痛みと機能に対する 448 kHz の高周波の影響
腰痛症候群と診断された人々の痛みと機能に対する 448 kHz の容量性および抵抗性モノポーラ無線周波数の影響
この試験の目的は、慢性腰痛患者における 448kHz 容量抵抗モノポーラ無線周波数 (CRM) と固有受容性神経筋促進 (PNF) の効果と PNF のみの効果を比較することです。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 痛みの軽減に関する介入に違いはありますか。
- 障害の軽減に関する介入に違いはありますか。
実験グループの参加者は、以下の組み合わせで治療されます。
- 448kHz 容量性抵抗モノポーラ無線周波数と、
- PNF介入
コントロールグループの参加者は、
1. PNF介入（実験群と同一）
研究者は、実験群と対照群を比較して、痛みと障害の軽減に違いがあるかどうかを確認します.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Varaždinska
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Varaždin、Varaždinska、クロアチア、42000
- Polyclinic Cerebellum
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上、慢性腰痛 (CLBP)
除外基準:
- 脊椎骨折、神経根障害、脊椎手術歴、脊柱管狭窄症、血栓症歴、ペースメーカー、妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループの参加者は、448kHz 容量抵抗モノポーラ無線周波数と固有受容神経筋促進 (PNF) の組み合わせで 2 週間にわたって治療されます。
治療は2週間で合計5回行われます。 1週目に3回、2週目に2回。 |
容量性抵抗モノポーラ高周波 (CRM) 治療は、高周波エネルギーを使用して標的組織を加熱する医療処置の一種です。
固有受容神経筋ファシリテーション (PNF) は、ストレッチや強化エクササイズなどのテクニックを使用して、筋肉の機能と運動パターンを改善する理学療法の一種です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者は、PNF コンセプト エクササイズを使用して、2 週間にわたって正確に 20 分間エクササイズを行い、主に腹部、背中、腰の筋肉を強化して、骨盤と腰椎を動かします。 治療は2週間で合計5回行われます。 1週目に3回、2週目に2回。 これは同一の介入であり、実験群における 2 番目の介入です。 |
固有受容神経筋ファシリテーション (PNF) は、ストレッチや強化エクササイズなどのテクニックを使用して、筋肉の機能と運動パターンを改善する理学療法の一種です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化: 痛み - ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：2 週間 (14 日) 後のベースラインの痛みからの変化。
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0-10 Visual Analogue Scale (VAS) で測定されたベースラインの痛みからの変化。
VAS の最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 です。
スコアが高いほど転帰が悪いことを示します (例: 痛みの強度が高い)。
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2 週間 (14 日) 後のベースラインの痛みからの変化。
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ベースラインからの変化: 障害 - ODI (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire)
時間枠：2 週間 (14 日) 後のベースライン障害からの変化。
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire によって測定されたベースライン障害からの変化。
ODI の最小スコアは 0%、最大スコアは 100% です。
スコアが高いほど、転帰が悪いことを示します (障害が大きいなど)。
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2 週間 (14 日) 後のベースライン障害からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化: 障害 - ケベック腰痛障害尺度 (QBPD)
時間枠：2 週間 (14 日) 後のベースライン障害からの変化。
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Quebec Back Pain Disability Scale によって測定されたベースライン障害からの変化。
QBPD の最小スコアは 20、最大スコアは 100 です。
スコアが高いほど、転帰が悪いことを示します (障害が大きいなど)。
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2 週間 (14 日) 後のベースライン障害からの変化。
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ベースラインからの変化: Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
時間枠：2 週間 (14 日) 後のベースライン障害からの変化。
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Roland-Morris Disability Questionnaire によって測定されたベースライン障害からの変化。
RMDQ の最小スコアは 0 で、最大スコアは 24 です。
スコアが高いほど転帰が悪いことを示します (例: 痛みに関連した障害が大きい)。
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2 週間 (14 日) 後のベースライン障害からの変化。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 602-04/21-25/840
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
匿名化された IPD は、原稿の補足として、または IPD データを保存するための適切なサーバーで共有されます。
データは、主任研究者への電子メールによる照会でいつでも入手できます。 測定されたすべての変数がデータセットに含まれます。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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