Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiparametrische magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) in medullaire sponsnier (MICARI)

28 november 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Multiparametrische MRI-beeldvorming van medullaire sponsnier

Achtergrond:

Medullaire sponsnierziekte is een aangeboren aandoening die wordt gekenmerkt door tubulaire ectasie en cystische dilatatie van de verzamelkanalen in het pericalyceale gebied van de nierpiramides, wat kan leiden tot nefrolithiase en vaak gepaard gaat met een verminderde tubulaire functie zoals distale renale tubulaire acidose.

De ziektekennis is beperkt, vooral over oorsprong, diagnose en fysiopathologie van de ziekte.

De ziekte gaat gepaard met een verminderde tubulaire functie zoals distale renale tubulaire acidose, hypocitraturie, hypercalciurie, wat wijst op een veranderde functie van het niermerg.

Multiparametrische MRI kan meer informatie geven over de fysiopathologie en helpen bij een eerdere diagnose van de medullaire sponsnier.

Objectief :

Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat vroege veranderingen in de functie van het niermerg in medullaire sponsnier kunnen worden opgespoord en gekarakteriseerd met multiparametrische MRI. We verwachten in de medullaire sponsnier een verlaagd zuurstofgehalte te zien in BOLD MRI (bloedoxygenatieniveau-afhankelijke magnetische resonantiebeeldvorming) en een verlaagde ADC-waarde (schijnbare diffusiecoëfficiënt) in de medulla.

Ontwerp :

Er zal een monocentrische prospectieve case/control-studie worden uitgevoerd bij volwassenen met een medullaire sponsnier. Controles zijn volwassen patiënten met een glomerulaire filtratiesnelheid > 60 ml/min/1,73 m2 zonder niersteen bij een nieronderzoek.

Na een screeningbezoek zullen de geïncludeerde patiënten op één dag worden geëvalueerd met lithiasis-beoordeling en meting van glomerulaire filtratie (urineverzameling van de laatste 24 uur, urinemonster, bloedmonster) en ze zullen multiparametrische magnetische resonantiebeeldvorming van de nieren uitvoeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • medullaire sponsnier die medische raadpleging bijwoont
  • Patiënten met een glomerulaire filtratiesnelheid > 60 ml/min/1,73 m2 zonder niersteen
  • toestemming getekend
  • effectieve anticonceptiemethode voor vrouwen
  • aangesloten bij de sociale verzekeringen

Uitsluitingscriteria:

  • niertransplantatie
  • polycysteuze nierziekten
  • Chronische nierziekte (GFR < 60 ml/min/1,73m²)
  • MRI-contra-indicaties (claustrofobie, pacemaker, cardioverter defibrillators implanteerbaar, mechanische hartklep niet MRI-compatibel)
  • Gewicht > 130 kg
  • zwangerschap
  • rechtsbeschermingsmaatregel (curatele, curatele)
  • Vrijheidsberoving door een rechterlijke of administratieve beslissing
  • proefpersoon die deelneemt aan een ander onderzoek inclusief een uitsluitingsperiode die nog loopt bij opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: patiënten met een medullaire sponsnier
Patiënten met een medullaire sponsnier die een medisch consult bijwonen
Diagnostische toets: Multiparametrische MRI
patiënten zullen een multiparametrische MRI ondergaan
Ander: Patiënten met een glomerulaire filtratiesnelheid > 60 ml/min/1,73 m2 zonder niersteen
Patiënten met een glomerulaire filtratiesnelheid > 60 ml/min/1,73 m2 zonder niersteen bij een nieronderzoek.
Diagnostische toets: Multiparametrische MRI
patiënten zullen een multiparametrische MRI ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van R2*-waarden gemeten met BOLD MRI tussen medullaire sponsnierpatiënten en controles.
Tijdsspanne: Dag 0

Vergelijking van R2*-waarden gemeten met BOLD MRI tussen medullaire sponsnierpatiënten en controles.

R2* is gerelateerd aan het niveau van weefseldeoxyhemoglobine, dat weefseloxygenatie weerspiegelt.

Verhogingen van de uitkomstmaat R2* (transversale relaxatiesnelheid uitgedrukt als per seconde) komen overeen met hogere deoxyhemoglobineconcentraties en suggereren lagere oxygenatie, terwijl afnames in R2* hogere oxygenatie aangeven.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van ADC-waarde gemeten door diffusiegewogen MRI tussen medullaire sponsnierpatiënten en controles.
Tijdsspanne: Dag 0
Diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DWI) is een niet-invasieve methode die gevoelig is voor lokale waterbewegingen in het weefsel, die bijzonder gevoelig is voor veranderingen in het nierinterstitium, b.v. tijdens nierfibrose
Dag 0

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van T1-waarde gemeten door T1 mapping MRI tussen medullaire sponsnierpatiënten en controles.
Tijdsspanne: Dag 0
T1 mapping is een MRI-sequentie om nierfibrose te schatten
Dag 0
Vergelijking van T2-waarde gemeten door T2 mapping MRI tussen medullaire sponsnierpatiënten en controles.
Tijdsspanne: Dag 0
T2-mapping is een MRI-sequentie om de nierverandering in te schatten
Dag 0
Evaluatie van het verband tussen nierfunctie en: - ADC-waarde gemeten met diffusiegewogen MRI - T1-waarde gemeten met T1-mapping-MRI - T2-waarde gemeten met T2-mapping-MRI bij medullaire sponsnierpatiënten
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Bij patiënten met medullaire sponsnier, evaluatie van het verband tussen 24 uur calciurie en: - ADC-waarde gemeten met diffusiegewogen MRI - T1-waarde gemeten met T1-mapping-MRI - T2-waarde gemeten met T2-mapping-MRI
Tijdsspanne: Dag 0
onderzoek of medulla-modificaties kunnen leiden tot hypercalciurie
Dag 0
Bij medullaire sponsnierpatiënten, evaluatie van het verband tussen 24 uur citraturie en: - ADC-waarde gemeten met diffusiegewogen MRI - T1-waarde gemeten met T1-mapping-MRI - T2-waarde gemeten met T2-mapping-MRI
Tijdsspanne: Dag 0
onderzoek of medulla-modificaties kunnen leiden tot hypocitraturie
Dag 0
Bij patiënten met medullaire sponsnier, evaluatie van het verband tussen urine-pH en: - ADC-waarde gemeten met diffusiegewogen MRI - T1-waarde gemeten met T1-mapping-MRI - T2-waarde gemeten met T2-mapping-MRI
Tijdsspanne: Dag 0
onderzoek of medulla-modificaties gecorreleerd zijn met urine-pH-modificaties
Dag 0
Evaluatie van het verband tussen maximale urinaire osmolariteit en: - ADC-waarde gemeten met diffusiegewogen MRI - T1-waarde gemeten met T1-mapping-MRI -T2-waarde gemeten met T2-mapping-MRI
Tijdsspanne: Dag 0
onderzoek of medulla-modificaties kunnen leiden tot een afname van het concentratievermogen van de nieren
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL22_0366
  • 2022-A01467-36 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren