 있는지 탐색
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0일
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골수 해면 신장 환자에서 소변 pH와 다음과의 연관성 평가: - 확산 강조 MRI로 측정한 ADC 값 - T1 매핑 MRI로 측정한 T1 값 - T2 매핑 MRI로 측정한 T2 값
기간: 0일
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수질 수정이 소변 pH 수정과 상관관계가 있는지 탐색
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0일
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골수 해면 신장 환자에서 최대 요삼투압과 다음과의 연관성 평가 - 확산 가중 MRI로 측정한 ADC 값 - T1 매핑 MRI로 측정한 T1 값 - T2 매핑 MRI로 측정한 T2 값
기간: 0일
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수질 변형이 신장 농도 감소로 이어질 수 있는지 탐색
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL22_0366
- 2022-A01467-36 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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